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BioMarin公司蓬佩病药物获孤儿药资格

生物制药公司日前宣布，美国食品药品管理局已授予其正在研发中的蓬佩病治疗药物以孤儿药资格。的孤儿药资格通常被授予那些治疗影响不到万人的罕见疾病的潜在药物。获得孤儿药资格意味着制药商在开发该药过程中将获得奖励和支持，如果产品获得批准，制药商还将拥有年的独家营销权。正在开发的这款蓬佩病治疗药物的编号为。该公司计划于年第一季度开始对其进行临床试验。

2010/9/10 13:58:04



国家药监局发布医疗器械调整有关事宜的通知

从国家食品药品监督管理总局网站获悉，国家食品药品监督管理总局发布了关于部分医疗器械医疗器械变更审批和质量管理体系检查职责调整有关事宜的通知（食药监械管号），《通知》内容如下各省自治区直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）为贯彻落实《国务院机构改革和职能转变方案》，进一步深化医疗器械行政审批制度改革，依据《国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》（国办发号）要求，经研究，决定将部分由国家食品药品监督管理总局承担的有关职责调整至省级食品药品监督管理部门。

2013/6/28 17:09:25



总局关于发布《植物蛋白饮料中植物源性成分鉴定》食品补充检验方法的公告（2017年第75号）

按照《食品补充检验方法工作规定》，《植物蛋白饮料中植物源性成分鉴定》食品补充检验方法已经国家食品药品监督管理总局批准，现予发布。特此公告。附件植物蛋白饮料中植物源性成分鉴定（）食品药品监管总局年月日年第号公告附件

2017/6/21 10:51:01



国内生物仿制药格局重排 哪些品种更具机会？

生物仿制药无疑是近年来医药界的一个热点。一方面，近年来全球生物制药市场发展迅速，呈现出高速增长的态势，预计到年生物药所占市场份额将超过。另一方面，生物药品的治疗费用普遍较为高昂，业内希望能有一些价格更低廉的仿制产品替代原研药以降低日益高企的医疗开支。随着《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》等政策的陆续出台，国内生物仿制药政策逐步得以完善，生物仿制药将获得更多机会。政策逐步完善从理论上讲，应该将生物仿制药称为“生物类似药”。因为生物药品具有特殊性，不可能仿制出完全相同的产品。化药所采用的生

2015/4/9 10:14:58



药商太苦了，卖1亿仅赚160万，全国普遍！

昨日（月日），商务部发布《年上半年药品流通行业运行分析及发展趋势预测》，营业收入和利润双下降，尤其是利润情况，行业的悲催再次凸显，平均利润率只有，比去年同期再下降个百分点。商务部报告预测年下半年，行业市场需求仍将呈现稳中趋缓的发展态势，药品流通行业销售及利润将加速进入中低速发展微利化的状态。利润率又下滑，只有据统计，年上半年全国七大类医药商品销售总额亿元，比上年同期增长，增幅回落个百分点。其中，药品零售市场销售总额为亿元，扣除不可比因素比上年同期增长，增幅回落个百分点。年上半年药品流通直报企业（

2015/8/11 15:43:08



国家出台相关政策调整药品销售价格

据小编了解，近日有关医药品降价一事，议论声连续不断。从相关工作计划中得出，国家发改委计划于年月日开始调整某些药品的最高销售价格，涉及到的药品包括解热镇痛某些特殊疾病药品以及缓解呼吸类药品等，所有药品降价幅度平均为。针对国家发改委的这个计划，有关部门表示计划很给力。但是，从众多网友以及民众的反应来看，国家发改委的计划是否能有效实施却很难把握。有关业内人士分析，如同此次降价计划一样。此前也有多次药品降价的通知以及通告，民众对药品降价也表示赞扬，但是最终落实到位的概率基本上为零。不但如此，有些药品的价

2013/1/22 11:17:12