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贵州省举办首届药物警戒大会

月日至月日，贵州省首届药物警戒大会在贵阳召开，大会主题“大健康大数据，迎接机遇与挑战；新形势新任务，推动创新与发展”，旨在通过“药物警戒知识竞赛”“药物警戒论坛”系列活动，促进深化审评审批制度改革新形势下贵州省药物警戒领域学术交流。药物警戒知识竞赛吸引了贵州省各高校医疗机构药品生产经营企业药品不良反应监测机构相关从业人员的广泛关注和积极参与，经过各地初赛选拔，“现场展示组”位选手“论文组”位选手进入月日的总决赛。最终，经综合考核创新性价值性和论证三部分内容，“论文组”第一名由贵阳地区选送的选手贵

2017/11/6 19:16:01



从欧美日法规思考我国MAH制度的趋势

随着我国上市许可人（）制度试点省市审批体系的逐步执行，我国将在短期内并行两种药品上市审批体系一是我国原有的药品上市许可和生产许可相“捆绑”的管理制度；二是学习欧美日等国家实行的生产许可和上市许可相分离的药品上市许可人制度。“捆绑”的弊端药品上市许可和生产许可相“捆绑”的管理制度常见的弊端有三点。一是限制了新药研发的积极性。新药开发是需要长期资金投入的工作，药品上市许可和生产许可相“捆绑”的管理制度，会导致研发机构无法拥有最终成果和市场权益最大化，从而使得大多数研发公司乃至生产企业更注重短期利益，

2016/7/20 9:30:45



医疗机构发展不平衡需大力整改

当前基层药品供应的主渠道是各级医疗机构和城乡药店，其中，医疗机构用药份额占大多数。由于城乡发展不平衡，导致农村医疗机构药品使用管理水平落后，亟需加大扶持与整治力度。开办药店，既要求法人代表具有高中以上学历，同时还要有药学专业人员担任质量负责人，并对硬件软件均提出了较高要求。《药品管理法》和《药品管理法实施条例》明确规定“开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。无《药品经营许可证》的，不得经营药品。”而现行法律法规对医疗机构使用药品未专门建立许可制

2011/9/16 14:11:20



毕井泉局长：建检查队伍，严格检查、严厉处罚！

“首届中国药品监管科学大会”月日日在京召开，会议主题为“药品监管改革与创新”。国家食品药品监督管理总局局长毕井泉出席会议并讲话。毕井泉强调，党中央国务院高度重视药品监管工作。药品是治病救人的特殊商品，药品监管必须遵循药品研发生产的客观规律，必须正确认识规律运用规律，进一步改革创新，不断提升监管科学化水平，切实保障人民群众生命安全与身体健康。毕井泉表示，一年来，国家食品药品监管总局按照党中央国务院改革药品审评审批制度的总体要求，推出了一系列改革措施简化新药临床试验审批程序，对仿制药临床试验实行备案

2016/9/23 9:40:35



利用真核微生物生产重组蛋白药物潜力巨大

据小编了解，利用真核微生物如酵母和丝状真菌用于生产重组蛋白药物已经逐渐得到了科学界和环球医药网医药界的认可，并且已经有部分成果被应用了。虽然，这个过程中还会碰到与大肠杆菌作为转基因工程菌差不多的麻烦，但是解决这个麻烦还是相对来说比较容易的。酿酒酵母是目前生产重组蛋白质的最常用的工程菌，但是它存在着以下几个问题不能精确的对动物蛋白进行糖苷化，因为它对蛋白质进行了过量的糖基化，这个可以通过筛选突变株的方式解决；缺乏将重组蛋白送出胞内的系统，这就意味着重组蛋白药物的纯化出现困难；同大肠杆菌一样，其还存

2012/5/8 23:18:59



治疗干燥性鼻炎“哪家强” 找明康制药志得快鼻炎灵片

长期在高温粉尘以及化学性有害气体环境下工作的工作工作；全身慢病患者容易发生干燥性鼻炎，尤其常见于贫血消化不良和肾炎患者；生活于干燥酷热或严寒气温变化大雨水少风沙大环境中的人干；嗜烟酒或者酒精中毒的患者；营养缺乏常见于维生素维生素维生素缺乏为主，等等以上人群搜是干燥性鼻炎的高发者，由此也可见，患干燥性鼻炎鼻炎的患者占据一定的数量。有一种治疗干燥性鼻炎的药，它一能散风湿风湿通鼻窍消舯排脓减轻消除患病部位的不适症状；二快速有效地消灭多种病原徵生物，恢复鼻粘膜的正常功能；三对鼻腔甲肉肥厚，纤维组织增生有

2014/10/20 11:22:10