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世卫组织向全球推荐我国研发的埃博拉试剂盒

由上海张江高科技园区企业研发生产的埃博拉病毒核酸检测试剂盒，日前被世界卫生组织批准正式列入其官方采购名录，并作为埃博拉病毒的检测手段之一向全世界推荐。这是历史上我国诊断企业首次被世界卫生组织官方推荐，标志着我国在基因诊断试剂领域自主研发实力跻身国际水准。为应对非洲埃博拉疫情，世卫组织向全球征集埃博拉检测试剂，位于张江的上海之江生物科技股份有限公司在个月内研发生产出埃博拉试剂盒，成为亚太地区惟一入围检测产品。世卫组织迄今批准了种试剂，检测数据显示，之江生物研发的埃博拉试剂盒是种试剂中灵敏度最高检测

2015/5/18 9:49:04



161个药降价：阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、氨氯地平…

个药品降价，明年上半年降价品种会涉及更多。个药品降价月日，海南省公共资源交易服务中心发布《关于公示药品集中采购扩围未中选品种降价情况的通知》，公示药品集中采购扩围未中选品种降价情况，个药品降价。带量采购未中选药品降价首次出现在上海，年月日，上海市医药集中招标采购事务管理所发布的《城市药品集中采购上海地区补充文件》中有明确规定。上海文件显示，符合集中采购申报要求的同品种未中选的最高价药品，必须在本市年中标价（或挂网价）基础上，根据价差实现梯度降价后（以中选价托底）方可继续采购使用，价差较大的须进一

2019/12/18 9:04:46



废止《关于中药保护品种终止保护后恢复被中止品种批准文号有关问题的通知》的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）根据《中药品种保护条例》及有关规定，对保护期满的中药品种，国家局将发布终止保护公告。对国家局公告终止保护的中药品种，已被中止药品批准文号效力的同品种，自公告之日起可恢复其药品批准文号效力。现将有关事宜通知如下一恢复药品批准文号效力的中药品种，必须在符合药品的车间生产，且连续生产的批样品按现行质量标准自检合格后方可出厂销售。二恢复药品批准文号效力的中药品种，其药品包装标签及说明书等需要变更或补充完善的，按《药品注册管理办法》相应的药品补充申请注册

2008/7/9 16:08:17



河南召回抽验不合格的基本药物 上半年3家生产企业被收回药品GMP证书

据中国医药报河南讯近来，河南省食品药品监管局从生产和流通两个关口入手，实施逐企业逐品规全覆盖的基本药物抽验，并按照程序严格实施召回制度。上半年，河南省在基本药物抽验中共发现批不合格药品，其尚未使用部分已全部召回，对涉及该省的家生产企业，依法收回药品证书。据悉，河南省基本药物生产环节全年共安排监督抽验批。抽样时先对基本药物的原辅料采购投料工艺控制及验证质量检验产品放行和药品不良反应收集等关键环节进行重点监督检查。基本药物流通环节全年共安排监督抽验批。对全省家基本药物配送企业的进货情况实施日报表制度

2010/8/6 13:40:01



深圳：156家医疗机构被通报批评

深圳商报记者彭蓓通讯员许乐雅违法发布医疗广告伪造篡改病历非法开展胎儿性别鉴定等等，具有这些不良执业行为的医疗机构，一经查实都将被记分。昨日，深圳市卫生计生委对全市记分累计分以上含分的家医疗机构予以通报批评。宗违法行为被处罚昨日下午，年深圳市社会办医院执业情况通报会召开。记者获悉，年度深圳市区街道卫生监督机构对全市家医疗机构进行了监督检查，其中医院家门诊部家诊所家社康中心家医务室卫生站家采供血及其他机构家，检查覆盖率达到。各级卫生监督机构在监督中主动出击，发现违法违规问题排查医疗安全隐患消除违法危

2015/4/14 9:42:50



陕西省食用油肉制品生产企业实行信用分类监管

为进一步强化食品生产企业主体责任意识，近日，陕西省食品药品监督管理局印发《陕西省食用油肉制品生产企业食品安全信用等级评定与分类监管办法》（试行）（以下简称《办法》）。该《办法》明确，全省食用油肉制品生产企业食品安全信用等级分为（守信）（基本守信）（失信）（严重失信）四级，将评定内容从企业资质人员管理标签标识生产过程及监督抽检等个方面进行细化，逐一核查。并对不同信用等级的企业实施分类监管，对连续三年被评为级的企业纳入食品生产企业“红榜”，对信用等级较低的企业则通过增加检查次数和抽检频次，对企业负责

2015/4/24 12:00:01