相关资讯

医械GMP全面实施进入倒计时 不达标或被停产

《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称医械）全面实施进入倒计时，自年月日起，所有第一第二第三类医疗器械生产企业均应当符合医械要求。这其中，第三类械企在落地医械上早已先行一步，各级药监相关飞检动作也是一波又一波，大量企业被责令停产整改，甚至还有被立案调查的。为了确保第一第二类械企也能按时限达标，月日，向各省级药监局下发了关于第一第二类械企实施医械有关工作的通知。该通知已于月日下午在官网上挂出。通知明确要求，各省药监要高度重视，制定具有针对性和可操作性的实施方案，确保医械实施工作落到实处。通知提出第

2017/9/4 9:05:48



国家药监局修订小儿化痰止咳制剂药品说明书

月日，国家药监局发布公告称，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，决定对小儿化痰止咳止咳制剂说明书进行统一修订，修订内容涉及不良反应禁忌和注意事项项。一上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。自备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后个月内对已出

2022/3/23 11:13:41



中医药法草案三审，中药企业大利好！

月日，第十二届全国人大常委会第二十五次会议召开，在本次会议上提交了中医药法草案第三次审议。此次三审，意味着《中医药法》距离正式发布又迈进一大步。根据报道，草案三审稿提出，建立健全中医药管理体系保护中医药知识产权，并对盲人医疗按摩执业中药材中药材质量全程监管做出明确规定。加强中医药质量管理如今，业内已经达成共识，认为药材好，药才好。中药药材的质量，直接决定着中药的疗效。此次提请审议三审稿，更加注重对药材质量的管理。近年来，随着中药材使用量的增大，以及野生中药材的减少，现在越来越多的中药材依靠人工种

2016/12/20 9:06:35



食品药品监管总局发布医疗器械临床试验备案事宜的公告

为规范医疗器械临床试验备案工作，加强医疗器械临床试验监督管理，食品药品监管总局发布《关于医疗器械临床试验备案有关事宜的公告》（下称《公告》）。《公告》要求，申办者开展医疗器械临床试验，应当提交相关材料，向所在地省级食品药品监督管理部门备案，进口医疗器械向代理人所在地省级食品药品监督管理部门备案。《公告》指出，对备案材料齐全并符合要求的，省级食品药品监督管理部门应当当场备案，并将备案信息通报临床试验机构所在地的同级食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门。《公告》强调，食品药品监督管理部门应当加强对

2015/7/7 8:39:01



一批常用药正式执行量采 外企参与度较高！

对企业来说，一旦中标，不但获得对应的采购市场，还通过规则限制竞品的销量，实现新一轮市场放量，会有更大动力通过降价来取得中标资格。正式执行月日，湖南省公共资源交易服务平台发布《关于做好五省市第一批常用药品联合带量采购中选结果执行工作的通知》。通知显示，按照《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》精神，为贯彻落实党中央国务院关于常态化开展药品集中采购和使用工作的决策部署，进一步降低群众用药负担，湖南省省积极参加重庆市贵州省云南省湖南省广西壮族自治区行五省市（以下简称“五省市”）第一批常用药品

2021/4/12 9:08:47



熊胆明目滴眼液产品哪个好？

熊胆明目滴眼液产品哪个好熊胆明目滴眼液产品在市场上有多种品牌供选择，在选择熊胆明目滴眼液时，建议考虑品牌信誉价格功效用户评价以及个人眼部状况。熊胆明目滴眼液产品品牌推荐品牌名称产品名称产品规格批文招商企业产品图片润诺明熊胆明目医用退热凝胶陕械备号西安中天生物医药有限公司滇城百药熊胆明目医用退热凝胶瓶黔东南械备江西三王实业有限公司康之树熊胆明目医用退热凝胶陕汉械备号西安佳立佳生物医药有限公司傅世嘉品熊胆明目抑菌护理液赣卫消证字（）第号江西远峰药业有限公司葛仙神匠熊胆明目抑菌护理液赣卫消证字第号江西

2024/6/3 14:13:58