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药品管理法实施条例将迎来大修 立法鼓励药品创新加强知产保护

国家完善药物创新体系，支持药品基础研究应用研究和原始创新，支持以临床价值为导向的药物创新，支持企业采用先进技术装备提高药品安全水平，在科技立项融资信贷招标采购支付价格医疗保险等方面予以支持。近日，国家药监局发布的《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）完成意见征集。此次发布的《征求意见稿》，有针对性地加强了对药品网络销售的监管，其中提到的“第三方平台提供者不得直接参与药品网络销售活动”引发业内广泛关注。平台能否售药引热议近年来，受国家政策及新冠肺炎疫情

2022/7/8 10:16:41



又有一药品因回扣问题被查！医药代表的错？

又有一药品，因回扣问题被查！据公众号药物简讯消息，昨日，一份题为《关于请核查相关药品违规使用情况的函》的红头文件在业内流传。该文件抬头为江苏省卫健委，落款日期为年月日。一药品涉嫌回扣，被核查根据通知，江苏省卫健委在近期收到了实名举报，反映某药企为扩大其产品的销量，给江苏省部分医疗机构医生元盒的回扣。江苏省卫健委要求各区市卫健委医政处行风办要认真核查，核查结果在月日前药上报江苏省卫健委。据悉，被要求核查的药品，是一款呼吸系统疾病用药，而且是全国独家产品。有媒体拟采访江苏省卫健委相关部门，但截至目前

2019/5/17 10:38:08



总局关于安徽广印堂中药股份有限公司涉嫌违法违规生产中药饮片的通告（2018年第60号）

根据举报，国家食品药品监督管理总局近日组织对安徽广印堂中药股份有限公司开展飞行检查，发现该公司存在涉嫌严重违法违规生产中药饮片问题。现通告如下一初步查明，该企业存在以下问题篡改中药饮片的生产日期，将库存时间较长的中药饮片更改为近期生产的批号；编造中药材产地和采收时间，将不同产地采收的中药材标为主产区采收，现场检查发现中药材标示的采收时间晚于标示的入库时间；外购中药饮片进行分包装并改为该企业的标签销售；生产管理混乱，在不符合规定的场所生产或储存中药材中药饮片；超出许可证范围生产；编造批生产记录批检

2018/3/20 19:44:01



美国礼来公司的盐酸度洛西汀（Duloxetine hydrochloride）终止药品行政保护（第

国家食品药品监督管理总局药品行政保护公告第一百五十七号（终止公告）申请人所在国美国申请人礼来公司申请药品名称通用名盐酸度洛西汀（）商品名欣百达（）肠溶胶囊授权号授权日年月日经查证，礼来公司提交的相关专利已于年月日到期，根据《药品行政保护条例》第条之规定，兹宣告该药品在中国获得的药品行政保护自同日起终止。国家食品药品监督管理总局药化注册司二一三年十二月三十一日

2013/12/31 12:00:01



315个通过一致性评价的药品汇总（附名单）

月日，现代制药发布《关于全资子公司药品通过仿制药一致性评价的公告》。苯磺酸氨氯地平片适用于高血压冠心病的对症治疗，原研产品为辉瑞的络活喜。根据统计数据，该药品年度全球销售额为亿美元，其中辉瑞的络活喜销售收入亿美元。根据公告，国药容生的苯磺酸氨氯地平片（）年度销售收入约为万元。截至目前，公司在该品规一致性评价累计投入费用约万元（未经审计）。一致性评价最热品种根据《中国上市药品目录集》，目前苯磺酸氨氯地平片（）通过一致性评价已达到家药企，是所有品种中过评企业数量最多的。过评的企业除了国药容生，还有江

2019/8/26 9:09:55



市场推广难 千山药机加码基因芯片胜算几何

千山药机加码基因芯片胜算几何千山药机无疑是今年最火爆的基因概念股票。此前公司曾预测，个体化药物治疗基因检测芯片达产后产能将达到万人份，按高血压基因检测芯片元人份的定价计算，粗略估计市场空间就高达亿元。然而，如何将市场空间变成销售收入记者调查发现，千山药机和其经销商在其基因芯片销售推广过程中，面临着医生和患者对于个体化用药的接受程度较低的难题，而在操作手法上能否摆脱对医药行业”潜规则的依赖，也是对该公司营销能力的一大考验。加码基因芯片今年月，千山药机以不超过万元的价格收购湖南宏灏基因生物科技有限公

2014/9/28 9:05:43