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新一批药物临床数据现场核查 共31个注册申请

月日，食品药品审核查验中心官网发布《药物临床试验数据现场核查计划公告》（第号）称，计划对注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（受理号）等个药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查。最新一批药物临床试验数据现场核查品种目录被公示，公示期为个工作日，即年月日至年月日。公示期结束后，即开展现场核查。药物临床试验数据现场核查品种目录扫一扫！关注环球医药网微信公众平台，您的招商代理信息一手可得，更有精彩资讯等着您！

2017/9/20 9:22:28



基药大放开！21病种用药大突破

基药大放开，再下“一城”！个病种放开了！昨日（月日），宁夏发布基药新政策，明确提出“《基层非基本药物目录》内用于高血压及其并发症等种医疗保险门诊大病病种的诊疗用药不计入基本药物采购金额占比。”这也是在广东全面放开基药限制后，按病种全面放开的第一次。该文件尚未详细列出个不计基药采购限制病种目前，宁夏的基本医疗保险门诊大病病种共计个，包括高血压及高血压并发症冠心病糖尿病及糖尿病并发症恶性肿瘤放疗或药物治疗器官移植术后抗排斥治疗慢性病毒性肝炎肝炎肝硬化透析治疗慢性肾脏病类风湿风湿性关节炎精神病小儿脑性

2017/8/3 9:05:33



恩华药业「奥赛利定」上市申请获受理

月日，官网显示，恩华药业新型阿片类术后镇痛药奥赛利定富马酸盐注射液注射液注射液（以下简称“”）的新药上市申请获得国家药品监督管理局（）受理。是由美国公司首创的（）的新型小分子蛋白偏向性阿片受体（）激动剂，优先激活镇痛疗效信号通路的同时，能够减少引起不良反应信号通路的激活。已于年月在美国获批上市（商品名），用于治疗需要静脉注射阿片类药物的成人患者的中度至重度急性疼痛。恩华药业拥有该产品大中华区开发及商业化的独家权益。恩华药业此次递交的资料包括项临床桥接试验的数据项为剂量递增开放单次给药的药代动力学

2022/1/29 11:24:46



NMPA公开征求《医疗器械注册质量管理体系核查指南》意见

月日，国家药监局发布公告称，为加强医疗器械注册人制度下注册工作的监督和指导，进一步提高医疗器械注册质量管理体系核查工作质量，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》等法规规章的相关要求，国家局组织修订了《医疗器械注册质量管理体系核查指南》，现向社会公开征求意见。公告提及，请于年月日前，将意见或建议以电子邮件方式反馈至，邮件主题请注明“医疗器械注册体系核查指南修订稿反馈意见”。

2022/5/30 10:52:34



安胃止痛胶囊品牌有哪些？

安胃止痛胶囊品牌有哪些品牌名称殊欣通用名称安胃止痛胶囊批准文号国药准字功能主治和胃制酸，理气止痛。用于胃气不和引起的胃脘胀闷疼痛，反酸吞酸等症，胃及十二指肠溃疡见上述病症者。主要成分海螵蛸小茴香珍珠母肉桂干姜山萘大黄丁香陈皮（制）花椒薄荷脑甘草。用法用量口服。一次粒，一日次。性状剂型胶囊剂产品规格粒盒招商企业山西澳迩药业有限公司联系手机品牌名称恒帝通用名称安胃止痛胶囊批准文号国药准字功能主治和胃制酸，理气止痛。用于胃气不和引起的胃烷胀闷疼痛，反复吞酸。主要成分海螵蛸小茴香珍珠母肉桂干姜山柰大黄丁

2024/1/3 15:25:28



同济堂颈舒颗粒说明书

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2023/3/8 11:15:52