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总局关于发布《医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表范本》等六个文件的通告（2016年第58号）

为进一步规范医疗器械临床试验过程，加强医疗器械临床试验管理，根据《医疗器械临床试验质量管理规范》，国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表范本》《知情同意书范本》《医疗器械临床试验病例报告表范本》《医疗器械临床试验方案范本》《医疗器械临床试验报告范本》《医疗器械临床试验应当保存的基本文件目录》六个文件，现予发布，与《医疗器械临床试验质量管理规范》同步实施。特此通告。附件医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表范本知情同意书范本医疗器械临床试验病例报告表范本医疗器械临床

2016/3/23 17:24:01



全国政协委员郝海平：推进建设生物医药高端智库

生物医药是加快发展新质生产力的重要阵地。如何以智库赋能产业升级，助推生物医药产业高质量发展记者就此采访了全国政协委员中国药科大学校长郝海平。记者您今年重点关注生物医药高端智库的建设，这背后有哪些深层次考量郝海平我国创新药产业链面临核心技术受制于人制度性障碍待突破等发展瓶颈，亟需专业化智库提供精准战略决策支撑。在此战略机遇期，推进建设生物医药高端智库构建“技术预研政策模拟决策推演”三位一体的研究体系，着力解决生物医药领域“卡脖子”技术，打造“政产学研用”协同创新平台，引领产业发展战略方向，可以更好

2025/3/5 14:04:11



花城白云山腹可安片（薄膜衣片）说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。花城白云山腹可安片包装图片花城白云山腹可安片说明书图片版（年版）花城白云山腹可安片说明书文字版药品名称通用名称腹可安片汉语拼音成份扭肚藤火炭母车前草救必应石榴皮性状本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显褐棕色；味苦涩。功能主治清热利湿，收敛止痛。用于消化不良引起的腹痛，腹泻，呕吐。用法用量口服。一次片，一日次。不良反应尚不明确禁忌孕妇禁用。注意事项饮食宜清淡，忌烟酒及辛辣生冷油腻食物。不宜在服药期间同时服用滋补性中药。有慢性结肠炎溃疡性结肠炎便脓血等慢性病

2022/12/9 11:47:36



食品药品投诉举报降八成

晨报讯（记者肖丹）北京晨报（微博）记者昨日从市食品药品监管局获悉，从初一至初七，全市食品药品安全状况平稳，没有发生大的食品安全事故。市食品药品监管局副局长张风平表示，共检查食品药品经营者户次，纠正不规范食品药品制售行为起，日均投诉举报量较今年一月份减少近八成。农历初一至初七，市食品药品监管局“”投诉举报热线共受理食品药品投诉举报件，咨询件，日均投诉举报量较今年一月份减少。其中涉及食品方面的投诉举报件，主要反映的是食品过期腐败变质有异味异物等个别问题。其中，关于餐饮业的投诉举报件，关于庙会食品问题

2014/2/7 8:13:29



食品生产企业飞行检查警示函（2017年第34号）

各有关婴幼儿配方乳粉生产企业年月份，食品药品监管总局组织相关监管人员与专家组成飞行检查组，依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（版）》等法律法规的规定，以及《食品安全国家标准粉状婴幼儿配方食品良好生产规范》（）《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（）等食品安全国家标准的要求，对家婴幼儿配方乳粉生产企业开展了飞行检查。重点检查婴幼儿配方乳粉生产企业生产状态原辅料收货记录成品销售记录及产品流向，并对企业生产过程质量安全控制情况进行了检查。现将飞

2017/9/30 16:15:01



吉林省食品药品监督管理局公布2015年第9期省级食品安全监督抽检情况

根据《中华人民共和国食品安全法》和《食品安全抽样检验管理办法》等有关规定，吉林省食品药品监督管理局对全省范围内生产经营的饮料，肉及肉制品，酒类，炒货食品及坚果制品，茶叶及相关制品，焙烤食品进行了抽检，共大类食品批次，采样地点包括超市饭店生产企业。抽检依据《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》（）《食品安全国家标准食品中污染物限量标准》（）《食品安全国家标准糕点面包卫生标准》（）《食品安全国家标准食品微生物学检验》（）等标准及产品明示标准和指标的要求。抽检项目包括过氧化值重金属食品添加剂微生物指标

2015/8/24 12:00:01