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关于戒烟

我其实从上高中就学会了抽烟，不过那时并没有瘾，只是好奇，觉得好玩，抽不抽都无所谓。一直到大学毕业都常抽着玩，开始有了一点小小的烟瘾，一天一两根烟即可满足。工作以后开始有了烟瘾，走入社会后逐渐有一些应酬，吸烟量也逐渐増加。另外，我还有一个令我在埸面上十分尴尬的毛病，不能喝酒，沾酒就醉，并且还会引起过敏，起皮疹拉肚子头疼，，，总之喝酒对别人而言是享受，对我而言，简直无异于服毒，多喝一口都会让我小死一回。因此每次应酬我不得不尽力抵挡，婉言谢绝。这样，不理解的人常常会揶揄玩笑说，男人哪有不抽烟不喝酒的，

2018/8/22 11:23:12



临床研究别忽视财务管理！如何判断CRO报价是否合理？

“兵马未动，粮草先行”，资金就是项目管理中的粮草。项目经理和项目组成员往往具有良好的医药背景，非常重视临床研究的专业知识合规项目进展速度项目相关的要求等，但对财务管理往往不够重视。而实际上，财务管理也是很重要的。财务管理九个指标看住“钱袋”在启动项目以后，公司的项目经理需要依据合同，定期查看项目执行情况工时花费，并与申办方合同中的规定进行核对，在获得申办方批准后定期根据项目完成情况开具发票。同时，项目经理根据合同中规定的工时数来安排相应数量的临床研究人员（监查员临床研究主管临床研究助理等）到项目

2018/11/14 11:59:40



创新药企大利好！新规发布强化药品审评审批保密制度

月日，为规范和加强审评审批信息保密管理，确保药品审评审批工作合法高效运行，国家药品监督管理局发布《关于加强药品审评审批信息保密管理的实施细则》（以下称《实施细则》）的通告（年第号），要求从事药品注册受理技术审评现场核查注册检验行政审批等审评审批活动的相关人员及外请专家，应当增强保密意识，严格遵守保密纪律规定，严格管理涉密资料，严防泄密事件发生。事实上，无论是从临床前临床还是申报注册，整个药物研发过程从始至终都是通过数据信息资料来体现，研发信息数据资料不仅需要真实规范完整，其蕴含的商业价值更是无法

2018/5/18 9:06:51



总局关于公布27家企业撤回32个医疗器械注册申请项目的公告

国家食品药品监督管理总局《关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》（年第号）发布后，自年月日至年月日，共有家企业撤回个医疗器械注册申请项目（见附件）。特此公告。附件撤回医疗器械注册申请项目清单食品药品监管总局年月日附件撤回医疗器械注册申请项目清单

2016/12/16 17:32:01



微球、乳剂等特殊注射剂市场潜力巨大

前不久，国家药监局药审中心发布了《化学药品注射剂仿制药（特殊注射剂）质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）》，提出了特殊注射剂化学仿制药研究的一般评价思路。作为当前药物研发的热点之一，特殊注射剂是指一类复杂的载药系统，包括脂质体静脉乳微球混悬型注射剂等。与普通注射剂相比，特殊注射剂设计的初衷是解决药物的先天不足，通过改良药物剂型使临床需求得到巨大释放，从而产生市场效益。目前，虽然全球仅有少数几家公司能够研发和生产特殊注射剂，但特殊注射剂的市场规模却高达亿美元，很多产品的市场表现甚至超过新分子

2020/4/20 9:19:31



本土生物药群雄逐鹿终归三足鼎立 如何弯道超车

经过数年发展，生物药研发领域的国际合作日渐频繁，越来越多的国内公司的抗体药物获批临床后进入“更烧钱”阶段。近一个月来就有两大新闻惹眼一是阳光保险阳光融汇等对嘉和生物增资亿元，二是恒瑞以总额亿美元向出售完成临床前研究的单抗。在中国医药市场稳步向好的背景下，发布《生物类似药研发与评价技术指导原则》药审改革中有关上市许可持有人制度有望开展试点的利好放出后，中国生物药产业迎来前所未有的新机遇。然而，在“从新药创制迈向精准医疗高峰论坛”上，与会专家指出，行业同时面临研发同质化研发成本高生产基地重复化建设医

2015/9/25 9:28:32