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市场监管总局发布修订后的《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》

近日，市场监管总局发布修订后的《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》，自年月日起施行。《办法》提到，落实最严格的监管要求。强化对医疗器械注册人的监督管理，明确注册人和受托生产企业双方责任，将委托生产管理有关要求纳入质量管理体系，并进一步完善了医疗器械生产环节的检查职责检查方式结果处置调查取证等监管要求。完善经营环节销售运输贮存等方面管理要求，细化进货查验销售记录等追溯管理相关规定，强化注册人备案人销售其注册备案的医疗器械的质量安全责任。附件医疗器械生产监督管理办法第一章总则第

2022/3/23 11:07:57



辉瑞酝酿展开一系列大型收购交易

辉瑞公司（）正卷土重来再次酝酿着大型收购，重整旗鼓并加快身为美国制药行业龙头的前进步伐。从长期来看，辉瑞一直是一只可靠的优质股，其股价从年每股美元的低点一路攀升到如今最高时的美元，为那些坚定的股东提供了不俗的回报。即便如此，在相继吞并三大制药公司之后年吞并华纳兰伯特（），年收购法玛西亚（），年收购惠氏（），辉瑞也曾陷入到迷茫中。这些庞大的收购的确让该公司实现了坐上业内头把交椅的目标，但随之而来的海量工作让这家全美国最大的制药公司疲于奔命。然而在这个过程中，随着市场对革命性产品和新药物的需求持续上

2015/5/29 14:02:31



全国招商！头孢地尼分散片，等你来合作

作为第三代头孢菌素，成都同兴康药业有限公司的头孢地尼分散片（蒂莉莎），主要适用于对头孢头孢地尼敏感的葡萄球菌属链球菌属肺炎球菌消化消化链球菌丙酸杆菌淋病奈瑟氏菌卡他莫拉菌流感嗜血杆菌等菌株所引起的感染感染，诸如咽喉炎扁桃体炎扁桃体炎中耳炎鼻窦炎膀胱炎淋菌性尿道炎毛囊炎传染性脓疱病淋巴管炎甲沟炎皮下脓肿粉瘤感染慢性脓皮症等病症。成都同兴康药业有限公司的头孢地尼分散片（蒂莉莎）对革兰阳性菌和革兰阴性菌有广范围的抗菌谱，特别是对革兰阳性菌中的葡萄球菌属，链球菌属等，比以往的口服头孢菌素有更强的抗菌抗菌

2021/12/15 11:18:52



国际需求助力阿奇霉素稳居大环内酯内药物龙头

宋体宋体宋体宋体宋体国际需求助力阿奇霉素稳居大环内酯内药物龙头宋体文宋体中投顾问宋体阿奇霉素是在红霉素结构上修饰后得到的一种广谱抗生素，适用于敏感菌所致的呼吸道皮肤软组织感染和衣原体所致的性传播性疾病。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，由于阿奇霉素对流感嗜血杆菌淋球菌的作用比红霉素强宋体倍，而如今性传播疾病发病率较多，因此阿奇霉素以其自身独特的优势稳居大环内酯内药物龙头。宋体阿奇霉素最先是由克罗地亚普利瓦公司研制合成，并率先在前南斯拉夫上市的。为了取得更大的经济效益，原研发公司将全球的生

2010/3/19 15:16:28



未通过新修订药品GSP的企业2016年1月1日起一律停止药品经营

月日，食品药品监管总局发布公告，要求未通过新修订《药品经营质量管理规范》简称药品认证的药品经营企业，年月日起一律停止药品经营活动。药品是规范药品经营质量管理的基本准则。年原国家药品监督管理局颁布实施药品，年《药品管理法》确立了药品强制认证制度。年原国家食品药品监管局对药品进行了重新修订。新修订药品明显提高了企业经营质量管理要求，有效增强了流通环节药品质量风险控制能力，对提高药品经营企业素质，规范药品经营行为，保障药品质量安全具有重要作用。根据《国家食品药品监督管理总局关于贯彻实施新修订药品经营质

2015/12/30 19:24:01



基药制度实施调研：基药配送之争催生全国统一标准

“基药制度实施对商业公司来说集中程度很大，原来的一级商很多都没有配送资格了，有资格的又可能不一定有能力开拓终端，分销商的渠道也开始收缩，现在正是变化的阶段。”在《医药经济报》“基本药物制度实施路径调研”江西站中，汇仁医药总经理丁晨昌如是告诉记者。显然，基药制度实施首年，医药行业首当其冲的就是各省基药集中采购配送之争。而对于医药商业流通领域而言，由于国家政策和政府意志导向是集中，各省在基药配送商遴选上“偏爱”大企业，这对医药商业格局冲击很大。据本报记者了解，由于基药采购配送问题逐渐凸显，卫生部正在

2010/9/2 15:33:51