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总局关于山东省文登市整骨科技开发有限公司停产整改的通告（2016年第91号）

年月，国家食品药品监督管理总局组织对山东省文登市整骨科技开发有限公司进行飞行检查。检查中，发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷一机构与人员方面未能提供相应的培训记录，不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录（以下简称《规范》）中从事影响产品质量工作的人员，应当经过与其岗位要求相适应的培训的要求。二文件管理方面未编制独立的程序文件作业指导书工艺文件等，管理体系文件内容指导性差不规范，不符合《规范》中企业应当建立健全质量管理体系文件，包括质量方针和质量目标质量手册程序文件技术文件和记录的要求。

2016/5/30 16:33:01



人类基因组计划揭示的秘密

据小编了解，第一个完全测序的脊椎动物的基因组就是我们人类自己了，我们人类对于自身的好奇感远远超越对其他任何事物的兴趣。基因组计划这个浩大的工程，揭示了人类这个物种的遗传组成和遗传信息。通过获得的这些信息，我们同其他动物甚至是细菌的染色体进行对比，我们发现，我们人类太高估自己了！小鼠的基因组只有人类基因组的百分之十四，其基因总数约为三万多个，此外其还具有四千多个假基因。人类基因组以单倍体计算，二十二条常染色体和一条或者染色体，总共约。人类基因组的很小一部分能用来表达功能，四分之一的部分是基因，但是

2012/5/14 10:35:14



18个品种被点名！全因价格超“黄线”

月日，上海阳光医药采购网公布“年月药品挂网公开议价超“黄线”幅度较大采购品种名单的通知”。通知显示年月份挂网公开议价超“黄线”幅度排名靠前且有一定采购金额的品种累积有个，其中个为新申请品种，个为原在用品种。注射剂为主要超“黄线”品种，占个品种。通知明确，议价超“黄线”品种仅作为提醒，部分品种确因成本上涨或有质量疗效优势等原因，超“黄线”议价；但也有部分品种价格明显高于同类在用品种。请各医疗机构根据市场供需情况以及阳光平台“红黄绿线”议价实时提醒信息合理议价，既保证临床需求，又避免不合理调价，采购

2020/10/29 9:29:57



【指路】分级诊疗趋势下药企如何调整经营策略

“分级诊疗的实现之日，也就是医改的成功之时。”前段时间，国家卫计委相关负责人如是说。在去年月国务院出台的《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》号文明确提出了分级诊疗的目标，“两年逐步完善，初见成效五年全面提升，成熟定型”。目前，全国共有近个省市出台了分级诊疗政策，医联体“三师共管”“自愿签约”多种形式精彩纷呈。试点的病种包括高血压糖尿病心脑血管疾病和肿瘤等领域，涵盖最集中的疾病谱。供给侧改革逐渐发力，将对市场格局产生哪些影响企业如何应对影响未来市场格局市场结构变化国内外多家专业机构联合对中国的疾

2016/3/1 9:11:28



四川省开展药物临床试验数据自查核查工作

为贯彻落实总局《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》精神，近日，四川省食品药品监督管理局全面开展药物临床试验数据自查核查工作。一是成立四川省药物临床试验数据自查核查领导工作小组及办公室，制定了药物临床试验数据自查核查工作方案。二是召开全省药物临床试验数据自查核查工作动员会传达总局视频会议精神，并对该项工作进行安排部署。三是积极配合总局开展的飞行检查。

2015/8/21 15:12:01



上海：混合制医院拿出10％股权给“医生合伙人”

有人说，这家医院的估值超过亿元人民币；有人说，这家医院能把全国乃至全世界最好的医疗资源对接到上海来；还有人说，这家医院总能吸引各种号源紧张的专家前来“多点执业”。月日，这家传说中的医院上海国际医学中心（）向全国最顶级的专家们发出“邀请”来分股权吧。中国青年报中青在线记者了解到，这家医院为医生预留出的股权，将出售分发给那些“值得长期合作”的医生。第一轮分股，有多名医生报名参与，最终有人经遴选获得了总计约的股权。究竟什么样的医生可以拿到股权医生们为什么愿意放下“身段”到这里来执业医生们想要什么样的发

2017/11/22 9:32:35