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“核查风暴”之争 考验药监部门 自主性

“史上最严”的临床试验数据核查正席卷制药产业。药品安全是人命关天的事。药监部门掀起的“核查风暴”用重拳治理临床试验数据不真实不完整等问题，赢得了社会的广泛赞誉。然而，也有一些来自制药企业临床试验机构和地方监管部门的不同声音。他们认为核查工作会给产业带来巨大冲击，通过媒体呼吁“见好就收”，甚至提出中国将“无临床试验可做”。那么，如何理性看待这一争论呢药品监管的目标是保障公众用药安全，其包括三个层次逻辑内涵首先，用药安全的前提是有药可用，药品是企业生产的，产业是监管的基础。其次，有药可用不等于所有人

2016/1/20 9:17:39



美对中国产品提高关税 本土药企会受何影响？

年，美国便威胁要对中国启动“调查”，单边贸易保护主义有抬头的趋势，这为国际贸易形式变化提供了不确定因素。而今，在当地时间月日，美国总统特朗普签署总统备忘录，依据“调查”结果，将对从中国进口的商品大规模征收关税，并限制中国企业对美投资并购。特朗普在白宫签字前对媒体说，涉及征税的中国商品规模可达亿美元。根据特朗普宣布的措施，美国财政部长姆努钦将制定新的投资限制条款，用于限制中国投资购买美国公司技术。同时，特朗普指派美国贸易代表莱特希泽在天内宣布将被提高关税的产品清单。白宫预计，新的关税可能影响到约个

2018/3/26 9:07:31



国家试点带量采购或重塑医药格局 多家药企回应影响

日前，国家医保局主导的试点联合采购在上海召开座谈会，公布了第一批带量采购的个一致性评价品种名单。该事件引发了股生物医药行业上市公司股价的波动。《证券日报》记者通过数据统计得知，月日以来，截至月日，包括恩华药业在内的多家药企股价出现波动，股价区间跌幅超过。据《证券日报》记者梳理，近日，包括恩华药业乐普医疗普利制药华东医药海王生物等上市公司针对此事与投资者进行了交流。东方高圣执行董事瞿镕在接受《证券日报》记者采访时表示，实施带量采购是国家医保控费的重要方式，但是未来执行落地会怎样还不好说。“从企业来

2018/9/21 10:41:40



政策有偏向低价药终将获生机

以往每当药品招标采购程序启动时药企最为担心的就是低价竞争问题，唯低价是取的招标原则给药企制造了不小的成本压力，尤其是那些经营有低价药品种的药企更是无力在招标中以低价夺标，否则即使获得中标资格最后也难以维系药品的正常生产以及市场供应，因此不少中标的药企索性减产廉价药或者停产，这形成的结果自然就是低价药在理论上价格被降低但是实际上市场中却是难觅其影，这样的药品降价政策显然是无法起到良好效应的。为了解决这一问题不少地方的药品招标程序都进行了一些修正，比如近期湖南就对数百种廉价药直接制定统一的价格，也是

2013/11/7 22:07:33



首款国产3CL新冠创新药上市投产 将陆续供应医疗机构

月日，首款国产靶点抗新冠创新药先诺欣上市投产仪式分别在江苏海南两地举行。即日起，先诺欣将陆续供应各医疗机构。今年月，先诺欣获国家药品监督管理局批准在中国附条件上市。据了解，先声药业立即启动生产程序并迅速完成所有生产环节。在产能爬坡阶段，先声药业在相关数据支持下，将首批先诺欣优先用于国内用药需求较大的区域。中国科学院饶子和院士介绍，“先诺欣靶向冠状病毒复制过程中关键蛋白酶，尽早服用能够快速并大幅降低病毒载量，因为其极强的抗病毒抗病毒活性，先诺欣有助于缩短新冠感染者的病程，帮助新冠感染感染者核酸更快

2023/2/13 9:50:52



制药巨头取得成功的7大习惯

《》发布了《第次年度医药行业审计报告》，该报告指出了企业如何通过评估八大基准度量指标来提升股东价值。该审计报告将诺和诺德吉利德科学公司百健艾迪赛尔基因和罗氏公司按先后顺序评为前五大医药企业。编辑顾问委员会成员来自伯纳德公司的对这五家行业领头羊进行了分析，指出了导致这些企业取得成功的七大习惯。以下是他的结论主编。生物医药行业的最佳企业为企业取得成功所做的准备规划和行为提供了宝贵的启发。以下是大习惯致力于特种使命并有效执行年，约翰肯尼迪总统宣布了人类首次登月的宏伟目标，并且将这一任务交给了美国宇航局

2014/7/30 15:39:11