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GSP检查来了！药店11条红线别碰

零售药店，检查来了日前，浙江省发布了《关于组织开展年药品飞行检查工作的通知》（以下简称《通知》），将进一步规范药品流通秩序，推进防范化解药品安全风险工作制度化规范化常态化。《通知》明确，要全面落实“四个最严”监管要求，坚持问题导向，高悬飞检利剑，强化对重点企业重点领域和重点地区的重点监管，强化震慑效应。按照《通知》分工，年共安排省级飞行检查不少于家，各地市按照三年全覆盖的要求，结合辖区实际对飞行检查的数量进行规定。省级飞行检查对象包括近两年各级飞行检查中发现缺陷较多且整改不彻底的；许可事项变更较

2021/3/11 9:08:57



最畅销抗痛风药！两大药企同日获批

日前，国家药监局官网显示，山东朗诺制药的非布司他片和重庆圣华曦药业的非布司他片同日均以仿制类报产获批，视同过评。米内网数据显示，非布司他片是中国城市实体药店终端抗痛风制剂产品，其中，江苏万邦生化医药集团的市场份额最大，超过。非布司他是一种黄嘌呤氧化酶抑制剂，通过抑制尿酸合成降低血清尿酸浓度，适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。非布司他片由日本帝人医药开发，年在美国获批上市，现已在中国等多个国家及地区上市销售。据相关数据显示，非布司他片是中国城市实体药店终端抗痛风制剂产品。年中国城市实体药店终端非

2021/11/23 10:42:24



CRO转型：抢位生物药CMO前排

中国的合同生产提供商正走向国际研发合作的前排。月日，记者从药明康德全资子公司药明生物了解到，该公司与业界领先的肿瘤免疫公司宣布，药明生物在其无锡工厂为战略合作伙伴公司生产的创新肿瘤免疫候选药物融合蛋白，被正式用于比利时期临床试验，首位患者成功入组并被给药。据记者了解，这是中国生产的创新生物药首次获得欧盟国家批准，用于欧洲地区新药临床试验，标志着中国生物药开发及生产能力的一次实质性突破。这也是首次为转移性乳腺癌乳腺癌期试验进行紫杉醇主动免疫给药。根据的调查，在生物制药领域，几乎所有的研发及生产都或

2016/3/14 9:42:38



阿斯利康12亿美元COPD药物PT003三期研究成功

最近，英国制药巨头阿斯利康又传来利好消息，公司花费亿美元巨资买下的治疗慢性阻塞性肺炎药物在最新的两项临床研究中取得圆满成功。是一种一日两次的吸入式组合药物，主要用于改善患者的肺部功能。在此次超过名患者参与的临床二期研究中，治疗组患者每秒钟呼入的空气与对照组相比有显着增加，表明患者肺功能有明显改善。另一方面，组患者并未出现明显的副作用。患者出现最常见的副作用包括感冒感冒上呼吸道感染以及气促等症状。有了这些临床数据，阿斯利康公司即将着手准备在欧洲市场和美国市场的报批工作。阿斯利康在去年摆脱辉瑞的收购

2015/3/19 16:25:33



晚餐时间无规律最容易患胃癌

随着生活节奏的加快，许多人加班回到家已是深夜，不少人还会吃些食物慰劳自己，总觉得饿着睡觉对身体不好。胃黏膜是覆盖在胃内表面的一层组织，含有不同的分泌腺体，是一个复杂的分泌器官。胃黏膜上皮细胞的寿命很短，至天就要新生一次，而这一再生修复过程一般是在夜间胃肠道休息时进行的。如果经常在夜间进餐，胃肠道在这段时间内也就不能很好地休息和调整，胃黏膜的再生和修复就不能顺利地进行。吃过夜宵再睡眠，食物会较长时间在胃内停留，这可促进胃液的大量分泌，胃液对胃黏膜可造成长时间的刺激，久而久之，就会出现胃黏膜糜烂溃疡

2009/10/13 16:40:22



食品药品监管总局关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局为加强药品注册管理，加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市，解决药品注册申请积压的矛盾，现提出以下意见。一优先审评审批的范围（一）具有明显临床价值，符合下列情形之一的药品注册申请未在中国境内外上市销售的创新药注册申请。转移到中国境内生产的创新药注册申请。使用先进制剂技术创新治疗手段具有明显治疗优势的药品注册申请。专利到期前年的药品临床试验申请和专利到期前年的药品生产申请。申请人在美国欧盟同步申请并获准开展药物临床试验

2016/2/26 8:51:01