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CMDE审查通过的21款创新医疗器械

依据国家食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（食药监械管号）要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审批申请进行了审查，并定期公布进入特别审批程序的申请项目。本文盘点了今年以来，截止到年月日，通过年创新医疗器械特别审批申请审查的款产品；而去年同期，仅有个产品进入快速审批通道。年第号（）产品名称呼吸道病原菌核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法）申请人博奥生物集团有限公司产品名称人基因突变检测试剂盒（通量测序法）申请人深圳华因康基因科技有限公司产品名称腹主动脉覆膜支架

2015/9/10 9:11:20



眼药水给药器品牌选哪个？

眼药水给药器品牌选哪个眼药水给药器品牌选东崎汉方！在这个信息爆炸的时代我们无时不刻地接收着来自手机电脑等多终端的海量信息眼睛作为接受这些信息的主要器官不断地辛勤工作着兢兢业业地盯着屏幕对着表格刷着视频久而久之，眼睛痒痒的，还带着红肿用眼过度，出现疲劳感就需要西安佑生医药有限公司的以下眼药水给药器！品牌名称产品名称产品规格产品图片东崎汉方障翳明（滴注式）给药器支东崎汉方鱼腥草（滴注式）给药器支东崎汉方鱼肝油（滴注式）给药器支东崎汉方雪茶润清（滴注式）给药器支东崎汉方熊胆清目（滴注式）给药器支东崎汉

2024/8/8 16:33:39



2个胃病药和1个偏头痛最新通过一致性评价

月日，国家药监局发布最新药品批准证明文件。本批共品种品规通过一致性评价，分别是南通久和药业的铝碳酸镁咀嚼片，过评企业数为家常州康普药业的西咪替丁片，过评企业数为家河南福森药业的盐酸氟桂利嗪胶囊胶囊，过评企业数为家过评品种如下

2023/3/15 9:53:36



药监局：7月1日起，无需提供纸质材料！

月日，上海市药品监督管理局发布《关于药品业务应用系统全程网办相关工作的通告》。通告指出，为贯彻落实党中央国务院关于深化“放管服”改革的重要决策部署，优化本市营商环境，加强数字化政务建设，为企业或申请人提供更加高效便捷的政务服务，根据《国家药监局关于发放药品电子注册证的公告》（年第号），市药品监管局推进药品业务应用系统全程网办相关工作。现将有关事项通告如下一自年月日起（以申请提交日期计），申请人在药品业务应用系统中办理上市后药品变更备案研究用对照药品一次性进口首次进口药材审批境内生产药品再注册中药

2023/6/23 19:26:53



云南白药“毒草乌”事件

今年年初，老字号“云南白药”被曝出其配方成分中有被称为“断肠草”的毒草乌成分，消息一经传出，国家药监总局立即对该企业的云南白药喷雾云南白药膏云南白药牙膏等多个药品进行抽样检测，并对云南白药集团进行了调查。经证实该系列药品中确实含有草乌成分，而本月初，云南白药集团也对其药品的配料表进行了更正，公开承认了云南白药含毒草乌成分的事实。草乌，也被俗称为“断肠草”，单从这个俗称上就足以想到其毒性的强烈。据有关专家介绍，草乌是一种会危害人体肾脏功能的有毒性草本植物，如果大剂量的草乌进入人体，轻者会出现口舌及

2014/4/8 12:52:18



连锁药店价格体系之决定因素（二）

连锁药店如何维护好自身产品的价格体系，这个看似简单，实际操作上却很大的难度。在这个处处以利益为重点的时代环境下，连锁药店要想做好“维价”并非那么容易。要想做好“维价”就维护好药店产品的价格体系，并且明确决定产品价格体系的因素。除了经验定位和服务与价格体系有着决定性的关联以外，还有以下几个因素因素一差异化要知道最好的竞争策略并非是和其他对手的竞争。以药店和屈臣氏作为例子，药店和屈层氏的直接的差异就是销售的产品不一样，也就不存在任何价格上的竞争，而销售的产品的不同就是真正的差异化体现。所以说药店差异

2014/7/16 13:48:00