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关于征求医疗器械临床试验备案有关事宜意见的函

各有关单位为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》（国务院令第号），规范医疗器械临床试验备案工作，我司起草了医疗器械临床试验备案有关事宜。现向社会公开征求意见，有关单位或个人可通过电子邮件或信函反馈我司，时间截止至年月日。电子邮件。发送邮件时，请在邮件主题处注明“医疗器械临床试验备案反馈意见”。信函北京市西城区宣武门西大街号院号楼，国家食品药品监督管理总局器械注册司，邮编。附件医疗器械临床试验备案有关事宜临床试验备案表备案信息通报表食品药品监管总局器械注册司年月日食药监械管便函号附件食药监械管便函号附

2015/4/28 12:00:01



前列腺炎及前列腺增生的一般治疗方法

慢性前列腺炎可因急性前列腺炎治疗不彻底所致，但多数无急性炎症过程，其临床表现颇不一致，可有排尿性功能方面的障碍。病人常感到腰部或会阴部疼痛，尿频尿急尿痛及排尿不适部分病人感到疲乏腰酸背痛并伴有神经衰弱。治疗一般治疗热水做浴，每日次，每次分钟。会阴部离子透入定期前列腺按摩。选用活血化疲或清热解毒的中药治疗。抗生素治疗复方新诺明氟呱酸比呱酸强力素吠喃妥因红素吟诺酮类头抱菌素类等，均可选用。要树立乐观主义精神，战胜疾病的决心，不轻信游医广告，有神经衰弱者，可选用阿普吐仑毫克，睡前服用。前列腺增生症是前

2011/3/23 15:51:28



2015年广义儿童用药市场规模预计将达1338亿元

儿童专用药缺乏及药品说明书中缺少儿童用药信息，是一个世界范围内的共性问题。近年来，儿童用药问题日益受到重视，美日欧盟等都对儿童用药进行了立法和监管，鼓励药企进行儿童用药临床研究。预计在政府鼓励和支持下，儿童用药市场有望迎来高速增长。儿科门诊人次及占比逐年提高，体现了旺盛的医疗需求。从年至年，我国综合医院儿科门诊人次翻了倍多，达到亿人次，为，门诊人次占儿童总数的比重从上升为。我国广义儿童用药市场过千亿，市场增速较快，增速有望持续。目前儿童用药成人化现象严重，据南方所数据，广义的市场规模是狭义市场的

2015/10/21 9:10:49



20亿大品种 汇宇制药注射用硼替佐米即将获批

日前，四川汇宇制药以仿制类报产的注射用硼替佐米进入行政审批阶段。米内网数据显示，该产品在年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端合计销售额超过亿元。硼替佐米为蛋白酶体抑制剂，是一种靶向治疗药物，主要用于治疗多发性骨髓瘤及套细胞淋巴瘤等，具有起效快安全性高（可应用于肾功能不全甚至肾衰患者）等优势。含跨国药企在内，目前国内有家企业拥有注射用硼替佐米生产批文，米内网数据显示，该产品在年中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）及中国城市实体药店终端合计销售额超过亿元

2022/1/26 11:50:10



42个大品种要降价 自费药品还有未来吗？

个药品要降价月日，上海阳光医药采购网发布《关于公布年第一批议价药品（自费药）挂网采购的通知》，将对个需要议价的自费药进行挂网采购，其中不乏市场上常见的大品种。通知显示，上海于年月日由“上海市医药采购服务与监管信息系统”向医院推送自费药品信息，月日生效议价。据了解，已公布的自费药品，其挂网采购价将由药品生产企业（或委托企业）通过“上海市医药采购服务与监管信息系统（药品）”与医疗机构议价后执行。议价的要求为议价结果不得高于同企业同品种五省市最低采购价；没有五省市采购价格的，原则上议价结果不得高于同企

2021/1/25 9:00:10



银杏叶软胶囊的作用疗效来自于哪里？

银杏叶，一种日常普为多见的植物，但就是这种普通的不能再普通的日常植物对治疗心脑血管疾病有着我们难以相信的疗效，诸多医药企业利用它研发产品，其中就包括洛阳君山制药有限公司，该公司就充分利用银杏叶的药用价值研发了银杏叶软胶囊。银杏叶软胶囊效果招商银杏叶软胶囊效果招商银杏叶软胶囊的主要成分为银杏叶提取物，该成分是以银杏的叶为原料，采用适当的溶剂，提取的有效成分富集的一类产品，并且是现代科学技术开发出的植物药（属中药）最成功的案例之一。银杏叶提取物的药用价值与应用极为广泛。该成分采用先进的技术工艺和设备

2016/10/13 15:57:08