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GMP合规压力前所未有！各国政策大梳理

随着新兴市场国家检查技术的发展，以及现有监管机构检查频率和复杂性增加，为多个市场提供产品的药物制造商面临前所未有的压力，必须预先在所有生产设施推行质量管理。生产质量管理规范（，），是监管部门颁布的适用于所有应用于人体的产品（包括药品和原料药）的强制标准，以规范这类产品的生产和销售。这些法规是各家企业必须达到的最低要求，以确保产品的疗效质量和纯度达到相应的标准。作为药品生产安全性标准的准则，虽然已经在受监管的市场实施了几十年，但是像今天这样成为整个行业的谈论焦点，也许还从来没有过。全球趋势违规的代

2015/6/11 10:23:01



国产新冠口服药阿兹夫定片在河南投产

月日上午，用于新冠病毒肺炎适应症的阿兹夫定片投产仪式在河南省平顶山市河南真实生物科技有限公司举行，正式宣告阿兹夫定片投产。自年月以来，阿兹夫定片先后在国内外获批开展期临床试验。两年多的试验结果显示，阿兹夫定片可以显著缩短中度的新型冠状病毒感染感染肺炎患者症状改善时间，提高临床症状改善的患者比例，达到临床优效结果。今年月日，阿兹夫定片获得中国国家药品监督管理局附条件批准上市，成为国内首款获批上市的国产新冠口服药。据介绍，河南真实生物科技有限公司研发的阿兹夫定片是全球首个双靶点抗艾滋病创新药，已在中

2022/8/3 9:50:40



42个大品种要降价 自费药品还有未来吗？

个药品要降价月日，上海阳光医药采购网发布《关于公布年第一批议价药品（自费药）挂网采购的通知》，将对个需要议价的自费药进行挂网采购，其中不乏市场上常见的大品种。通知显示，上海于年月日由“上海市医药采购服务与监管信息系统”向医院推送自费药品信息，月日生效议价。据了解，已公布的自费药品，其挂网采购价将由药品生产企业（或委托企业）通过“上海市医药采购服务与监管信息系统（药品）”与医疗机构议价后执行。议价的要求为议价结果不得高于同企业同品种五省市最低采购价；没有五省市采购价格的，原则上议价结果不得高于同企

2021/1/25 9:00:10



医疗耗材黑洞曝光 看组合拳如何痛击“潜规则”

再有几天，我们就将告别。而我国公立医院改革的“破冰”步伐并为因为新年的即将到来而放缓。月日，央视《焦点访谈》以《向高价医疗耗材说不》为题曝光医疗耗材价格“黑洞”，再次把厂商和医生之间的“潜规则”呈现于公众面前。这是一个月之内，继“美敦力因涉嫌医疗器械价格垄断和不正当商业维价被发改委罚款亿元”和“平安夜曝光医药代表和医生回扣现象触目惊心”之后，我国向医改深水区黑暗地带砍出的第三板斧。图为月日，央视焦点访谈节目《向高价医疗耗材说不》截图“已不是虚高而是暴利”说到“看病贵”，在医院动过手术的病人可能都

2016/12/29 9:11:27



2024集采通知！第十批国采，省采升级，全国联采来了！

国家医保局给集采划重点，省采升级，“全国联采”要来了。月日，国家医保局发布《国家医疗保障局办公室关于加强区域协同做好年医药集中采购提质扩面的通知》（医保办发号），对年集采工作重点做出明确，内容显示，集采提质扩面将再上一个台阶，进一步提升地方采购联盟的能力和规模，实现国家和地方两个层面上下联动协同推进。全国联采《通知》要求，省级联盟采购要进一步加强全国面上协同，条件具备的提升为全国性联盟采购，牵头省份应加强与国家医保局沟通协调，并邀请所有省份参加，形成全国联盟集中采购（简称“全国联采”）。国家医保

2024/5/21 9:23:03



清清宝哪个牌子好，清清宝应该什么时候喝？

清清宝哪个牌子好，清清宝应该什么时候喝天气越来越热了，上火的情况越来越多，成人都是如此，更何况是身体比较脆弱的宝宝，于是乎妈妈们又开始担心宝宝的身体情况，那么上火要怎么办呢很多妈妈都会选择给宝宝喝清清宝，只是市面上的清清宝产品那么多，到底哪个产品比较好呢下面给大家盘点一下比较有名的清清宝品牌广西白云山蓝康药业有限公司（广药集团成员企业）生产的清清宝产品，中华老字号产品，含葡萄糖金银花提取物菊花提取物苹果汁，更符合宝宝口味，而且产品本身质量较好，更值得信赖。每伴清清宝，算是清清宝的元老品牌，不过中

2018/4/17 13:36:00