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2015年医药界十件大事

对于制药人来说年是波澜起伏的一年，也是欣喜与变革的一年，更是充满机遇与挑战的一年。多个制药大事件引起业内震动，药企在痛苦郁闷抉择中迎来年，而年将在制药人的记忆中留下不可抹灭的一笔。小编整理的制药界的十件大事你认同吗惨案的药物临床实验数据自查核查月日，国家食品药品监督管理总局发布号文《国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床实验数据自查核查工作的公告》开始对个已申报生产或进口的待审药品注册申请开展药物临床试验数据核查。此公告被制药人称为“惨案拉开了国家食品药品监督管理总局推进临床试验数据自查核查工

2016/1/4 9:29:27



国家药监局负责人介绍长春长生狂犬病疫苗案件有关情况

国家药监局负责人今天通报长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗案件有关情况。根据举报提供的线索，月日，国家药监局会同吉林省局对长春长生公司进行飞行检查；月日，国家药监局会同吉林省局组成调查组进驻企业全面开展调查。月日，国家药监局发布了《关于长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告》。现已查明，企业编造生产记录和产品检验记录，随意变更工艺参数和设备。上述行为严重违反了《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》有关规定，国家药监局已责令企业停止生

2018/7/23 10:44:50



2021年第四季度我国医院药品市场 中成药占比位列第一

由艾昆纬发布的中国医院药品统计报告显示，年第四季度我国医院药品市场总销售额（百张床位以上医院销售额，以医院采购价计算）达到亿元，同比增长。基于个月（滚动全年数据）销售额，年第四季度的总销售额约为亿元，同比增长。跨国企业和本土企业的市场表现从不同企业类型来看，年第四季度，跨国企业销售额约为亿元，同比下降；本土企业销售额约为亿元，同比增长。以季度销售额年销售额排名，阿斯利康扬子江药业恒瑞医药位列企业排名前三。跨国企业年销售额近亿元，增速为；本土企业年销售额近亿元，增速为。重点治疗领域和主要产品的市场

2022/3/14 10:14:43



江苏省苏州市食品药品监督管理局强化对免费体验类医疗器械经营企业监管

江苏省苏州市食品药品监督管理局积极落实四项措施，切实加强免费体验类医疗器械经营监管，进一步规范企业经营行为。一是加强证前监管，严把市场准入关。严格限定经营范围及经营场地，控制准入数量和质量；对新开办免费体验类经营企业实行证前承诺制，要求企业申报开办材料时提交《免费体验类医疗器械经营企业规范经营承诺书》。二是加强广告监管，防止夸大宣传。要求企业在经营场所醒目位置张贴《医疗器械经营企业许可证》《医疗器械产品注册证》《医疗器械注册登记表》复印件文本，并设立体验须知，明确告知体验者应知事宜。三是加强证后

2014/1/22 12:00:01



合力康护肝片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。合力康护肝片说明书文字版成份柴胡茵陈板蓝根五味子猪胆粉绿豆。性状本品为糖衣片，除去糖衣后显棕色至褐色；味苦。功能主治疏肝理气，健脾消食。具有降低转氨酶作用。用于慢性肝炎及早期肝硬化。详情见实体版说明书合力康护肝片说明书图片版合力康护肝片外包装合力康护肝片生产厂家吉林省松辽制药有限公司成立于年月日，注册地位于四平市经济开发区东环城路号，法定代表人为宋立文。经营范围包括地产中草药（不含中药饮片）购销；丸剂（水丸浓缩丸）片剂（含头孢菌素类）硬胶囊剂（含头

2023/9/8 15:21:30



药企正加速推进“抢首仿”，这些企业已收获颇丰

首仿药，即头一次批准上市的仿制药。近年来，在国家层面鼓励创新的背景下，研发水平较高的头部药企在积极布局创新药的同时，也都在持续推进“抢首仿”工作。近日，福元药业以仿制类提交的夫西地酸乳膏上市申请获得承办受理。资料显示，夫西地酸乳膏乳膏是一种抗生素抗生素类的外用药物，适用于各种细菌性皮肤感染，如脓包疮疖肿甲沟炎创伤合并感染须疮汗腺炎红癣毛囊炎寻常痤疮湿疹合并感染溃疡合并感染感染等。该产品年在中国三大终端大市场的销售规模接近亿元，同比增长。目前，拥有夫西地酸乳膏生产批文的企业较少，从厂家竞争格局看，

2022/8/30 9:55:58