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陕西省西安市切实加强奶源管理 保障乳品质量安全

年以来，陕西省西安市食安办采取多项措施，切实保障乳品质量安全。一是加强组织领导。成立工作领导小组，制定下发了《关于奶站质量安全监管职能分工的通知》，全市对每个奶站确定一名监管员，乳企对每个奶站派驻一名驻站监督员。二是加强监督检查。组成个督查组，采用定期与不定期相结合的方式分赴各区县奶源地生产经营企业和流通配送单位进行检查；第四季度对所有乳制品企业进行全覆盖抽验；组织对各乳品加工企业或奶站开展生鲜乳收购检查次，未发现无证经营非法添加等违法行为。三是加快推进产业健康发展。区县和所有奶站签订了《生鲜乳

2013/12/16 12:00:01



CFDA发文，辅助用药或大淘汰！

国家药监总局发通知，将生化药的质量监管上升到了层面。月日总局发布了《药品生产质量管理规范生化药品附录》（征求意见稿）（下称“生化药品附录”）。这是继月份通报三起生化药的飞行检查后这也是自年发布《关于发布化学药品注射剂和多组分生化药注射剂基本技术要求的通知》时隔年后，总局终于对于生化药的质量管理提出了新的要求。生化药大多为“辅助用药”或“重点监控药品”年前的《关于发布化学药品注射剂和多组分生化药注射剂基本技术要求的通知》中，将“多组分生化药”定义为原材料来源于人动物的组织或者体液，或者通过发酵而来

2016/10/20 8:58:03



浙江省药品采购启用新平台，可执行一票制！

月日，浙江省药械集中采购平台发布《关于浙江省药品采购新平台切换工作的通知》，要求自年月日起，所有省级医疗机构及药品配送企业将转换到浙江省药品采购新平台进行药品采购，这也表明，浙江新平台将从试点转变成面向所有医院和药企。同时，为了加快“三流合一”药品采购新平台建设推广和使用工作，使各配送企业熟悉新平台相关业务及操作流程，浙江省药械采购中心也将在今日（月日）举办配送企业培训班，开展药品采购新平台相关业务培训。工作安排年月日前，各药品配送企业须明确新平台使用的负责人。年月日前，各药品配送企业须完成新平

2016/9/28 9:12:17



国采续约品种“大反转”，新过评企业替代加速

随着国采的纵深推进，不少省份已着手启动联盟采购到期续约工作，并正在深度影响医药产业的未来走向。月日，湖北省药械集中采购部门发布的一则通知正助力着这种趋势的到来湖北省医药价格和招标采购管理服务网公示了国家组织药品集中带量采购试点扩围（湖北）帕罗西汀口服常释剂型等个品种拟中选结果。原中选企业大部分被替代映射出两个鲜明特点引起业界关注。中选价基础上平均再降从这份中选结果来看，左乙拉西坦片马来酸依那普利片盐酸右美托咪定注射液注射液等治疗抑郁症心血管疾病癫痫病白血病哮喘哮喘肿瘤等疾病的常见药品拟中选价格均

2021/2/2 9:15:53



放射性药品管理办法（四）放射性药品的包装和运输

第四章放射性药品的包装和运输第二十条放射性药品的包装必须安全实用，符合放射性药品质量要求，具有与放射性剂量相适应的防护装置。包装必须分内包装和外包装两部分，外包装必须贴有商标标签说明书和放射性药品标志，内包装必须贴有标签。标签必须注明药品品名放射性比活度装量。说明书除注明前款内容外，还须注明生产单位批准文号批号主要成份出厂日期放射性核素半衰期适应症用法用量禁忌症有效期和注意事项等。第二十一条放射性药品的运输，按国家运输邮政等部门制订的有关规定执行。严禁任何单位和个人随身携带放射性药品乘坐公共交通

2010/9/26 16:23:55



CFDA：产前基因测序项目都没有经过批准

据中国之声《全国新闻联播》报道，国家食药监管总局卫生计生委此前曾发出通知，在相关准入标准管理规范出台以前，任何医疗机构不得开展基因测序临床应用。国家食药监管总局今天明确表示，包括唐氏综合症先天性耳聋等疾病筛查在内的产前基因测序项目目前都没有经过批准。基因测序，尤其是产前基因检测已经在我国应用已久。作为最广为人知的产前基因检测项目，唐氏筛查只需要孕妇毫升血就可以算出胎儿出现唐氏症的危险性。在这项技术被监管部门叫停后，世卫组织遗传病社区控制合作中心主任黄尚志表示了强烈忧虑，他认为，像唐氏筛查这样的单

2014/4/2 9:05:49