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国家药监局修订《生物制品》附录 7月1日施行

《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国疫苗管理法》实施后，月日，国家药监局按照《药品生产质量管理规范（年修订）》第三百一十条规定，对《生物制品》附录进行了修订，作为《药品生产质量管理规范（年修订）》配套文件予以发布。该附录自年月日起施行。其中，对于附录第条，企业采用实时采集数据的信息化系统记录数据的，因信息化建设需要一定周期，应在年月日前符合相关要求。附件生物制品（年月日，年第号公告修订）第一章范围第一条生物制品的制备方法是控制产品质量的关键因素。采用下列制备方法的生物制品属本附录适用的

2020/4/27 9:14:47



治疗细菌性阴道炎用保妇康栓的效果怎么样？

细菌性阴道病，是生育期妇女最常见的阴道感染性疾病，是由阴道加德纳菌与某些厌氧菌混合感染引起，国内报道细菌性阴道炎发病率为。临床症候群表现为白带稀薄量多，伴有异味，而无明显阴道粘膜炎症表现。妇女正常生理情况下阴道分泌物为均质白色透明，无臭味。而细菌性阴道炎的分泌物为灰白色，稀薄，且多有鱼腥腐臭等异味。其主要原因为阴道内正常菌群失调所致的一种混合感染。当细菌性阴道病时，阴道内的各种厌氧菌，特别是产生过氧化氢的优势菌一乳酸杆菌明显减少，大量致病性厌氧菌繁殖，主要有加德纳菌动弯杆菌普雷沃菌紫单胞菌类杆菌

2014/6/9 15:51:35



本土医疗器械出头面临产品市场双困难

从历次的上层制度上来看监管部门给予医疗器械的重视力度不可谓不大，基本上只要是行业发展所需的监管部门都在试图去满足需要，即使是有些暂时无法实现也在努力的改革之中，比如眼前最近的医疗器械研发资金需求，既然本土企业缺钱那政府也就给钱，在研发立项上给予一定的创新资金支持，而一旦项目实现并有所突破更是有巨额的奖励基金支持，每每在媒体上看到国家某项创新基金颁发给了谁谁，这都代表着我国的某个创新领域实现了再度的突破。但是同时这种用资金激励的制度也蕴含了一些消极作用，一些医疗器械厂商竟然将注意力放在了拿奖励上，

2013/11/22 17:26:51



葛兰素史克HPV疫苗两剂次接种程序获批 复必泰中国人群二期临床结果公布

政策简报国家卫健委逐步解决疫苗供应不足等问题今日，国家卫健委新闻发布会介绍目前，我国已有款疫苗产品获批注册。总体上看，疫苗依然处于供不应求状态，我国适龄女性疫苗接种率较低。下一步，将大力总结推广先行先试经验，促进免费疫苗接种政策覆盖更多人群；同时加大多部门协作力度，努力满足接种需求。（国家卫健委）北京加强核酸检测机构的清理整顿规范和监管日，北京市委宣传部副部长徐和建介绍，加强核酸检测能力建设，加强核酸检测机构的清理整顿规范和监管，加强采样检测等各环节监督检查。对个别第三方检测机构以非法牟利为目的

2022/5/31 10:16:13



如何辨别医药企业的线人

在医药招商行业中，医药招商企业简直就是多得数不胜数，那么如何在其不被淘汰拒绝被忽悠是关键。那么如何辨别线人是否在“忽悠”你一角色认定。资浅的工业品销售人员，嘴边都喜欢说着这样一句话先做人，后做事。他们把与客户组织的人际关系，当成是自己业务成败的关键。医药招商网提醒过于看重人际关系，难免“有奶便是娘”，结果就是拿着鸡毛当令箭。合作的线人，角色地位要认定清楚。正式的采购中心，不管是临时的矩阵式，还是常设的层级式，都可以找出他所在的位置，看清楚他与同事们的合作关系和影响力，从而判断他对于采购决策的重要

2011/8/10 11:16:03



国家三部门联合发文，医疗器械紧急使用有规定！

月日，国家药监局国家卫生健康委国家疾控局联合发布《关于发布医疗器械紧急使用管理规定（试行）的公告》（年第号）。公告显示，为做好特别重大突发公共卫生事件和其他严重威胁公众健康的紧急事件应急处置，指导规范医疗器械紧急使用，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第号），国家药品监督管理局会同国家卫生健康委国家疾控局组织制定了《医疗器械紧急使用管理规定（试行）》，现予发布，自发布之日起施行。据《管理规定》，紧急使用相关医疗器械需要满足的条件是出现特别重大突发公共卫生事件，或者其他严重威胁公众健康的紧急事

2023/12/19 10:09:35