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山西省食品药品监管局加强药械生产企业诚信管理

据网站讯为巩固药品专项整治成果，促进药械生产企业健康发展，年以来，山西省食品药品监督管理局着力加强药械生产企业诚信管理工作。一是建立健全企业诚信档案。建立药械企业法人管理人员质量受权人诚信电子数据库，为监管提供信息支持。二是建立诚信评定机制。制定评定标准，明确评定方法，将企业日常检查中有无违法违规情况及时录入诚信管理软件，根据记录情况进行评审分级。三是建立失信惩戒机制。对制售假劣产品不遵守商业道德的失信企业，将其在报纸网络等媒体曝光，并列为监管重点，增加检查频次，加大查处力度，严重违规违法的列入

2010/8/19 13:39:32



两票制后，药企转型的两个方向

随着行业监管新政的不断推进，药品生产企业销售模式是否需要转型以及如何转型，是当前药企必须认真思考慎重决断的当务之急。转型的两个方向现普遍存在的“底价招商代理销售模式”逐渐淡出市场是必然的。对于每个生产企业来说，根据企业话语权的强弱不同，这一天的到来只是时间的早晚而已。笔者和业界大多数同仁的认识一样，底价招商代理销售模式有两条转型出路一是学习外资企业，在各省建立专业办事处和招聘医药代表管理公司药品推广工作，即“直营办事处销售模式”；二是将现有代理商转变为企业的“准医药代表”，根据产品在各省招标的中

2016/6/20 16:06:32



广西壮族自治区召开全区宣传贯彻新修订《食品安全法》工作电视电话会议

年月日，广西壮族自治区人民政府召开全区宣传贯彻新修订《食品安全法》工作电视电话会议，深入贯彻落实全国加强食品安全工作电视电话会议精神，研究部署《食品安全法》宣传贯彻工作，进一步强化全区食品安全工作和食品安全法治建设，严格落实企业政府社会各方责任，加快构建预防为主风险管理全程控制社会共治的食品安全治理体系。会议传达了自治区领导对《食品安全法》宣传实施工作所作出的重要批示，自治区副主席食品安全委员会副主任黄日波出席会议并讲话。会议指出，各级各部门要从全面推进依法治国和广西法治建设的高度，深刻理解《食

2015/7/2 12:00:01



贵州百灵弃胶原蛋白 转身“中药饮片”

经历仅仅一年多时间的高调运作，贵州百灵最终难抵胶原蛋白市场“严寒”。月初，贵州百灵宣告放弃此前计划巨资上马的胶原蛋白项目，将原项目内容变更为“中药饮片”。这家以制药为主业的上市公司，近年来在多个领域频频出手，屡被质疑“不务正业”“炒作概念”。此次转身“中药饮片”，被不少投资者解读为“回归主业”“弃暗投明”。同时也有分析人士指出，贵州百灵此番行动，并不意味着会放弃其一直以来擅长的概念炒作炒作，包括“民营医院”“苗药秘方”“乙肝药乙肝药物”在内的题材，都可能成为其后市的“故事主角”。“爱透”产品临期

2013/11/18 11:59:39



国家重点监控药品大降价 药品降价是大趋势

国家重点监控药品大降价。降价谈判，重点监控药品被砍日前，江苏省某市卫健委二次议价的情况说明的文件在行业流传。文件显示要求商业公司与厂家进行谈判降价，医院按议价后价格销售给患者，供货单位隔月以票折让利形式补贴到医院，新价格年月日执行。这份文件关于执行具体谈判降价要求如下国家重点监控药品降价幅度为；抗生素抗生素（国产）降价幅度为，进口合资类降幅为；国产中成药降幅为，基药和进口合资类降价要求为；其他国产药品降幅为，进口合资类其他药品的降幅；抗排异类产品降幅为。参与集采，或全国大降价从这个力度上看，国家

2019/8/21 9:19:52



2015年药品特殊审评数据分析：哪些新药搭上了快车？

年总体概况截至年月日，国家食品药品监督管理总局药品审批中心（）公布的特殊审批品种列表，按受理号计共有个，时间跨度为年。从年开始特殊审批有相关受理号，之后数量逐年增加，年达到高峰值个。截至到统计时间，年共有特殊审批受理号个，相比年减少。（注数据全部来自官网，统计时间截至年月日）在历年的特殊审批品种中，以受理号计国产企业申报数量较多，占比达到。年，国产与进口品种申报比例为。从申报类别来看，国内企业与进口企业基本都集中在化药新药的临床申请上，化药的临床申请占全部申请的。其中，国内企业合计分别有个化药新

2016/1/20 9:12:49