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去年卖了4亿元的抗癌药，首仿药进一步抢食了原研药的市场份额！

中国是肝癌高发国。据年发布的《中国肝癌大数据报告》显示，原发性肝癌全球每年新发病例万，中国万，约占全球的。较大的市场规模不仅带动了相关药物市场规模大幅增长，还吸引了众多企业进入该领域。甲苯磺酸索拉非尼片，是一种络氨酸激酶受体抑制剂，既可通过抑制血管内皮生长因子受体（）和血小板源性生长因子受体（）阻断肿瘤血管生成，又可通过阻断信号传到通路抑制肿瘤细胞增殖，从而发挥双重抑制多靶点阻断的抗癌抗癌作用。临床上常用于治疗不能手术的晚期肾细胞癌及远处转移的原发肝细胞癌。公开资料显示，索拉非尼（）原研药由拜耳

2023/9/15 10:31:33



人福独家申报产品盐酸氢吗啡酮缓释片获临床

月日，人福医药发布企业公告近日，人福医药集团股份公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司（以下简称“宜昌人福”，公司持有其的股权）收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸氢吗啡酮缓释片的《临床试验通知书》。盐酸氢吗啡酮缓释片适用于阿片样物质耐受的中度到重度患者的慢性疼痛治疗。目前盐酸氢吗啡酮缓释片未在国内上市，为宜昌人福国内独家申报产品。根据数据统计，年月至年月盐酸氢吗啡酮缓释片全球销售额约为亿美元。宜昌人福于年月日提交盐酸氢吗啡酮缓释片临床注册申请并获得受理，截至目前已累计投入约万元人民币。

2020/3/11 10:05:38



贵州省食品药品监管局组织开展2018年春季校园及其周边食品安全专项检查

年春季开学在即，为加强全省学校校园及其周边食品安全监管，保障广大师生餐饮服务食品安全，月日，贵州省局部署于春季开学前一周至开学后半个月内，在全省范围组织开展学校食堂和校园周边餐饮服务食品安全专项检查。重点检查学校食堂食品安全状况。以参加农村义务教育学生营养改善计划的学校食堂为重点，组织全省各级食品安全监管部门对所有学校食堂进行全面隐患排查。重点检查食品留样进货查验索证索票和台帐建立等情况。对排查出的食品安全隐患督促立即整改，及时复查整改结果，并将有关情况通报当地教育行政部门，监督检查结果向社会公

2018/2/26 19:25:54



国家严打过票还能抗？大批自然人已经消失！

近日来，在国家食药总局的要求下，各地对“过票走票”的专项打击应声展开。上海安徽江西湖北陕西吉林的药监部门皆下发通知或制定工作计划，下大力气进行专项整治。笔者所处的中原大省，“过票走票”素来繁荣的药界暂时没听到什么风声，不过想必也快了。联系到前不久的山东大案，相信此次全国上下展开的专项打击，很大程度上源于孙氏疫苗案的余波。业界“过票走票”的确给药品监管造成了不少的难度，所以，历年来各地药监部门对此行为的整治从来没有停止过，不过，像这次各地如此迅速齐头并进的现象，倒是少见。观察药监部门对此现象不断严

2016/4/15 9:08:04



合理控制药品价值中质量及营销所占比重

商品的质量是其价值的基础而价值则是其质量的具体体现，从这一点上来看任何商品的外在价值都不能偏离其内在质量过远。不过随着商品经济的发展其价值的构成已经不再是单一的质量了，其中品牌以及营销成本占据的份额越来越多，有些奢侈品的成品成本价距离零售价可能是天壤之别，但是对此并没有人予以质疑，因为人们默认接受了其品牌以及营销成本。同样医药消费产品中也有这种附加价值非常多的现象，在医药产品按价值分类上可以分为廉价药和高端药，同时其也还有仿制药与专利药的差别，廉价药与仿制药因为没有过多的技术研发成本因此其成本多

2013/7/31 10:17:04



新版GMP冲击 千家药企老版认证遭抢注

新版《药品生产质量管理规范》（以下简称）何时推行一直是各方关注焦点，而月份也是药监局规定的最后期限。据记者了解，目前，新版修订的相关技术层面工作已全部结束。月份已按程序将新版上报卫生部，预计新版有望今年月由卫生部颁布。而在新版推出前夜，风暴已开始波及一大批企业。而据透露，一些还未拿到认证的新建中小药企则计划尽快取得老版认证。新版进入颁布程序目前，我国实行的仍是年版。自从年国家药监局成立以来，就成为制药企业所必备的生产准入条件，主要对企业硬件方面进行规范，即生产设备厂房等必须达到的标准。据了解，即

2010/7/18 18:19:44