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GMP检查不会取消的八个理由

五年前，国务院对食药监管局系统的“三定”规定中提出“药品生产行政许可将与药品生产质量管理规范认证逐步整合为一项行政许可”。当时就有人揣测的旗帜还能够打多久月中旬，国家有关部门明确停止认证收费，业内又有了不少认证可能要取消的传闻。认证会取消吗笔者认为，即使不再进行许可性质的认证活动，但检查绝对不会取消。笔者罗列了八条理由，供有关部门参考。理由一由药物灾难所催生年，沙利度胺（反应停）在德国上市，随后又相继出现在英国瑞典瑞士等个国家市场。该药的适应证为妊娠反应。由于缺乏严格的上市前药理实验，出现严重的

2017/7/19 9:10:16



上药投资中国同辐 行业格局将要如何重塑？

月日，上药集团公布，其子公司上药香港及上药集团的控股股东上实集团之附属通程控股，分别与中国同辐（发行人），中金公司（独家保荐人及联席全球协调人）和中信里昂（联席全球协调人）签订基石投资协议，参与中国同辐在香港的首次公开发行（）。公告显示，上药香港将根据基石投资协议，认购投资者股份应付的总认购价将不会超过亿元人民币。而其控股股东旗下子公司通程控股则根据基石协定认购投资者股份应付的总认购价将不会超过约亿元人民币。上海医药副总裁刘大伟曾在第二届中国医疗健康产业投资人论坛年会上表示，对于一个产业集团而言

2018/6/22 10:52:27



上海紧急叫停假冒“糖脂宁胶囊”

目前，本市各级各类医疗机构和药品零售市场上立即停止使用销售标识为“广西平南制药厂”的“糖脂宁胶囊”批号为。若市民发现标识为“广西平南制药厂”批号为的“糖脂宁胶囊”，可打食药监管热线举报。据报道，月日和日，新疆维吾尔自治区喀什地区莎车县两名糖尿病患者服用标识为“广西平南制药厂”生产的“糖脂宁胶囊”批号为后死亡。经广西壮族自治区食品药品监管局核查，广西平南制药厂未生产过批号为的“糖脂宁胶囊”，致人死亡的药品为假冒产品。经新疆维吾尔自治区药品检验所检验，该药品中非法添加了化学物质“格列苯脲”。截至目前

2009/2/2 17:28:49



新药典的颁布有效提升我国医药发展水平

今年六月份的时候，国家食药局正式颁布《药典》这就表明，不管是在国民的用药质量，还是自主研发的药品方面，都将提高到一个新的层次，同时也说明了人们在买药的时候不仅可以买到更有效的药品，并且可以更加的安全。这一份意见的颁布，是经过相关科研人员以及知名医药专家进行参与讨论得出的。制度的制定在一定程度是要促进我国医药行业的发展，更多的是帮助人们能够在买药用药方面得到一个新层次的提高。总体来说，国家希望通过《药典》呼吁各界人士在平时生活中，一定要严格遵守该项制度，共同努力促进我国医药行业的快速发展。这一版新

2015/11/16 8:36:56



天药股份又一新药获批 逐鹿国内上亿市场

天药股份月日晚间公告称子公司金耀药业收到国家药品监督管理局核准签发的关于吸入用异丙托溴铵溶液的《药品注册证书》。公告称该药品完善了天药股份制剂产品群将对公司拓展国内制剂市场提升公司业绩带来一定的积极影响。近年来大气污染老年化等因素导致各种呼吸系统疾病的发病率逐年增加因此呼吸系统疾病的药物市场空间巨大并呈快速增长势头。根据米内网公立医疗机构和零售药房销售数据显示吸入用异丙托溴铵溶液年年国内市场规模分别为亿元亿元。市场分析人士指出此次天药股份旗下产品吸入用异丙托溴铵溶液获得《药品注册证书》给公司打开

2022/9/22 9:21:37



中医药领域需要重视技术化发展方向

我们平时在超市和药店能看到很多中成药，在医院药房还有专门的中成药专柜，这些药品的价位普遍都比价高，尤其是那些以保健养生为主打功能的药品更是处于极高的水平，这似乎是印证中医药正走向高端的例证，而且不光是中成药就连中药材也因为概念炒作比较火热以及产量有限等原因价格持续上涨，事实上有些名贵的中药材经过长久的炒作炒作已经开始超过了中成药的涨幅，不少中医药企业都表示自己经营中成药虽然技术含量比较高但是在利润获取上甚至还不如中药材中药材的中间药品代理药品代理商，这就反映出了中医药行业价值水平的倒挂现象。因为

2013/9/11 22:17:49