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食品药品监管总局办公厅关于进一步加强疫苗临床试验现场检查的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局为加强疫苗临床试验质量管理，落实《疫苗临床试验质量管理指导原则（试行）》（食药监药化管号）等相关规范性文件要求，总局将进一步加强疫苗临床试验现场检查，现将有关事项通知如下一加强疫苗临床试验的质量管理。申办者和临床试验机构应按食药监药化管号文件等要求，加大监查和稽查力度，对存在的问题进行整改，严格执行质量管理的各项措施，不断完善疫苗临床试验质量管理体系。二提高疫苗临床试验的透明度。申办者应按《关于药物临床试验信息平台的公告》（年

2013/11/26 12:00:01



耗材试剂配送，广东正在变局，新的淘汰模式开启

耗材试剂配送，广东省正在变局，新的淘汰模式开启。一家医院的耗材，由一家企业配送在广东省，近一段时间以来，医用耗材（含试剂，以下同）“院内供应链延伸服务”，或称服务模式，正在各地医院遍地开花。月日，汕头大学医学院附属肿瘤医院宣布，该院的医用耗材（试剂）院内供应链延伸服务项目，由上药控股广东有限公司中标。至此，在经过个多月的公开招投标和评标之后，汕头大学医学院附属肿瘤医院今后年的耗材试剂配送格局基本已定，将由上药广东公司作为医院唯一的配送商。无独有偶。南方医科大学旗下多家医院启动了耗材与试剂供应链延

2018/6/25 9:43:56



医保重磅改革！门诊手术室或将再次出现

你们医院还有门诊手术室吗好像最近二十年来没有了。为什么没有了呢因为随着医保覆盖面的不断扩大，而医保政策不支持门诊手术费用报销，因此一直以来在各级医疗机构里普遍存在的门诊手术室逐渐消失了。然而，随着医保制度的改革，这一消失了多年的科室有可能在医院里再次出现。月日，国家医保局正式向社会公布《关于建立健全职工基本医疗保险门诊共济保障机制的指导意见（征求意见稿）》。意见拟规定普通门诊费用医保可以报销，报销比例从起步。把门诊小病常见病纳入医保统筹基金支付范围。有媒体认为这是一项新增的医保待遇。按照征求意见

2020/8/29 6:50:04



贵州百灵与汉康医药签订260万技术转让合同

贵州百灵（）日晚间公告，公司于年月日与天津市汉康医药生物技术有限公司签订《技术转让合同》。合同约定，汉康医药向公司转让化学药品第类新药“布洛芬注射液”项目临床批件。该项目临床前研究工作由汉康医药负责，临床实验及申报生产批件由公司负责，汉康医药协助公司完成上述工作。公司独家拥有布洛芬注射液注射液的生产批件及其全部权益，新药证书汉康医药享有共同署名权，双方共同持有该项目新药证书，新药证书的其他权利归公司所有。经双方协商确定公司向汉康医药支付的技术转让经费临床批件费用及技术指导费用总额为元，资金来源为

2014/12/26 13:55:50



中国药业大震荡：1/3药厂将淘汰 国人吃上好药需多久？

多年之后回望，年月日应是中国药的一个新起点。这一天，被医药行业视为新中国成立以来最重大的医药政策，甚至全球医药产业也为之震动的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（下称《意见》）发布。从业年的清华大学法学院卫生法研究中心研究员卓永清，最近碰到很多国外同行来询问中国医药界正在发生什么事当下的中国人，已经可以和发达国家的公众同步享受绝大多数的新产品。但，新药是一个例外。国家食品药品监督管理总局（）统计，在年至年期间，发达国家有种创新药上市，只有多种在中国上市。“在这一点上，我们远远

2017/12/6 9:34:00



感冒引发心脏病的症状

大部分人一般人感冒可能对健康不会产生多大影响，但是一些老年人尤其心脏病患者则就不太一样感冒后抵抗力明显下降，细菌病毒容易乘虚而入，往往容易引发或加重心脏病。圣地洗礼，感冒诱发心脏病。这一消息不仅让世人颇感意外，同时提出一个“健康问号”小感冒能诱发心脏病媒体刊登的叶利钦年病史，反映其健康状况一直不好，并做过心脏搭桥手术。此次重感冒，使他在原有器质性心脏病基础上，感染病毒性黏膜炎，加重心衰最后诱发心脏病。据介绍，近来天气变化无常，医院收治的因感冒导致心脏病发作的患者明显增多。有关专家提醒上了年纪的人

2011/8/1 16:03:12