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河南省食品药品监督管理局关于2016年第34期食品安全监督抽检情况的通告

宋体近期，河南省食品药品监督管理局在承担国家食品安全监督抽检任务中，抽检了食用油油脂及其制品调味品速冻食品酒类淀粉及淀粉制品糕点大类批次样品。其中，食用油油脂及其制品批次，调味品批次速冻食品批次酒类批次，淀粉及淀粉制品批次糕点批次，经检验全部合格。宋体特此通告。宋体附件宋体食品抽检合格食用油油脂及其制品宋体食品抽检合格调味品宋体食品抽检合格速冻食品宋体食品抽检合格酒类宋体食品抽检合格淀粉及淀粉制品宋体食品抽检合格糕点宋体宋体宋体宋体年月日

2016/8/18 0:00:01



我国单抗药物将迎来黄金发展期

目前，世界范围内的单抗药物销售额总计已达数百亿美元，占到整个生物制药市场份额的三成以上，而国内单抗药物市场占全球抗体药物市场比例不到。近期国家食药监总局网站信息显示，国药一致子公司申报临床治疗乳腺癌乳腺癌的重磅产品药物已被受理，这款药物是瑞士罗氏制药的原研药，商品名为赫赛汀，近期国药一致的股价也在不断小幅上升中。单克隆抗体药物已经成为生物制药中增长最快的细分领域，而国内单抗药物市场占全球抗体药物市场比例不到，未来国内单抗药物前景如何，可以从哪些方面进行突破经济之声记者采访了方正证券分析师刘亚明，

2014/8/1 9:09:38



关于征求《医疗器械标准管理办法》（修订草案征求意见稿）意见的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，中国医疗器械行业协会，有关单位为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》（国务院令第号），进一步加强医疗器械标准管理工作，经过广泛调研和深入研究，我司组织修订了《医疗器械标准管理办法》，现公开征求意见。请各省自治区直辖市食品药品监督管理局将书面意见及其电子版报送我司，请中国医疗器械行业协会组织并将汇总意见书面及其电子版反馈我司，其他单位和个人意见可以电子邮件或信函反馈我司。意见反馈时间截止至年月日。电子邮件。发送邮件时，请务必在邮件主题处注明“医疗器械标准管理办法修订

2014/10/24 0:00:00



国家药监局：这个进口皮肤病用药全国停用

一个进口药，全国暂停销售使用。月日，国家药监局发布《关于暂停销售使用西班牙国际新化学药厂吡硫翁锌气雾剂的公告（年第号）》。一个进口皮肤病皮肤病用药，全国停用国家药监局表示，近期，对西班牙国际新化学药厂（）组织开展药品境外生产现场检查，检查品种为吡硫翁锌气雾剂（英文名；进口药品注册证号）。检查发现该品种变更部分辅料未向中国申报，部分批次产品的长期稳定性试验结果不符合相关标准。综合评定认为，该品种生产不符合我国《药品生产质量管理规范（年修订）》。自即日起，在中国境内暂停销售使用该产品，并对相关问题依

2019/1/30 14:22:10



合成药业新药获批临床试验

合成药业月日公告称，公司申报的化学药类新药“磷酸左奥硝唑酯二钠及注射用磷酸左奥硝唑酯二钠”，获得国家食品药品监督管理总局颁发的药物临床试验批件，批准本品进行临床试验。资料显示，奥硝唑是目前常用的抗厌氧菌药物，作为继甲硝唑和替硝唑后的第三代抗厌氧菌感染药物，其疗效肯定，副作用小，已在临床上取得较好的效果，被广泛认同。公司表示，磷酸左奥硝唑酯二钠是对左奥硝唑进行化学结构修饰形成的新的化合物磷酸左奥硝唑磷酸酯二钠化合物专利授权号，药代动力学研究表明磷酸左奥硝唑酯二钠在体内可以迅速分解为左奥硝唑。扫一扫

2015/6/24 9:52:29



手足口病疫苗有望在我国率先上市

环球医药信息网从国药集团获悉，由中国生物技术集团公司的新型疫苗国家工程中心研究开发的型灭活疫苗手足口病肠病毒型）灭活疫苗已正式获得国家药监局临床研究批件，即将进入临床观察阶段。全球第一支手足口病灭活疫苗将有望在中国率先上市。从卫生部统计数据显示截至年月日，我国已累计报告手足口病病例例，比年同期增加了，其中重症例，死亡例。截至年月日，全国累计报告手足口病病例，其中重症病例，死亡人。如此迅速增长的发病病例及重症病例，使得手足口病成为政府及公众关注的焦点。手足口病是一种多发于岁以下婴幼儿的传染病，年月

2010/12/31 10:01:51