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张勇会见韩国食品医药品安全部部长一行

年月日，国家食品药品监督管理总局张勇局长会见了来访的韩国食品医药品安全部部长郑胜一行。双方探讨了食品药品医疗器械化妆品领域的双边合作事宜，并签署谅解备忘录。国际合作司食监一司主要负责人，食监二司三司药化注册司器械注册司药化监管司器械监管司有关负责人参加了会见。张勇会见韩国食品医药品安全部部长一行

2013/12/24 10:28:01



总局关于停止进口法国乐康—美的澜制药厂递法明片的公告（2016年第139号）

国家食品药品监督管理总局审查法国乐康美的澜制药厂的递法明片时发现，该制药厂已于年月发生制剂生产地址变更，生产地址由（法国马恩河畔讷伊）变更为（法国丰特奈苏布瓦），但上述变更未按规定申报。根据《药品注册管理办法》的规定，进口药品变更生产地址应经批准。法国乐康美的澜制药厂的上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》及有关规定。国家食品药品监督管理总局决定停止法国乐康美的澜制药厂递法明片的进口销售和使用，停止相关注册事项，要求各口岸食品药品监督管理局停止法国乐康美的澜制药厂递法明片的进口通关备案。特此

2016/8/24 19:15:01



26个重磅新药进入中国 诺华、卫材、默沙东...

近日，一条被称为医药行业建国以来最重磅的政策中共中央办公厅国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（下称《意见》），让医药行业沸腾了。中国新药严重滞后提起我国的药品审批上市制度，首先出现在人们脑海中就一个字“慢”。许多新药常被堵在审批路上，备受业界诟病。众所周知，缺医少药是中国老百姓面临的严峻事实。国家食药监总局副局长吴浈在近日召开的新闻发布会上表示，尽管我们做了大幅度的改革，但是还存在一些问题。比如现在要求进口的一些创新药，必须要在国外获准上市后才可以到国内来申

2017/10/16 9:23:50



保障青霉素行业健康合理发展才能赢得未来

在人类不断与疾病作斗争的历史过程中抗生素的出现可以说是一个最为关键的转折点，自从抗生素出现后人类在应对疾病时掌握了更多的主动权同时也拥有更强的战胜疾病的自信心。而在抗生素大家族中青霉素可以说是一个应用最为普遍的种类，其发展的历史基本就代表了整个抗生素抗生素的发展历史。青霉素产品从研发出现到应用至今已经历经了近年历史，而在青霉素出现以后随之其他更为广泛的抗生素药物被不断的发现并推向市场，但发展至今青霉素在抗生素行业的地位依然占据主体，其在抗生素领域的应用普及范围依旧是最为广泛的。据相关统计数据显示

2013/3/29 14:38:13



总局关于成立第十一届药典委员会的公告（2017年第101号）

根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，为做好《中华人民共和国药典》年版编制及其他国家药品标准的制定和修订工作，决定成立第十一届药典委员会。本届药典委员会由名委员组成，设执行委员会和个专业委员会。现将第十一届药典委员会组成人员予以公告。附件第十一届药典委员会组成人员名单食品药品监管总局年月日年第号公告附件

2017/8/28 18:22:01



国家食品药品监督管理总局办公厅公开征求《企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则(2013版)(征求

为了严格婴幼儿配方乳粉生产企业许可条件，进一步提高企业生产设备设施原辅料把关生产过程控制检验检测能力，人员素质条件，环境条件控制和自主研发能力等方面的要求，加强婴幼儿配方乳粉质量安全监管，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例等法律法规和《国务院办公厅转发食品药品监管总局等部门关于进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作意见的通知》（国办发号）的要求，我局组织专家对《企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则版》进行了修订，形成了《企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则版征求意见稿》。现将其全文公

2013/8/2 12:00:01