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关联审评来了，辅料全面DMF有多远？

本周，就药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项征求意见，然而业内企盼的配套相关政策仍未面世。全称，即备案管理，是企业向提供的反映药品生产和质量管理方面的一整套文件，提交的类型有原料药包材辅料着色剂等不同类别。据了解，相关协会企业研读征求意见稿后正紧锣密鼓地汇总建议准备提交。其中，政策过渡期企业如何申报，关联审评相关配套文件何时出台，变更程序会不会更复杂，药包材药用辅料申请信息备案库何时建立等问题成为关注点。制药企业责任更大当前，以辅料为核心的新制剂与新型释药系统研究已在全球掀起一场制药革命，缓

2016/5/19 9:53:04



北京市食品药品监督管理局关于对国家食品药品监督管理总局2017年第56号通告等2期通告不合格食品核

根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例等规定，现将国家食品药品监督管理总局（以下简称总局）年第号第号通告等期通告中涉及我市的批次不合格食品的核查处置情况公告如下一不合格食品基本情况总局年第号通告中的不合格食品涉及京东江山蜂产品旗舰店销售的雪蜜（苕子蜜），标称生产企业为浙江江山健康蜂业有限公司。总局年第号通告中的不合格食品涉及禾煜食品专营店在当当网销售的玉米淀粉，标称生产企业为上海裕田农业科技有限公司。二核查处置情况（一）雪蜜（苕子蜜）处置情况京东江山蜂产品旗舰店销售的雪蜜（苕子蜜）经检验氯

2017/7/3 0:00:01



尔康制药砸7亿布局淀粉胶囊 将掀起胶囊革命

尔康制药进军胶囊行业的脚步正在不断提速，短短数月，通过一系列的收购与投资，公司已完成了植物胶囊胶囊的技术产业化原材料销售以及人才等产业链布局。尔康制药月日发布公告披露，公司拟使用自有资金万元设立全资子公司湖南湘阴尔康明胶有限公司以下简称湘阴明胶，拟使用自有资金万元对湖南尔康北山明胶有限公司实施环保处理系统改造。实际上，从去年布局木薯淀粉生产项目以来，尔康制药一直在狂奔。今年月日，尔康制药临时股东大会通过拟以自有资金亿元投资建设木薯淀粉空心胶囊产业园项目，外界期待已久的尔康制药淀粉胶囊上市正式进入

2014/7/1 9:18:04



总局办公厅公开征求《食品经营日常监督检查管理基本数据集》等10个信息化标准意见

为推进食品药品安全监管信息化建设，完善食品药品监管信息化标准体系，促进食品安全监管业务系统互联互通和数据共享，食品药品监管总局结合食品监管业务需求，组织开展了《食品经营日常监督检查管理基本数据集》等个食品安全监管信息化标准的编制工作，并对《食品药品监管信息基础数据元第部分机构人员》和《食品药品监管信息基础数据元值域代码第部分机构人员》两个标准进行了修订（文件清单见附件）。现就上述标准（见链接）面向社会公开征求意见。请填写“意见反馈表”（见附件），于年月日前将纸质版及电子版反馈至食品药品监管总局信

2017/10/24 11:34:01



国家药监局官员受贿130万违规批药被判刑11年

环球医药信息网获悉，国家食品药品监督管理局（下简称药监局）官员陈海峰，利用职务之便帮助药品公司加快审批，近日一审被认定收受万好处费，因受贿罪被判处有期徒刑年。官员与朋友分钱检方指控，年至年，陈海峰在担任药监局药品审评中心组长和主任期间，利用职务便利，多次收受浙江中海医药有限公司总经理顾某（另案处理）等人给付的贿赂款万元，帮助该公司加速并顺利获得申报药品品种审批。对此，陈海峰供述，年月，顾某说要做几个项目，包括“注射用力肽”“注射用果糖”和“注射用转化糖”三种。这些品种的技术资料是康百公司提供的，

2010/10/18 2:49:45



养生保健：四季着装原则

由于四季气候的变化各有特点，所以穿着衣服时必须顺应四季变化。春季阴寒未尽，阳气渐生，早春应减衣不减裤，以助阳气的升发。夏季气候炎热，着装要有利于降温透气，以便体热和汗液的散发。中医还认为，“虽极热时，必着葛布短半臂，以护其胸背”，也就是说，人们在炎夏季节至少要穿着背心短袖衫之类，尤其是在体弱和老年人更为重要。秋季气候转凉，要注意加衣。衣服要随天气变化及时增减，切不可急穿急脱，忽冷忽热。且穿衣不能过暖过寒，否则反倒容易受邪致病。出汗之后，要注意避免风寒之邪侵袭而致病。另外，汗湿的衣服应及时更换，不

2011/4/18 14:49:58