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翰宇药业醋酸阿托西班注射液通过仿制药一致性评价

近日，翰宇药业发布公告称，于月日通过国家药品监督管理局官方网站获悉，公司的醋酸阿托西班注射液通过了仿制药质量和疗效的一致性评价，醋酸阿托西班注射液注射液获批文件（受理号国国）在国家药监局网站的办理状态变更为“药品批准证明文件待领取”，签发日期年月日。“药品批准证明文件待领取”状态表示公司醋酸阿托西班注射液一致性评价已通过国家药监局批准，目前公司尚未收到正式药品批件。微信截图微信截图适应症阿托西班适用于有下列情况的妊娠妇女，以推迟即将来临的早产每次至少秒的规律子宫收缩，每分钟内次；宫颈扩张（未产妇

2022/1/14 13:49:21



阿里健康将与鱼跃科技合作开发互联网健康服务

阿里巴巴集团，旗下保健子公司阿里健康信息技术有限公司，，简称阿里健康周一表示，与江苏鱼跃科技发展有限公司，简称鱼跃科技签署了一份框架协议，在开发互联网健康服务和医疗设备方面展开合作。阿里健康称，鱼跃科技是江苏鱼跃医疗设备有限公司，华润万东医疗装备股份有限公司，和苏州医云健康管理有限公司的控股股东。阿里健康表示，上述战略合作框架协议的有效期为三年，自年月日至年月日，双方同意后可以延期。阿里健康称，战略合作框架协议仅为初步的框架合作意向书，具体实施内容和进度存在不确定性。（生物谷）扫一扫！关注环球医

2015/4/20 10:02:14



因对心脏有严重副作用药品达宁将退市

环球医药信息网讯最新研究结果显示，右丙氧芬存在严重的心脏毒副作用，日前国家食品药品监督管理局发出《关于将含右丙氧芬的药品制剂逐步撤出我国市场的通知》，这意味着药品“达宁”将逐步撤出我国市场，停止生产销售和使用。据介绍，丙氧氨酚片商品名为“达宁”，是右丙氧芬与对乙酰氨基酚的复方制剂，主要用于治疗各种中轻度癌性疼痛，也可治疗神经性疼痛手术后疼痛血管性头痛骨关节痛。丙氧匹林片为右丙氧芬与阿司匹林的复方制剂，用于缓解伴或不伴发烧的各种轻中度疼痛等。监测和研究数据表明含右丙氧芬的药品制剂存在严重的心脏毒副

2011/2/17 11:11:11



国务院发布审批新规，医疗器械四大影响

月日，国务院下发了《关于药品医疗器械审评审批制度的意见》，本规章由国务院下发，彰显其无可替代的权威性和重要性。对医疗器械而言，核心的四点一是鼓励创新特别审批；二是修订标准，提升国产质量；三是调整分类，审批权限下放；四是提高注册费用，以后每五年调整一次，照顾小微企业。事实上，这四点在此前一年多时间里，绝大部分已经开展实施和推推进，只是在“注册费每五年调整一次照顾小微企业”原来似乎没有提到。那么，该文件之后，对医疗器械行业将会产生怎样的影响呢本鸠认为创新类产品将更容易获批，特别是三类中优秀的创新医疗

2015/8/19 9:27:18



儿童药研究伦理“保卫”升级

对于准备进入儿童用药市场的企业来说，政策释放的信号是产业界是否“投入”的晴雨表。国家食品药品监督管理总局（）药品审评中心在网站发布了《儿科人群药代动力学研究技术指导原则》（征求意见稿）（下称《指导原则》），意见征集工作将于本月日结束。科学合理设定注册政策原药品审评中心主任张象麟认为，儿童药研发技术上的特点和困难给注册政策提出了两个方面的考量其一，已上市药品如何“转化”为儿童用药，包括大量临床数据的利用和判读，也涉及对改剂型变规格改包装的处置；其二，儿童药临床试验指导原则和审评要求科学合理的设定，

2014/2/12 9:17:09



EvaluatePharma年度巨献：《制药&生物技术：2014年回顾》

挖掘机技术哪家强，山东蓝翔找。。小编已被这广告深深毒害，其实本意要问的是全球制药哪家强！近日，全球领先的医药市场研究机构隆重推出了名为《制药生物技术年回顾》的关于医药产业的年度报告。（报告地址。点击下载文档）生物谷小编为大家整理编译如下报告指出，制药和生物技术已强势回归，并购（）交易在年达到了创记录的亿美元。这一良好势头也扩大到市场。这主要归功于投资者对免疫疗法的狂热，年共计个，募集资金共计亿美元，这是自年基因组学泡沫以来记录最好的一年。该报告的亮点包括（）并购（）并购市场表现狂热，包括阿特维斯

2015/3/23 10:04:40