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新版GMP认证收官：技术转让捡漏还有戏？

对于认证而言，的跨年是一个关键时点。年月日，发布公告，将认证工作下放至省局。自年月日起，由各省自治区直辖市食品药品监督管理局负责药品认证工作。根据《药品生产质量管理规范（年修订）》（即年版）的要求，年月日前未达到要求的药品生产企业（车间），年月日后不能继续生产药品。为促进医药产业升级，发布《国家食品药品监督管理总局关于做好实施新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让有关事项的通知》，“放弃全厂或部分剂型生产改造的药品生产企业，可将相应品种生产技术转让给已通过新修订药品认证的企业，但同一剂型所

2016/1/5 9:28:54



海口发布医药制造业数字化转型指南 赋能中小企业降本增效

海口市科学技术和工业信息化局近日发布了《海口市药品及医疗用品制造业中小企业数字化转型路径指南》，为全市中小药企的数字化转型提供了明确指引和参考。年，全市医药制造业产值达到亿元，中小企业主要集中在化学药中药制品原料药医疗器械等关键领域。指南指出，目前，海口市药品及医疗用品领域中小企业已初步具备数字化转型基础，华熙生物倍特制药葫芦娃药业等一批重点企业探索打造工业互联网典型应用场景，为中小药企提供了良好示范效应。广大中小药企受到市场竞争日趋激烈经营效益持续走低等影响，亟需通过数字化赋能实现提质降本增效

2025/3/4 8:47:03



医保“漫游结算”开启 过度医疗监控成难题

国家异地就医结算系统正式投入使用后，参保人员只需支付由个人承担的住院医疗费用，其他费用由就医地经办机构与定点医疗机构按协议约定审核后支付。对于段女士而言，国家异地就医结算平台何时能够正式运行，至关重要。母亲因肺癌在北京治疗两年，多万的医疗费虽能在老家山西医保报销大部分，但段女士一边要照顾病人，一边要筹巨额医药费进行垫付，加之北京往返老家找当地医保部门报销，这些劳苦令段女士心力交瘁。医疗保险异地报销中，存在着“垫资”和“跑腿”这两大痛点。这一老大难问题，随着人社部上月末宣布国家异地就医结算系统上线

2017/1/12 9:35:01



中药龙头强强联合！华润豪掷29亿拿下昆药

月日晚，华润三九披露重大资产购买预案，拟以支付现金的方式分别向华立医药华立集团购买其合计持有的昆药集团亿股股份，交易价格亿元，此次交易完成后，昆药集团将成为华润三九的控股子公司，实控人则变更为中国华润。同日，昆药集团发布控股股东及其一致行动人签署《股份转让协议》暨控制权拟发生变更的提示性公告。受此利好消息影响，月日开盘，昆药集团股价涨停。年，昆药集团的业绩创历史新高，血塞通系列则是其拳头产品。米内网数据显示，昆药的血塞通在年中国公立医疗机构终端及中国零售药店终端合计销售规模超过亿元，其中口服剂型

2022/5/12 9:14:02



国家药监局：5月1日起实施！

月日，国家药监局发布《关于及配套并列标准专用标准实施有关工作的通告（年第号）》（以下简称《通告》）。《通告》指出，《医用电气设备第部分基本安全和基本性能的通用要求》已于年月日发布，自年月日起实施，其配套的并列标准已全部发布，专用标准正陆续发布。系列标准（以下简称新标准）的实施对我国有源医疗器械质量安全水平的整体提升具有重要意义。为稳步推进新标准实施，现将相关工作要求通告如下一严格执行相关标准要求医疗器械注册人备案人应当认真贯彻《中华人民共和国标准化法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案

2023/3/17 10:28:10



康恩贝：药品降价中隐藏机会

针对国家发改委降低药价的规定，康恩贝（，股吧）（）今日表示，尽管公司控股的子公司浙江金华康恩贝生物制药有限公司终端市场药价降低，但影响基本在可承受范围内，而由于对手降价更多，一家外资药企被取消单独定价权，还给公司带来一定机会。据国家发改委年月日发布的《关于降低头孢曲松等部分药品最高零售价格的通知》，金康公司的单独定价产品奥美拉唑肠溶胶囊（代表品规格粒）最高零售价格由元盒调降至元盒（降幅）。该降价规定自月日起执行。康恩贝表示，奥美拉唑肠溶胶囊为金康公司主要产品之一，年销售收入亿元，年月销售收入亿元

2010/12/6 11:33:24