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国家药监局通知 保健食品再注册工作有关事宜

为进一步做好保健食品再注册工作，日前，国家食品药品监督管理局发出通知，对准予再注册的国产保健食品准予再注册的进口保健食品申请人提出再注册申请并已受理再注册申请已受理，已受理的产品变更申请技术转让产品注册相关事项进行了明确。关于保健食品再注册工作有关问题的通知国食药监许号各省自治区直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），国家食品药品监督管理局保健食品审评中心按照《保健食品注册管理办法（试行）》有关规定，各地正在开展保健食品再注册工作。针对目前各地工作中遇到的问题，为进一步做好保健食品再注册工作

2010/7/27 22:19:39



山西省开展保健酒、配制酒违法添加专项监督检查

近日，山西省食品药品监督管理局下发《关于严厉查处保健酒配制酒违法添加行为加强酒类产品质量安全监管的通知》。在全省范围内开展保健酒配制酒违法添加专项监督检查工作。一是组织企业自查，及时查处违法添加行为。组织区域内保健酒配制酒生产企业严格开展自查，从原辅材料进货查验生产过程质量安全控制产品出厂检验销售记录等环节开展。二是开展执法检查，做到生产经营企业全覆盖。对本区域内的保健酒配制酒生产经营企业实现执法检查全覆盖，重点检查生产企业违法添加西地那非等化学物质的行为，经营单位销售违法产品的行为。三是全面加

2015/9/1 15:46:01



2017年收回GMP证书157张，监管力度不减

年全国共收回张证书，其中张已获发回。不出意料，饮片仍然是重灾区。昨日（月日），食药监总局发布年全国收回药品证书情况统计表。年收证张，监管力度不减年全国共收回张证书，其中张已获发回。从省份来看，收证最多的是广东，有张；其次是吉林，有张；排在第三的河南广西和甘肃，各有张。此外，在年有个省份没有出现收证的情况，分别是黑龙江西藏新疆。在检查中发现的问题涉及记录和删除修改数据等数据可靠性文件记录不规范物料管理杂乱关键管理员不在岗等。相比于年的张，年全年收证张，年全年收证张。总的来看，近两年飞检次数和力度都

2018/1/26 9:07:53



上半年我国医疗器械出口形势攀上峰值 后劲十足

据中国医药保健品进出口商会统计，年上半年，我国医疗器械进出口总额达亿美元，同比增长。其中，出口额为亿美元，同比增长；月均出口额为亿美元；单月出口额最高值在月份达亿美元，同比增长，出口后劲十足。主要出口市场上扬年上半年，亚洲欧洲和北美洲仍然是我国医疗器械主要出口市场，对应的出口额分别是亿美元亿美元和亿美元，三者所占比重合计高达。对亚洲市场出口同比增长，其中受中国东盟自贸区“零关税”的影响，对东盟出口同比大幅增长。对欧洲和北美洲市场出口同比分别增长和。开拓非洲市场取得了较好成效，出口额为亿美元，同比

2010/9/8 16:34:34



江西省食品药品监督管理局关于2016年5月食品安全监督抽检情况分析

根据江西省食品药品监督管理局年食品安全监督抽检工作部署和计划安排，年月份（月日至月日）全省完成粮食加工品食用油油脂及其制品调味品肉制品乳制品饮料饼干罐头速冻食品薯类及膨化食品糖果制品茶叶及相关制品酒类蔬菜制品食糖水产制品糕点豆制品蜂产品餐饮食品食用农产品等类批次食品安全监督抽检工作，合格批次，不合格批次，样品合格率为。类食品监督抽检中，检验结果全部合格的有类，分别是粮食加工品食用油油脂及其制品调味品肉制品乳制品饮料饼干罐头速冻食品薯类及膨化食品糖果制品茶叶及相关制品食糖水产制品糕点豆制品蜂产品餐

2016/5/31 0:00:01



站在十字路口的医院制剂

近年来，由于成本上升利润减少审批烦琐监管严格产品质量不过关不利于临床转化等原因，医院制剂申报的品种数量比过去大大减少，呈现出萎缩状态。医院制剂的发展处于尴尬的“十字路口”，如何突出重围提到“医院制剂”，很多人会觉得陌生。不过，提到协和硅霜维乳肤乐霜等，许多人会恍然大悟，这不都是北京几家大医院的特色药品吗是的，医院制剂是由医院自己生产只面向本院患者销售的药品，大多物美价廉。据悉，医院制剂起步于上世纪年代初期，由于当时我国制药工业落后，药品在供不应求的情况下，医院就自行手工调制药物出售。医院制剂可以

2014/9/10 16:16:40