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原料药不再单独发放文号 DMF呼之欲出

原料药关联审评再次定调。近期，“两办条”明确提出，实行药品与药用原辅料和包装材料关联审批。即原料药在审批药品注册申请时一并审评审批，不再发放原料药批准文号，经关联审评的原料药及其质量标准在指定平台公示，供相关企业选择。“两办条提到不再发放原料药文号，并实行关联审评，也指明了未来原料药将会实行制度进行原料药备案，监管工作重心调整到制剂企业，强调质量责任主体，有义务对原料供应商进行审计，把控质量风险。”华中科技大学同济医学院药品政策与管理研究中心《医学与社会》编辑部主任陈昊表示。批文不再单独发放原料

2017/10/25 9:29:15



如何储存维生素

有两种主要类型的维生素，水溶性维生素和脂溶性维生素，身体或不存储从食物中所采取的维生素含量，取决于它是哪种类型的方式。人体无法储存水溶性维生素，这意味着，一个人每天需要补充其水溶性维生素摄入。个族维生素和维生素是水溶性维生素和人体不能储存维生素含量是这些。它不单纯是身体不能储存维生素，溶于水，但水溶性维生素很容易被不当储存，装卸，或含有这些维生素的食物，烹饪破坏。特别是，它是重要的是不要煮沸水溶性维生素是洗出来的效果，但可以通过光烹饪或热气腾腾的，通过使用水来克服这种能够存储是水溶性维生素的缺乏

2011/11/22 17:05:49



连脚防护服与不连脚防护服的区别

连体防护服与普通医用防护服的区别在那几个方面安全生产这个标语已经在我国存在很多年了，但是如何把个人防护做好呢躯体防护是目前的最大问题，能做到防护的是我们常见防护服，但是防护服分很多种，我们应该怎么区别呢目前防化服的种类很多，而最常见的就是连体防护服与普通医用防护服，但是，很多人对于这两种服装总是无法区分开来，针对这样的问题，我们分别来了解下连体防护服与普通医用防护服连体防护服连体防护服具有超声波焊接线缝有效防止化学液体入侵。可防化多种化学物质。高强度高柔韧性和高伸展性使得防护服更加舒适耐用。而且

2022/4/14 9:21:23



卖4.5元过期药 药店被罚10万元

卖出元过期药，被罚万元近日，成都郫都区市场监管局执法人员对某药店进行检查时，发现该药店经营场所待售中药饮片陈列柜中有种中药饮片均超过了有效期。该局当即立案调查，并对上述中药饮片采取了扣押的行政强制措施。经调查，过期中药饮片货值金额元，售出克，违法所得元。当事人经营场所待售药品陈列柜中的上述种药品均已超过有效期，当事人销售劣药的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款“禁止生产（包括配制，下同）销售使用假药劣药”规定。依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款相关规定，郫都

2021/2/2 9:20:40



上市仿制药企被质疑关联交易、业绩将崩盘 如何破局？

当前阶段，仿制药企业以往的“带金模式”在各类新政面前已经无法持续，以创新产品形成集群的头部创新企业，与以规模化普药形成集群的存在成本优势的头部仿制药企业，将逐步通过厮杀存活。而在此过程中，风险管控将在一定程度上成为决胜的关键。受制于政策导向和严监管要求，当前阶段的仿制药企业在各类新政面前，以及在从量到质的转型和提升产业核心竞争力的转化演进过程中，此前的“带金模式”和地方壁垒被持续曝光，头部创新驱动和头部成本优势集中化的“阳光效应”开始逐渐显现。而从未来的格局来看，以创新产品形成集群的头部创新企业

2019/12/18 9:02:22



总局关于上海联合赛尔生物工程有限公司药品GMP认证公告（2017年第89号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，上海联合赛尔生物工程有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由上海市食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称上海联合赛尔生物工程有限公司组织机构代码法定代表人质量负责人黄洁生产地址中国（上海）自由贸易试验区桂桥路号认证范围注射用重组特立帕肽现场检查员孙东李国亮吕萍国家食

2017/8/2 17:06:01