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第三批临床试验数据核查药物名单公布！涉及82个受理号

月日，发布《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告》年第号称，年月日《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》国家食品药品监督管理总局公告年第号和《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告》国家食品药品监督管理总局公告年第号发布后，其新收到个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请，决定对这些注册申请逐一进行药物临床试验数据核查。个药物临床试验数据自查核查注册申请清单将有关事宜公告如下一在组织核查前，药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的，应主动撤回注册申请，

2016/9/2 9:19:45



使胃肠道更安全的抗炎药物“塞来昔布”

塞来昔布又名西乐葆，是关节炎治疗方面研究最多的药物之一，目前已在全球个国家和地区获批使用。塞来昔布已获批的适应症包括缓解骨关节炎成人类风湿关节炎成人急性疼痛原发性痛经等。非甾体抗炎药是全球使用最多的抗炎止痛类药物。最新一期英国《柳叶刀》杂志报道说，研究显示，在非甾体抗炎药品中，使用“塞来昔布”发生的胃肠道不良反应远低于其他同类常用药物。由香港中文大学美国伊利诺伊大学等机构科学家参与的一项大型对比研究发现，非甾体抗炎药中，塞来昔布单独使用比双氯芬酸联合奥美拉唑使用时的胃肠道副作用还要小得多。双氯芬

2010/6/19 1:30:48



大风暴！11省基层医疗机构门诊输液受限

大医院门诊的禁输潮还在蔓延，基层医疗机构限输潮的波及面也越来越广了，无论是社区医院卫生院还是村卫生室，输液，真不是想当然了。对于基层医疗机构来讲，无论是诊疗收入还是从患者意愿方面，输液都占据着举足轻重的地位。但在基层“感冒感冒发烧就吊一瓶”这种现象，真的要结束了。广西在近日发布的《关于规范医疗卫生机构门诊静脉输液管理的通知》中明确提到，基层医疗卫生机构诊所门诊部应严格按照规定，符合要求的，方能开展门诊静脉输液服务，同时应于年月日起逐步减少门诊静脉输液。不止广西，还有多省在文件里直接明确规定了限制

2018/9/4 11:21:17



病原菌三型分泌系统

据小编了解，像瘟疫细菌性的痢疾和霍乱这么一些病原菌能够通过一种结构复杂的注射装置进行对宿主细胞的毒力感染。它们利用这个装置将某些小分子的化合物注入到宿主细胞中，引发其免疫反应。最近，美国和德国的研究人员通过原子分辨力的方法获得了该装置的结构，为针对这些病原菌开发新药和应用于临床治疗带来了新的思路和方法。该项成果发表在了上，引发了人们的关注。这些针状结构和基底嵌入到细菌外膜，数量达到数百个。这些针状结构组成了病原菌的毒素注射装置，被称为细菌的三型分泌系统，将毒素蛋白注射到细胞中，令宿主细胞发生某种

2012/5/27 9:46:32



基药降价是否影响药品质量值得考虑

新版《基本药物目录》是否降价成为企业关注的焦点。尽管新一轮药品降价仍未可知，但行业人士纷纷表示意料之中并不意外。目前主要有中成药和基药目录两大板块降价可能较大，发改委在征求企业意见时，大多数企业避而不谈，但言语中流露出无奈的语气。降价对企业的发展来说是险境。近日发改委价格司相关负责人宋先生告诉记者，此轮降价还在酝酿之中。而我们熟知的是降价是必然趋势。相关企业负责人表示，制定《基本药物目录》的初衷是保证基本药的生产与供应，保证老百姓的用药需求。但是一味盲目的降价，可能就会违背这个初衷。发改委应从目

2013/5/14 18:01:30



药品上柜后六大销售阻力

产品力问题表现效果不明显；剂型落后；包装无价值感，形象老化；药物经济学对比无优势解决重新定位，找准产品关键词；包装重塑；合理定价产品力的核心，是找准产品的第一关键词，一般就是指产品的第一功效，并锁定它，反复传播，这是消费者购买你的理由。不要觉得俗，消费者买药的本质就是买功效。比如肾虚的药有很多，你就认准六味地黄丸，这就是产品力。专业力问题表现临床学术推广缺位，或推广不以产品为核心；无产品持续研究，对行业学术活动不感冒感冒；店员培训不到位；销售队伍专业能力欠缺解决临床学术推广，即使临床不销售，也要

2014/10/15 15:09:11