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严禁污染变质药品上市流通和使用

面对海南洪灾后已出现的红眼病和可能出现的流感皮肤病消化道疾病，海南省食品药品监管局积极配合省卫生厅应急办和疾控中心等有关部门做好药品供应工作，同时加强对药品生产经营企业监管，防止污染变质药品上市流通和使用，为药品安全把好关。为保证受灾群众用药安全，该局要求各市县局把保障药品安全作为灾后重点工作之一。加大农村地区药店诊所和旅游风景区的检查，严禁被洪水污染变质的药品上市流通和使用，严查借洪灾之机制售假劣药品的违法行为。加强对药品的抽查检验，重点抽检抗洪救灾常用药品及捐赠药品。加强对受灾企业的指导，引

2010/10/23 16:56:00



一品红制药孟鲁司特钠颗粒上市申请进入审批

近日，广州一品红制药的孟鲁司特钠颗粒类仿制上市申请进入“在审批”状态。米内网数据显示，年在中国公立医疗机构终端及中国城市实体药店终端，孟鲁司特的合计销售额已上涨至亿元，孟鲁司特钠片被纳入第一批国采，咀嚼片和颗粒剂颗粒剂被纳入第三批国采，一品红获批后将如何布局市场值得关注。图即将获批的产品情况来源官网图孟鲁司特的销售情况来源米内网数据库孟鲁司特是治疗哮喘哮喘过敏性鼻炎过敏性鼻炎的常用药物。米内数据显示，年在中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端及中国城市实

2021/3/31 9:14:32



大涨181％抗凝药，百奥、齐鲁两家报产

月日，中国国家药监局药品审评中心（）官网显示，北京百奥药业和齐鲁制药两家企业以仿制类化药提交的甲苯磺酸艾多沙班片上市申请已获受理。年年，海南先声药业的甲苯磺酸艾多沙班片率先获批，拿下首仿。甲苯磺酸艾多沙班片是一种选择性因子抑制剂，由日本第一三共研发，最早于年月在日本上市，用于静脉血栓栓塞症。年月在美国获批用于降低非心脏瓣膜病引起的房颤患者卒中和危险血栓系统性栓塞风险。根据第一三共财报，艾多沙班近年来销售规模一直在扩张，年全球销售额已经高达亿日元（约亿元人民币）。年月，原研甲苯磺酸艾多沙班正式进入

2023/10/12 10:15:50



总局关于发布人工耳蜗植入系统临床试验指导原则的通告

为规范人工耳蜗植入系统临床试验工作，提高该产品的注册申报和技术审评质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《人工耳蜗植入系统临床试验指导原则》，现予发布。特此通告。附件人工耳蜗植入系统临床试验指导原则食品药品监管总局年月日年第号通告附件

2017/1/6 16:25:01



西安嘉惠药业产肾康注射液引发不良反应被叫停

在天津引发多起不良反应的西安嘉惠药业生产的肾康注射液，目前在北京地区已被叫停。昨日，北京市食品药品监督管理局新闻发言人丛骆骆表示，被叫停的肾康注射液，并非北京市医疗机构集中使用产品，但在一些药品经营企业和小型医院中确有经营库存或使用。据介绍，目前，根据国家药监局的通知和天津市药监局的通告，已全部叫停，要求相关企业及医疗机构对问题药品就地封存，并等待最终的调查结论，或由生产企业全部召回。同时，丛骆骆介绍，年至今，北京地区未监测到有关肾康注射液的药品的不良反应报告。简介肾康注射液作为“国家新药发明中

2009/5/25 17:30:50



内外资巨头争相下注 生物医药“钱”景可期

无限想象，无尽可能，无数竞争。在庞杂的医药制造序列中，中国生物医药产业正在加速展现其风险飙升与市场诱惑的不同侧面。日前，“中国生物产业大会”上公布的一组来自的数据显示，中国处方药市场预计将以的年复合增长率增长，并将在年达到亿美元，而年，中国处方药处方药市场规模仅为亿美元，市场提升空间巨大。竞相投资亿美元的投资，几乎被一致认为是“最资深”制药公司西安杨森制药有限公司（下称“西安杨森”）意图“东山再起”的反戈一击。近日，美国强生公司通过其在华子公司西安杨森在西安投建强生公司全球最大产能供应链生产基地

2013/12/10 10:23:46