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浙江省杭州市出台实施方案优化食品生产许可审批

为推进深化行政审批制度改革，方便群众办事，日前，浙江省杭州市食品药品监督管理局出台《关于优化食品生产许可审批实施方案》，切实提高审批效率。一是优化审批流程，将现有食品生产许可由前置审批（先证后照）改为后置审批，将原来的“二次申证”简化为“一次申证”。企业在办理营业执照后，如需申办食品生产许可证，按食品生产的许可条件和流程可一次性取得食品生产许可证，无需再次申请二次发证。二是压缩审批时限，在优化审批流程后，监管部门审批许可时限由个工作日缩短到在个工作日，即在个工作日内做出准予许可或不予许可决定，并

2015/7/23 16:04:01



拿了几盒药就花费2590元 长沙医院医托横行

日，龙女士在哥哥的陪同下去湘雅医院看病，两人站在门诊大厅，不知道妇科在哪里。这时，一名多岁的女子跑上前询问。女子显得很热情，了解情况后马上推介一个姓杨的医生，称杨医生医术不错，只是不在湘雅医院上班。人生地疏之时碰上“好心人”，龙女士相信了女子，跟她到了韭菜园附近一家门诊部。到了门诊部二楼后，看上去多岁的杨医生给龙女士把了脉，之后就开了中药和西药。龙女士没要中药，杨医生便给她开了西药，包括妇炎康片等大约七八盒。龙女士交了元药费。看完病，龙女士越想越不对劲，便联系了在长沙工作的表弟周先生。“一听就意

2009/2/16 17:31:02



CFDA：首仿优先审批！利好这14药企22个品种

近日，给了药企一个利好。月日，国家局药品审评中心出台了一极为简练的《“首仿”品种实行优先审评评定的基本原则》。原则总计字。从发布意义上而言，该文件更像部门工作计划调整的告知函。在该文件从药品申报上提出了部门内部的“首仿药”的定义，并将首仿药的申报注册纳入优先范畴。这将大大提速首仿药物的上市进程。首仿药需同时满足以下条件（一）同品种仅有一家进口上市；（二）待审评同品种中，按药品审评中心承办日期先后顺序属于第一家的；（三）已经超出法定审评期限。首仿药以前无官方定义“首仿”概念源于美国首仿药的概念，《

2016/7/25 9:14:56



毕井泉带队赴江苏、浙江两省调研基层工作

为深入贯彻党的十八届六中全会精神，进一步加强食品药品监管工作，确保人民群众饮食用药安全，月日，食品药品监管总局局长毕井泉带队赴江苏浙江两省调研基层监管工作。江苏省委省政府浙江省委省政府主要负责同志会见了毕井泉一行。毕井泉深入南京市浦口区食品药品监管局江浦分局杭州市经济技术开发区食品药品监管分局，详细了解基层食品安全日常检查和监督抽检情况，与地方政府领导一线监管人员进行座谈。他指出，党中央国务院高度重视食品安全工作，作出了一系列重大决策部署，出台了一系列重大政策措施，食品药品监管战线广大干部职工一

2016/11/7 15:53:01



44亿抗肿瘤大品种奥希替尼，首仿出炉！

近日，国家药监局（）官网显示，江苏万邦生化医药的甲磺酸奥希替尼片获批上市，为国内首仿。奥希替尼是全球首款获批的用于治疗突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（）的肿瘤药物。甲磺酸奥希替尼片由英国阿斯利康研发，用于治疗晚期非小细胞肺癌患者。针对服用国产凯美纳，吉非替尼（易瑞沙）盐酸厄洛替尼（特罗凯）的晚期肺癌病人耐药后的治疗效果明显。甲磺酸奥希替尼片最早于年月日在美国获批上市（商品名），是全球首个获批上市的第三代靶向治疗药物。值得一提的是，奥希替尼从临床试验到上市许可仅历时两年半，是阿斯利康史上研

2023/10/31 10:10:25



食品药品监管总局关于印发食品经营许可审查通则（试行）的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局《食品经营许可管理办法》（以下简称《办法》）将于年月日正式实施。为保障《办法》的顺利贯彻实施，总局制定了《食品经营许可审查通则（试行）》，现印发各地遵照执行。各地在试行过程中出现的问题，请及时报告总局。食品药品监管总局年月日食品经营许可审查通则（试行）第一章总则第一条为规范食品经营许可，根据《中华人民共和国食品安全法》《食品经营许可管理办法》等法律法规规章的规定，制定本通则。第二条本通则适用于食品药品监督管理部门对食品经营许可

2015/9/30 19:33:01