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官方表态！43个国家重点监控药品

日前，针对第二版重点监控目录，官方公开回应回应的主要观点为进入重点监控目录（下称《目录》）的产品并非不能用，且监测不分剂型；一些品种虽未纳入《目录》，但也存在极大不合理使用风险，“比如国家集采中的一些麻醉类药品，如果医院一味追求完成集采任务量，可能出现不合理使用的风险”。因此，即便一些未被纳入的大品种企业，也陷入忐忑；因此出现按照销售量多少遴选重点监控药品是否合理的争议。实际上，相对第一批遴选方式，第二批已相对完善。结合第一批第二批《目录》，年将有个药品被重点监控，这个药品中，有个是被踢出第一批

2023/2/24 10:21:12



生物医药行业整体毛利率下降1.79％，收入结构变化明显！为何？

年生物制品医疗服务医疗器械板块维持较好景气度，医药商业板块明显好转，化学制剂中药持续承压。根据山西证券研究报告显示，生物制品上市公司年营业收入增速为，净利润增速为，扣非后净利润增速为，行业持续高速增长。盈利能力方面，生物医药行业整体毛利率下降，主要是部分企业收入结构变化所致，如智飞生物代理疫苗占比增加，净利率基本维持稳定销售费用率同比下降个百分点，管理费用率及财务费用率维持稳定。毫无疑问生物制药产业仍是目前医药产业中发展最快活力最强技术壁垒最高的领域之一，根据目前医药行业各个子行业增速，可以大胆

2020/7/7 9:25:36



一批药企、药商，退出市场！

月日，重庆市药监局发布《关于拟注销重庆市中琦中药饮片厂《药品生产许可证》及《药品证书》的公示。根据公示内容，被注销的原因是由于重庆市中琦中药饮片厂终止生产药品，经企业主动申请，注销《药品生产许可证》及《药品证书》。其实，对于药企主动注销《药品生产许可证》或《药品经营许可证》，在目前而言，已经不是什么新鲜事了。应该说，这是业内很普遍的一个现象，而且，很多是企业主动申请注销的。据赛柏蓝不完全统计，年以来，大批药企药商主动申请注销《药品生产许可证》或《药品经营许可证》，其中，药品生产企业就至少有家。近

2019/3/25 11:08:27



上海市药品经营企业GSP认证公告（第313号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查，对以下符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书，现予以公告。宋体企业名称宋体认证范围经营方式宋体经营范围宋体企业所在地宋体地址宋体发证日期宋体证书编号宋体国药集团上海立康医药股份有限公司宋体药品批发宋体中成药化学药制剂抗生素生化药品生物制品宋体上海杨浦区宋体上海杨浦区榆林路号宋体宋体特此公告上海市食品药品监督管理局二一三年十月二十二日

2013/10/22 12:00:01



总局关于发布医疗器械临床试验设计指导原则的通告（2018年第6号）

为贯彻落实中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号），加强医疗器械产品注册工作的管理，进一步提高注册审查质量，鼓励医疗器械研发创新，国家食品药品监督管理总局组织制定了医疗器械临床试验设计指导原则（见附件），现予发布。特此通告。附件医疗器械临床试验设计指导原则食品药品监管总局年月日

2018/1/8 18:33:01



全球医药市场：向下的曲线 疲态下奏响强音

在年医药市场一片疲软的态势之下，生物技术药在最畅销处方药排名榜上地位上升，预计年增长依然强势年是全球和美国处方药市场放慢增长速度的又一个年份。仿制药市场渗透率提高，新药推出数量从近年来的最高点滑落以及宏观经济条件不断恶化导致医药市场表现疲软，并且预示着近期不会有多少起色。而在年最畅销处方药中，生物技术药物的地位正在上升，并且在年以及未来的年份里，生物技术药物的增长预计将表现强势。数据纵览全球市场向下的曲线公司指出，全球医药市场（以价值计算）年增长了，达到亿美元（见图和图）。虽然全球药品销售在年继

2009/9/7 13:41:35