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总局关于印发一次性使用塑料血袋等21种医疗器械生产环节风险清单和检查要点的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局为增强医疗器械监管人员的风险识别能力，提升医疗器械生产监管风险防控水平，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令号）《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）《医疗器械生产质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局公告年第号）及其配套文件，食品药品监管总局组织制定了《一次性使用塑料血袋等种医疗器械生产环节风险清单和检查要点》（以下简称《风险清单和检查要点》），现予印发。《风险清单和检查要点》主要供各级食品药品监

2017/2/10 14:28:01



全新选择，一年两次！吉利德长效HIV新药报上市

近日，官网显示，吉利德提交的类新药来那帕韦片（）上市申请获受理，用于治疗感染感染，目前已在美国欧盟日本等多个国家上市，是唯一一款获批的每年给药次治疗药物。是一款长效衣壳抑制剂，可通过干扰病毒生命周期的多个重要步骤抑制的复制，包括抑制由病毒衣壳介导的前病毒的摄取组装和释放，以及病毒衣壳核心的形成，而且对其他现有药物类型没有已知的交叉耐药性。作用机制（来源）年，曾入选猎药人（）网站公布的由行业药物开发人员选出的年度小分子榜单且位列该榜单第一位，该药还曾获美国授予突破性疗法认定。年月，在欧盟获得全球首

2023/9/27 10:18:14



医治肿瘤 药师应多注重药物使用细节

据小编了解，肿瘤肿瘤病情的产生发展同其预后具有紧密关系，受近日节律影响严重，并且可能会改变机体本身对抗癌抗癌药物的耐受性和治疗效果。对近日节律的研究，有利于做好肿瘤的前期预防病情诊断，甚至有效治疗恶性肿瘤，提高肿瘤患病者康复率和生命的延长。在这里，细胞活动的变换情况，对于机体耐受性起到基础性作用。因此，在不同的时间对患者采取不同治疗方式，或者选择最合适的时机同用药时间相配合，对医治肿瘤有着不可替代的意义。相应的，也要求肿瘤病症的医生能够全面准确把握其专业规律，对肿瘤患者具体情况做出正确判断。肿瘤

2013/4/27 15:39:02



小儿泌尿系统感染典型症状

小儿泌尿系统感染典型症状表现为发热寒战尿频尿急尿痛甚至血尿。婴儿期症状不典型，只表现为发热精神不好或排尿时哭闹，容易误诊，如治疗不及时易转为慢性或反复感染造成肾损害。男孩及反复感染者多伴有先天性泌尿系畸形。小儿各个年龄阶段均可发病，以婴幼儿较多见，女孩多于男孩。新生儿期男孩发病率高，此时应考虑与全身感染如败血症有关。如出现以下症状请注意新生儿期以全身症状为主，如发热拒奶苍白吐泻体重不增呆滞少动抽搐黄疸等。婴儿期仍以全身症状为主，泌尿系症状随年龄增长而渐明显，排尿时哭闹，尿频，顽固性尿布疹应想到本

2009/5/14 17:43:05



弄清中药注射剂的有效成分是关键

据小编了解，在过去的几年中，我们时常看到因为使用中药注射剂而发生不良反应死亡的病例，如鱼腥草注射液曾引发多起致死案件。鱼腥草注射液注射液是一种通过蒸馏鱼腥草而得到的灭菌水溶液，是一种价格低廉的抗菌抗菌抗炎和抗过敏药物。虽然其为一种很好的抗过敏药物，但是其本身又可以引发过敏反应，目前已知具体成分的过敏原只确定了一种，即。不过，虽然被发现多年了，但是其引发的问题至今无法有效的解决，只能依靠单纯的纯化去杂质，效果不是很好。在管理中药注射剂是否应该同非化学药一样有很多争论。其实，这里面最大的一个问题还不

2012/8/6 10:00:00



最高降幅96.8％！涉及680余个药品，杨森、礼来等五折调价

月日，海南省公共资源交易服务中心发布了《关于部分药品调整挂网价格的通知》，对个药品在该省药品采购平台的挂网价格进行调整。引起关注的是，部分临床上应用较为广泛的普药降价幅度够“狠”，如新乡市常乐制药的维生素维生素片调价后降幅高达；也有部分新获批的临床急需的创新药品降价较“急”，如西安杨森的达雷妥尤单抗注射液注射液礼来的阿贝西利片等急于为医保准入铺路的药物，价格均是拦腰砍。调整后的价格最晚于年月日执行。降至降至梳理海南省的这份降价名单，既在情理之中，又在意料之外的最大降幅产品竟是常见的维生素片。官方

2021/9/7 9:02:30