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医疗器械行业水深又混，还要大洗牌？

近日，全国医疗器械监督管理工作会议在京召开，食品药品监管党风廉政建设依然是会议主要内容之一，而医疗器械监督管理工作的详细总结及未来部署，颇值得关注。新年伊始，食药总局会将工作重点由药品注册监管转移到医疗器械吗目前我国医疗器械行业处于什么状态医械行业的水“深混”吗医械行业会面临重新洗牌吗笔者在这里想谈谈个人的看法。回顾，医械行业发生了什么在政策法规方面，国家局于年出台了《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》《药品医疗器械飞行检查办法》《医疗器械分类规则》等。《意见》中拉开药械审评审批制度改革的

2016/2/4 9:06:53



以岭药业：连花清咳片获得新加坡中成药注册批文

中国上市公司石家庄以岭药业股份有限公司（下称“以岭药业”）日发布公告称，近日，公司收到由新加坡卫生科学局核准签发的中成药注册批文，批准公司药品连花清咳片符合新加坡中成药标准注册。在符合相关法律法规要求的情况下，上述药品将被允许在新加坡销售。根据公告，连花清咳片运用中医络病理论探讨气管支气管炎气管炎发病机制，开辟了应用络病理论指导急性气管支气管炎支气管炎防治的有效新途径。组方融汇东汉张仲景麻杏石甘汤宣肺泄热和明代叶文龄清金化痰汤清热化痰，具有“化痰止咳止咳”的作用特点，有助于减少痰液生成降低痰液粘

2022/12/13 10:12:27



公立医院将取消行政级别 告别编制管理

三年内五成患者基层首诊针对目前市民看病难的现状，建立基层首诊双向转诊急慢分治上下联动的分级诊疗模式是未来年深圳公立医院改革的首要内容。在完善分级医疗服务体系方面，深圳首先将从严控制公立医院的总量建设标准和大型医用设备配置数量。同时，还推动部分一级二级医院转型发展，完善康复肿瘤神经口腔口腔儿科等专科医疗体系。同时，进一步推进全市医疗机构联网组团运营。其次，深圳将通过优化社康中心布局和推进社康中心标准化建设，在每个街道设置家一类社区健康服务中心区域社康中心。到年底，实现社区医疗服务机构诊疗量占全市医

2015/6/9 9:34:52



警惕注射用头孢硫脒引起的过敏性休克及儿童用药风险

药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度。《药品不良反应信息通报》（以下简称《通报》）公开发布以来，对推动我国药品不良反应监测工作，保障广大人民群众用药安全起到了积极作用。注射用头孢硫脒是我国自主研发的全身抗感染药。近年来，国家药品不良反应病例报告数据库中注射用头孢硫脒的报告数量呈快速增长趋势，严重过敏反应比较突出，且存在不合理用药现象，儿童使用注射用头孢硫脒后发生不良反应所占比例也较大。为使医务人员药品生产经营企业以及公众了解注射用头孢头孢硫脒的安全性问

2015/12/14 9:04:16



DRG/DIP改革将颠覆用药结构

说到，必须谈及国家医保局发布的《关于印发支付方式改革三年行动计划的通知》（医保发号）。该通知要求，从年到年全面完成付费方式改革任务。年年年以省（自治区直辖市）为单位，分别启动不少于的统筹地区开展支付方式改革并实际付费。统筹地区启动付费改革工作后，按三年安排实现付费医疗机构病种全面覆盖，每年进度应分别不低于，年启动地区须于两年内完成。鼓励入组率达到以上。由此可见，未来三年付费改革大概率会影响公立医疗机构市场的用药结构。这种改革对创新药会否有不利影响呢答案是未必。“三医”政策联动支持创新药是解决重大

2022/5/25 9:34:52



响应“精准医疗” FDA要建立基因大数据共享平台！

随着奥巴马政府精准医学计划的提出，个性化诊断基因测序等概念又一次变得炙手可热。然而，随着技术的日趋成熟，众多检测方法对提出了尽快适应形势的要求。为了与精准医学计划相呼应，计划建立一个名为“精准”（）平台。最近，著名的生物信息学公司公司与签订了第一份合作协议，可被看做是向前迈出了重要一步。尽管这次协议涉及的金额可以说是少的可怜，仅为万美元，但是合约双方都认为这是十分重要的一步。将要打造的这个名为“精准”的平台是一个为研究人员新一代测序技术开发者等提供存放和共享基因信息的云工具。官员将这一工具比作软

2015/8/10 9:27:45