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药品上市许可持有人制度：有哪些绕不开的门槛？

让上市许可和生产许可分离，研发者不必投资建厂就能把研发成果变成医药产品，但在专家看来这些并不简单“实际生产者，能否保证药品的品质经销商在运输储存过程中，能否符合药品属性的要求”近日，北京市食品药品监督管理局药品注册处处长胡美芳在接受科技日报记者采访时说，“药品上市许可持有人（）制度，并不是外界想象的那样简单”。制度，是当今国际社会普遍实行的药品管理制度。除了药品企业之外，该制度还允许药物研发机构和科研人员取得药品批准文号，与生产企业相分离。这样一来，研发人员既可以减少生产条件设施的投入，又可获得

2016/1/21 9:17:33



青岛新特药交会内人流如潮

新特药交会内人流如潮

2012/7/4 12:00:43



睡不着别急着吃药 试试这9招儿

“又没睡好觉，赶快吃几片安眠药安眠药”“睡前多喝点酒，睡得更踏实”“褪黑素安全有效，专治失眠”“夜里睡不着，白天好好补补觉”遗憾地告诉你，这些都是睡眠误区。大多数失眠失眠要从调整生活方式入手，赶快跟专家学习“助眠大法”吧。对付失眠吃药只是下下策世界卫生组织调查发现，约的人有睡眠问题。年《中国睡眠指数报告》显示，我国约有的人存在严重睡眠问题。而的报告显示，约的人夜间睡眠时间不足个小时，高达的人经常受到睡眠问题困扰。成年人失眠发生率高达，至岁人群的睡眠呼吸暂停患病率达。根据最新的国际睡眠疾病分类目录

2020/4/9 9:26:11



3D打印的医学憧憬：自造人体器官

有关统计数据显示，我国每年万器官衰竭患者中，仅有一万余人能得到器官移植，更多的人只能在等待配体的过程中病情恶化甚至离世。如果打印能够解决这项难题，无疑将成为最受市场关注的焦点。然而，生物信息处理高精度打印机等是目前生物打印面临的最大瓶颈，解决这一系列难题，尚需时日。随着近年来全球不断掀起的“打印热”，先行者们的好奇心已不满足于打印一些玩具摆件塑料杯子等常规物品，他们将目光投向了想象空间更为广阔的生物医学领域。尽管打印在生物医学市场前景广阔，但生物数据处理合适的生物材料打印设备研发以及打印后的活体

2015/6/10 9:43:28



医疗器械产业“春暖花开”

据小编了解，衡量一个国家医学水平的标准有很多，医疗器械的发达程度就是其中之一。医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器设备器具材料或者其它物品，包括所需要的软件。好的医疗器械医疗器械在对患者的治疗过程中能起到相当大的帮助。在医改的进行过程中，医疗器械事业也得到了带动和发展。医疗器械呈现出高投入高收益的总趋势。首先，国家食品药品监督局鼓励民营医院的发展，而民营医院的发展过程中必然要进行医疗器械的购买，这将是一个巨大的需求量。同时已有的医院中为了跟随城市化的步伐，提高自身医疗水平，增强自身竞争力，也

2013/1/8 10:09:34



阿达木单抗、生长激素等17个产品挂网价下调

年月日，陕西省公共资源交易中心发布关于药品阳光挂网动态调整产品调低挂网价的通知。多西他赛注射液阿达木单抗注射液聚乙二醇重组人生长激素注射液注射液等个产品的挂网价格下调。通知显示，根据《药品阳光挂网动态调整实施方案》，现将按照常态化调整要求降低挂网价格的产品予以公布，调整后价格即日起执行。其中，美大康佳乐的多西他赛注射液的挂网价格从元调整至元，另一规格的挂网价格从元调至元；信达生物的阿达木单抗注射液支（预充式注射器）的价格从元调至元；金赛药业的聚乙二醇重组人生长激素注射液的价格从元调至元。

2022/3/22 10:17:49