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我国将加大对药用辅料的监管工作

毒胶囊胶囊事件让人们对药用辅料行业引起了关注，毕竟药品安全不仅仅是原料安全，辅料的安全性也会直接影响药品安全性，为了提升环球医药网药品质量，我国将加大对药用辅料的监管工作，并下发征求意见稿，向社会公开征求意见。药用辅料是药品的重要组成部分，它是药品调配处方时所用的赋形剂和附加剂，几乎所有的药品都离不开药用辅料，所以说其安全性直接关系到药品的质量和安全。为确保药品安全性，提升药品质量，药监局将加大对药用辅料的监管力度，同时下发《加强药用辅料监督管理的有关规定（征求意见稿）》（以下简称意见稿），意见

2012/6/5 10:29:06



美迪生羊藿三七胶囊服用禁忌及注意事项

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。羊藿三七胶囊，中成药名。由淫羊藿三七组成。医保乙类。本品为硬胶囊剂，内容物为棕褐色颗粒或粉末；味苦。批准文号国药准字生产企业重庆三峡云海药业股份有限公司性状剂型胶囊剂产品规格粒板美迪生羊藿三七胶囊服用禁忌尚不明确。请以产品实际附带说明书为准。美迪生羊藿三七胶囊服用注意事项忌生冷油腻食物。儿童经期及哺乳期妇女年老体弱者应在医师指导下服用。有高血压心脏病肝病糖尿病肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。如出血较多或不止者，应及时去医院就诊。服药天症状无缓

2023/11/2 14:29:24



宁夏部署开展城乡结合部和农村地区药品质量安全专项整治

为进一步加强城乡结合部和农村地区药品质量监管，规范药品市场秩序，保障城乡居民用药安全，年开年伊始，宁夏自治区人民政府办公厅发出通知，部署开展城乡结合部和农村地区药品质量安全专项整治。此次专项整治行动，坚持“整治与规范并重”的原则，整治范围包括全区城乡结合部和农村地区的药店诊所及村卫生室，同时将城区日常管理不规范问题较多的药店和诊所纳入整治范围。重点整治从非法渠道购进并销售使用药品购进销售使用假劣及过期药品超范围经营使用药品未按照储存要求储存陈列药品执业药师挂证和不在岗履职等违法违规行为，促进城乡

2018/2/26 19:24:58



四川省食品药品监督管理局药品GMP认证公告（2016年第1号)

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场认证检查和审核批准成都圣诺生物制药有限公司四川恒康源药业有限公司四川华新制药有限公司四川利民中药饮片有限责任公司成都地奥集团天府药业股份有限公司四川健能制药有限公司四川省长征药业股份有限公司成都通灵中药饮片精选有限公司四川绵阳万利兴企业有限公司四川百利药业有限责任公司修正药业集团四川高原明珠制药有限公司四川金辉药业有限公司四川升和药业股份有限公司四川升和药业股份有限公司成都倍特药业有限公司四川绵阳一康制药有限公司成都东洋

2016/1/13 15:01:01



获FDA加速审批白血病药哪些品种最畅销？(附国内申报情况)

年年间，美国通过加速审批共批准包括个化学药和个生物制剂在内的个血液科抗肿瘤抗肿瘤药，所涉及的适应症有白血病淋巴瘤和多发性骨髓瘤。在获准的个化学药物中，有个新分子实体，个新制剂（口服氟达拉滨磷酸酯片和硫酸长春新碱脂质体）。总体概况十年十个药物年年间，美国通过加速审批共批准个可用于治疗白血病的药物，即达沙替尼尼洛替尼奥法木单抗高三尖杉酯碱帕纳替尼依鲁替尼艾德拉尼（）口服氟达拉滨磷酸酯片和硫酸长春新碱脂质体。在这个药物中，口服氟达拉滨磷酸酯片现已在美国停止上市。我国于年月批准了德国拜耳的口服氟达拉滨磷

2016/5/23 9:10:48



国家食品药品监督管理总局关于药物临床试验数据自查情况的公告（2015年第169号）

按照国家食品药品监督管理总局《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（年第号）要求，药物临床试验数据自查和报告工作于年月日时结束。现将自查结果公告如下一本次药物临床试验自查涉及个品种。其中，申请人提交自查资料的注册申请为个，占；主动撤回的注册申请个，占；申请减免临床试验等不需要提交的注册申请个，占。二申请人既未提交自查资料也未主动撤回的注册申请个，分别是北京银建药业有限公司申报的盐酸舍曲林分散片（受理号）北京国医堂制药有限公司申报的强龙益肾片（受理号）湖南星剑药业集团有限公司申报的降糖宁片

2015/8/28 20:17:01