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总局关于实施《医疗器械分类目录》有关事项的通告（2017年第143号）

为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号），国家食品药品监督管理总局于年月日发布《医疗器械分类目录》（以下简称新《分类目录》），自年月日起施行。为做好新《分类目录》实施工作，现将有关事项通告如下一新《分类目录》的总体说明（一）新《分类目录》按技术专业和临床使用特点分为个子目录，子目录由一级产品类别二级产品类别产品描述预期用途品名举例和管理类别组成。判定产品的管理类别时，应当根据产品的实际情况，结合新《分类目录》中产品描述预期用途和品名举例进行综

2017/9/4 14:33:01



工信部权威数据 上半年医械利润增速达29.30％

月日，国家工信部发布《年月份医药工业主要经济指标完成情况》，医疗器械成为医药行业大赢家，营收利润均跑赢其他子行业。值得注意的是，在经过了去年的利润低速增长之后，今年医疗器械行业终于迎来了大翻身，行业利润总额同比增速达到，远高于其他一众子行业。医疗器械主营收增长较快年月，全国医药工业规模以上企业实现主营业务收入亿元，同比增长。这也是继年同比增速首度跌破之后，医药行业整体终于走出颓势，营收增速重回以上。各个子行业中，主营业务收入增长最快的是中药饮片加工，其次就是医疗仪器设备及器械制造。制药专用设备制

2016/8/30 9:12:14



大封杀！禁止医药代表擅自进医院！

在央视播出了一则历时个月的调查，暗访家医院，曝光了医药代表与医生的诊内交易后，舆论瞬间将矛头指向医药代表，各地卫计委和医院也迅速行动起来，展开一系列针对医药代表的“封杀”行动。部委将掀医药反腐风暴在央视曝光药代行贿医生的当天，国家卫计委连夜回应，称已经要求相关地方行政部门展开调查，依法依规严肃处理涉事违规人员，查处相关药品企业违法违规行为。国家卫计委将继续加强行风建设，深入治理医药购销和医疗服务中的不正之风。这不仅体现了国家卫计委对于此次事件的高度重视，也暗示着医疗反腐风暴将再升级。有知情人士表

2016/12/29 10:44:06



江苏省食品药品监管局邀请媒体、专家建言献策食品药品安全社会共治

近日，江苏省食品药品监督管理局在无锡市召开全省食品药品安全社会共治研讨会，邀请家主流媒体的有关负责人和记者等共话食品药品安全社会共治。一年多来，江苏省食品药品监管局通过加大对咨询投诉举报热线的宣传力度在公交车和地铁上开展动漫宣传在全省范围建设科普宣传站组织媒体走进检验检测机构以及食品药品生产企业采访报道等多项措施，加大食品药品安全新闻宣传力度，取得了明显成效。研讨会上，江苏省局各相关处室各主流媒体有关负责人围绕食品药品安全社会共治的话题，从各自不同角度介绍了工作思路及采取的实际措施。大家一致认为

2015/5/18 15:44:01



药品招商抗癌药市场火热

药品招商抗癌药市场火热，药品生产商家开发热度不减。肺癌药物阻止高蛋氨酸发挥作用。辉瑞研发的靶向治疗药物是去年会议上的亮点之一，现在它似乎将在短期内获批，可能在年初上市销售。的治疗对象是基因发生变异的肺癌患者。在今年会议上公布的最新研究数据显示，与平均生存几率相比，可让病人的生存时间延长倍。目前，辉瑞正在对该药开展另外项后期研究工作，参与其中一项研究的病人采用其他药物已经无法获得治疗效果，参与另外一项研究的病人则在此前没有接受过治疗今年月，辉瑞向美国和日本监管部门完成了的备案申请。与此同时，罗氏的

2011/9/6 10:27:39



FDA批准BrainPort V100，让盲人用舌头“看”世界

美国食品和药物管理局近日批准了一款高科技设备，配合使用其他辅助设备如手杖或导盲犬，可帮助盲人通过舌头来感知周围物体，实现用舌头“看”世界的目的。这款高科技设备名为，通过电池供电，外形类似一副太阳镜，在镜框中间上方安装有一个微型摄像机来捕捉图像，然后软件将捕捉到的图像信息转化为电脉冲，并通过导线传递至一种小巧扁平内置有一系列电极的传导薄片。盲人佩戴设备，并用舌头含住传导薄片后，就可以在舌头上感受到轻微的电脉冲刺激震动或刺痛。经过培训和练习，盲人能够学会解读信号，来确定物体的方向位置大小及形状，并确

2015/6/23 9:38:58