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福建省药品经营企业GSP认证公示公告（2015第35号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《药品经营质量管理规范》，现予以公示。公示期为天，自年月日至年月日。监督电话通讯地址福州市鼓楼区东浦路号展企大楼福建省食品药品监督管理局邮编宋体企业名称宋体认证范围宋体经营范围宋体经营地址宋体现场检查时间宋体现场检查员宋体福建泉州永健医药连锁有限公司宋体零售连锁宋体中药饮片中成药化学药制剂抗生素制剂生化药品生物制品宋体福建省泉州市南安市省新镇南安经济开发区扶茂工业园福昌北路幢

2015/11/17 14:39:01



又一大省出手：飞检不过关，产品取消挂网

月日，四川省药械集中采购服务中心发了一个关于取消部分高值医用耗材产品挂网资格的公告。公告称，根据药监总局发布的《对兰州西脉记忆合金股份有限公司飞行检查通报》，企业产品“大转子截骨记忆固定器”存在项严重缺陷，项一般缺陷。依据《高值医用耗材生产配送企业不良记录动态管理制度》（川药采联办号）的第五条第（三）款“国家质量抽检中发现产品不合格，且在质量公告中予以公示的”第六条第三款“违反第五条第（三）款规定的，一年内一个或一个批次产品公示不合格，取消该产品挂网资格半年，全省集中上网采购医疗机构在产品取消挂

2017/9/28 9:20:58



原辅包与制剂共同审评审批亮点梳理，哪些方面有待进一步明确？

近日发布的《原料药药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理办法（征求意见稿）》（下称《意见稿》），进一步明确了对原辅包不进行单独审评审批的制度。药品注册改革深化此前，主管部门曾做出过对药用辅料药包材不再实施注册管理而实施备案制或关联审评审批的决定，本次意见稿再次对药用辅料药包材管理进行调整，并将原料药纳入改革范围。究其原因包括药品注册法律制度尚未完善充分，原料药药包材为《药品管理法》规定实施注册管理项目，药用辅料则为国务院列入行政审批保留项目，改变原辅包管理方式，需要修改相应的法律规定或得到有

2017/12/12 9:36:09



食品药品监管总局办公厅关于修订养血生发胶囊等6个含何首乌中药口服制剂说明书的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为保障公众用药安全，根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果，决定将养血生发胶囊首乌丸首乌片首乌延寿片及首乌延寿颗粒等个含何首乌的非处方药品种转为处方药管理，并对上述个品种及白蚀丸的说明书进行修订（见附件）。请通知行政区域内相关药品生产企业做好以下工作一在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请批准之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。二应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗

2013/10/23 14:59:01



泰华芪枣颗粒说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。泰华芪枣颗粒说明书文字版药品名称通用名称芪枣颗粒汉语拼音主要成份黄芪大枣茯苓鸡血藤干膏。性状本品为淡黄棕色颗粒；气香，味甜微苦涩。功能主治益气补血，健脾和胃。用于白细胞减少症及病后体虚，肝脏亏损所致的免疫力下降等症。规格型号每袋装。用法用量开水冲服，一次袋，一日次。不良反应尚不明确。禁忌阴虚内热者忌用。贮藏密闭，防潮。有效期执行标准国家食品药品监督管理总局国家药品标准批准文号国药准字泰华芪枣颗粒说明书图片版暂无泰华芪枣颗粒外包装泰华芪枣颗粒招商厂家

2023/7/20 15:32:59



国内医疗器械蓬勃发展，国外品牌竟超半壁江山

医疗器械属于新兴行业，在全球范围内都处于快速增长期。据相关统计数据显示，年全球的医疗器械总体规模就已达到亿美元，而我国年的规模只有约亿元人名币，其中有近的市场份额被国外品牌占据。国外品牌明显的比重优势，显示出我国医疗器械的竞争力不足，但也显示出我国医疗器械行业发展的巨大空间。记者从日前国家食品药品监督管理局举办的培训会议上了解到，虽然医疗器械行业发展空间很大，但此行业专业性很强，产品质量安全水平要求高，非专业性质的企业很难涉足此行业，所以我国医疗器械行业的企业数量在近两年增长比较缓慢，同时新技术

2012/12/2 23:46:21