相关资讯

中药创新药虎贞清风胶囊、解郁除烦胶囊获批上市！

月日，国家药品监督管理局发布公告，批准了虎贞清风胶囊解郁除烦胶囊胶囊的上市注册申请。虎贞清风胶囊，是在临床经验方基础上研制的中药创新药，开展了随机双盲安慰剂平行对照多中心临床试验，临床试验研究结果显示可用于轻中度急性痛风性关节炎中医辨证属湿热蕴结证的治疗。药品上市许可持有人为一力制药股份有限公司。解郁除烦胶囊，是在临床经验方基础上研制的中药创新药，处方根据中医经典著作《金匮要略》记载的半夏厚朴汤和《伤寒论》记载的栀子厚朴汤化裁而来，开展了随机双盲阳性对照药（化学药品）安慰剂平行对照多中心临床试验

2021/12/17 10:57:55



医药代理商要符合哪些要求才能做药品代理

药品是大家在生活中都非常注意的一个问题，特别是在进行医药代理的时候就有更多的问题需要我们了解了，并不是说谁都能代理药品的，需要有一定的要求，下面我们就来看下做药品代理商的要求有哪些一药品招标代理机构一定要具备的条件是什么药品招标代理机构一定要满足获得了营业执照，在营业执照上的从业范围一定具有可以从事招标代理，并提供相关服务的资格。药品招标代理机构不可和国家相关机关有行政隶属关系，或者是其他的一些利益关系也是不可以有的，如果有的话就无法进行代理。必须要有健全的组织机构内部管理等相关的管理制度，只有

2019/7/31 16:04:44



以岭药业替硝唑片、格列喹酮片通过仿制药一致性评价

月日，以岭药业发布公告称，公司收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，替硝唑片格列喹酮片两个药品均通过了仿制药质量和疗效一致性评价。替硝唑片是一种消炎药消炎药，用于各种厌氧菌感染，如败血症骨髓炎腹腔感染盆腔感染肺支气管感染肺炎鼻窦炎皮肤蜂窝组织炎牙周感染及术后伤口感染感染等。格列喹酮片第二代口服磺脲类降糖药，为高活性亲胰岛细胞剂，与胰岛细胞膜上的特异性受体结合，可诱导产生适量胰岛素，以降低血糖浓度。口服本品小时后达最高血药浓度，很快即被完全吸收。血浆半衰期为小时，代谢完全，其代谢产物

2022/4/12 9:11:17



默沙东携手阿斯利康进行胃病新药合作

据小编了解，美国方面传来消息称，美国的默沙东制药公司将于英国阿斯利康制药公司展开合作，尤其是在和胃病胃病新药上面的研发和市场营销的合作。两者签订了相关的协议，在未来的两年中阿斯利康将负责这两种新药的市场销售，默沙东生物制药公司获取一定比例的收入分红。阿斯利康制药公司方面作出表示，虽然有收购默沙东生物制药公司的意向，但是绝不会在今年展开收购，收购可能在二零一四年之前完成。默沙东生物制药公司已经同阿斯利康制药公司就收购的价格达成了协议，收购价格大约为三点二七亿美元。这个收购价格包括了和两种胃病新药在

2012/7/9 9:46:09



食品药品监管总局发布医疗器械临床试验备案事宜的公告

为规范医疗器械临床试验备案工作，加强医疗器械临床试验监督管理，食品药品监管总局发布《关于医疗器械临床试验备案有关事宜的公告》（下称《公告》）。《公告》要求，申办者开展医疗器械临床试验，应当提交相关材料，向所在地省级食品药品监督管理部门备案，进口医疗器械向代理人所在地省级食品药品监督管理部门备案。《公告》指出，对备案材料齐全并符合要求的，省级食品药品监督管理部门应当当场备案，并将备案信息通报临床试验机构所在地的同级食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门。《公告》强调，食品药品监督管理部门应当加强对

2015/7/7 8:39:01



健康元重磅吸入剂来袭 下个目标是年销10亿的它

近日，健康元子公司深圳太太药业的异丙托溴铵吸入溶液类仿制上市申请进入了“在审批”阶段，即将迎来好消息。近年来，健康元在吸入剂领域陆续有产品获批，硫酸特布他林吸入溶液也在审评审批中，有望成为该公司下一个获批的重磅吸入剂。图深圳太太药业的异丙托溴铵吸入溶液注册进度来源官网异丙托溴铵吸入剂用于慢性阻塞性肺部疾病引起的支气管痉挛的维持治疗，包括慢性支气管炎支气管炎和肺气肿。米内网数据显示，年在中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，异丙托溴铵吸入剂的销售额超过亿

2020/9/3 9:15:13