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确保明年三月底实现基本药物全品种电子监管

坚定不移，扎实工作，确保明年月底以前实现基本药物全品种电子监管。月日日，国家食品药品监管局在昆明举办了全国药品安全电子监管培训会，国家食品药品监管局副局长吴浈在会上提出上述要求。吴浈在讲话中指出，国务院将基本药物电子监管列为今年医改工作的一项重要内容，这既给我们下达了工作任务，也为我们推动药品电子监管提供了有力的政策依据和保障。我们要认清形势，提高对基本药物全品种实行电子监管工作的重要性和紧迫性的认识，认真部署，有序推进，把基本药物全品种电子监管工作抓实抓好。吴浈强调，食品药品监管部门在推进基本

2010/10/11 14:02:37



飞行检查 河南26家药商被收回/撤销GSP

河南省药监局官网发布两个公告，分别为《商丘市食品药品监督管理局关于收回药品经营质量管理规范认证证书的公告（第号）》和《商丘市食品药品监督管理局关于撤销药品经营质量管理规范认证证书的公告（第号）》，商丘市药监局共收回家药品零售企业撤销家药品零售企业的证书。家药商被收回根据《总局关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》（年号）和省局《关于印发河南省药品流通领域挂靠经营走票等违法违规行为专项整治工作实施方案的通知》（豫食药监药化监号）的要求，经商丘市药监局飞行检查，睢县药业有限责任公司康乐大药房等家药

2016/11/16 9:05:00



22药企被收GMP证

据不完全统计，截至目前年共计有家药企证书被收回。其中家为中药饮片企业。根据总局公布的数字，年全年共收回证书张，参照对比今年第一季度的数值，很可能会得出年药企被收证的风险降低的结论。结合现在频度加大的飞检，药企生产越来越合规趋势，或许这种说法不无道理。但是，也有数据表明，很可能收证的高潮还没到。在年被收回的张证书中，上半年只有张；年上半年收回张，到了月份，这个数字变成了，年全年共收证张。查阅年的数据，全年收证为张，有张发生在下半年。近三年的数据显示，从开始，证书被收回的数量突飞猛进，而收证的高峰都

2017/4/5 9:47:07



内蒙古自治区首届食品药品检验检测人员“大比武”各盟市能手同台竞技

近日，由内蒙古自治区食品药品监督管理局自治区总工会自治区人力资源和社会保障厅联合举办的“中国美劳动美”全区食品药品检验检测系统职工职业技能决赛在呼和浩特市圆满结束。这是内蒙古自治区首次举办食品药品检验检测技能比赛，本次比赛层次高范围大参与人数多。来自内蒙古食药局本级以及全区各盟市的支代表队，共计人参加了决赛。决赛分为食品检验检测和药品检验检测两个组别，采取理论基础知识（占）和技能操作考试（占）相结合的形式进行。食品检验检测组理论知识考试包括食品安全相关的法律法规基础化学仪器分析微生物等基础知识，

2017/12/12 19:16:01



总局关于10批次药品不合格的通告（2017年第43号）

经江西省药品检验检测研究院等家药品检验机构检验，标示为福安药业集团庆余堂制药有限公司等家企业生产的批次药品不合格。现将相关情况通告如下一不合格产品的标示生产企业药品品名和生产批号为吉林省正辉煌药业有限公司生产的批号为的藿香正气丸（浓缩丸），武汉五景药业有限公司生产的批号为的色甘酸钠滴眼液，福安药业集团庆余堂制药有限公司生产的批号为的注射用头孢地嗪钠。不合格项目包括水分可见异物溶液的澄清度与颜色（详见附件）。二对上述不合格药品，相关省（区市）食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停

2017/3/15 15:02:01



先声药业5000万美元引进的新一代抗失眠药获批临床，国内无此类药物上市

年月日，先声药业宣布，与瑞士公司合作的新型抗失眠药物盐酸片，已获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书，拟用于治疗症状持续存在至少个月且对日间功能产生影响的成人失眠失眠患者。是一种双重食欲素受体拮抗剂（），可阻断促进觉醒的食欲素神经肽（食欲素和食欲素）与其受体结合，与与传统失眠药物（如苯二氮类药物）通过镇静大脑来促进睡眠不同，仅阻断食欲素神经肽对食欲素受体的激活。因此，减少唤醒驱动，诱导睡眠发生，而不改变睡眠结构，且没有次日残留效应。（来源官网）治疗失眠的期临床试验数据已发布于《柳叶刀

2023/7/24 10:18:43