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通化金马：停产品种恢复生产获批

通化金马月日晚间公告，日，公司收到《通化市食品药品监督管理局关于同意通化金马药业集团股份有限公司停产品种恢复生产的批复》。该文件针对公司在年胶囊胶囊事件后，未获得药监部门恢复停产品种生产的书面文件事宜，批复如下经通化市食品药品监督管理局请示吉林省食品药品监督管理局，同意公司停产品种恢复生产，时间从年月日起。同时，吉林省食品药品监督管理局不同意公司免于行政处罚的请求，公司应缴纳全部罚款。此次交纳罚款共涉及金额万元，根据相关规定，该项罚款将计入营业外支出科目，对公司年度净利润造成影响。

2014/5/30 9:12:23



总局关于深圳拉尔文生物工程技术有限公司药品GMP认证公告（2016年第47号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，深圳拉尔文生物工程技术有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由广东省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称深圳拉尔文生物工程技术有限公司组织机构代码法定代表人姜伟质量负责人易广军生产地址深圳市南山区工业七路号侨联工业大厦北座五楼整层认证范围放射性药品（碘密封籽源剂型

2016/3/3 17:46:01



国家试点带量采购或重塑医药格局 多家药企回应影响

日前，国家医保局主导的试点联合采购在上海召开座谈会，公布了第一批带量采购的个一致性评价品种名单。该事件引发了股生物医药行业上市公司股价的波动。《证券日报》记者通过数据统计得知，月日以来，截至月日，包括恩华药业在内的多家药企股价出现波动，股价区间跌幅超过。据《证券日报》记者梳理，近日，包括恩华药业乐普医疗普利制药华东医药海王生物等上市公司针对此事与投资者进行了交流。东方高圣执行董事瞿镕在接受《证券日报》记者采访时表示，实施带量采购是国家医保控费的重要方式，但是未来执行落地会怎样还不好说。“从企业来

2018/9/21 10:41:40



“药品研发合伙人计划”启动暨项目推介会

时间年月日上午地点一层欢悦厅地址重庆悦来国际会议中心（重庆市渝北区悦来滨江大道号）会议费用提前报名免费报名方式扫码指导支持杭州钱塘新区管委会（杭州医药港）浙江省药学会浙江省食品药品监督管理与产业发展研究会浙江医药高等专科学校主办单位浙江省药品上市许可持有人（）转化平台承办单位杭州和泽医药科技有限公司协办单位国药励展展览有限责任公司中国医药专业代理联盟国金证券股份有限公司会议摘要年，在带量采购全面推进两票制落地新药注册改革快速落实医保目录调整以及价格谈判分步实施的政策驱动下，中国医药市场发生巨大的

2019/11/22 14:10:51



这个超10亿围术期降压药，国产第2家被扬子江拿下！

近日，国家药品监督管理局（）官网发布了最新一批药品获批信息，扬子江药业集团上海海尼药业的盐酸艾司洛尔氯化钠注射液注射液获批上市。（来源官网）资料显示，艾司洛尔（）是一种超短效肾上腺素能受体阻滞剂。在体内代谢中易被酯酶水解成几乎无阻滞活性的羧酸，起效快而持续时间短，疗效确切，副作用小。临床上常用于围手术期高血压的降压降压，也可用于降低窦性心动过速的心率。据了解，艾司洛尔的原研厂家为（美国百特医疗用品公司），最早于年月日在美国上市。原研产品于年获批进口中国。根据米内网数据显示，目前国内已获批上市的艾

2023/9/27 10:29:51



“冷门”的儿童用药，路在何方？

随着年一季报的相继披露，儿童药企的一季报也公布完毕。但是成绩不甚理想，仅有家公司的利润上升山大华特和江中药业。其中山大华特一季报营收较上年基本持平，为亿元，利润同比上涨，达亿元。江中药业营收虽然出现小幅下滑，但是利润同比上涨超个百分点，达亿元。据了解，我国制药企业总计约家，但是专门的儿童药企才仅有十几家，具有儿药研发生产能力的企业也不过家。不仅如此，我国已批准的药品注册文号大概有万条，其中儿童专用药品注册文号却仅有多条。这与家庭对孩子的重视程度颇为不符。为何我国的儿童药品市场颇显冷清未来这一领域

2020/6/4 9:04:25