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罕见病治疗领域新添“孤儿药”上市

近日，阿斯利康在神经纤维瘤病领域首个创新药物科赛优（英文商品名，通用名硫酸氢司美替尼胶囊胶囊）正式上市，惠及岁及岁以上伴有症状无法手术的丛状神经纤维瘤（）的型神经纤维瘤病（）儿童患者。早在今年月日，司美替尼就已获得国家药品监督管理局批准，适用于治疗岁及岁以上伴有症状无法手术的丛状神经纤维瘤的型神经纤维瘤病儿童患者。司美替尼是目前首个也是唯一一个获批的相关治疗药物，至此，我国儿童患者终于迎来了治疗曙光。神经纤维瘤病（）是一类常染色体显性遗传性疾病，在其三种主要分型中约占。中国暂无流行病学数据，推算

2023/9/5 9:57:21



将医疗器械卖到国外，2016年这些企业最强！

近十年来，我国医疗器械产品凭借“质优价可”优势取得了持续增长的业绩。但是，在年全球经济复苏乏力各国市场需求疲软国内产业结构调整转型等因素影响下，年我国医疗器械对外贸易规模为亿美元，同比增长仅为，同期增幅下降个百分点。其中，出口额亿美元，同比下降，为五年首次下降。进口好于出口，进口额为亿美元，同比增长，但增速同比下降个百分点。年我国医疗器械贸易的表现，一方面进一步证明国际市场对我国产品认可并仍有一定的需求空间；另一方面，出口量增加但出口单价在下降，表明国内产能过剩企业间竞争激烈。一医疗器械出口企业

2017/2/27 10:36:13



2023年药品目录谈判药品和竞价药品分类结果在甘肃省落地执行 鼓励线上应用谈判药品电子处方

月日，甘肃省医保局发出《关于执行年药品目录谈判药品和竞价药品分类结果的通知》，就做好谈判药品和竞价药品落地及“双通道”管理有关事项进行了具体安排。年药品目录谈判药品和竞价药品共种，其中，纳入单独支付管理种，按照常规乙类管理种。经组织专家论证，此次新增的种谈判药品和竞价药品纳入单独支付管理种，按照常规乙类管理种。对原纳入我省单独支付管理，后转入常规目录的药品，继续按原谈判药品单独支付待遇执行。省医保局强调，各地要统一执行全省谈判药品和竞价药品“双通道”（指通过定点医疗机构和定点零售药店两个渠道，满

2023/12/30 17:58:09



两药品被停采！

上海药事所连发两个通知，两个品种被暂停采购，这两个案例都很典型，应该引起企业的重视。其中一个又是碳酸钙颗粒，由山西振东制药委托，北京朗迪制药生产，这次是袋盒这个规格。为什么要说“又”呢本月初（月日），上海药事所就曾发布通知，暂停了该企业的两个规格。看到这个品种，停采的原因我想大伙儿也都清楚了，今年月日，国家药监局发布《国家药监局关于批次药品不符合规定的通告（年第号）》，经甘肃省药品检验研究院等家药品检验机构检验，标示为北京朗迪制药有限公司等家企业生产的碳酸钙颗粒等批次药品不符合规定。月日，据北京

2023/11/20 10:11:05



面对最严厉检查，药企恐慌

七月，国家食药监总局发布了《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》，要求对药品开展一轮严格审查，重点关注临床试验数据的不完整不真实现象。此消息一出医药圈“炸开了锅”。公告里说明，在规定时期内企业可以申请撤销注册申请，自我审查改善。然而，以内行业内部人员透露说，药品走到临床一步，人力物力投入已经非常多，很少有企业会轻易撤回。但是面对史上最严格审查，万一被查出不合格损失和惩罚也是相当重的。因此，短时期内医药企业压力非常大。这次公告中明确规定了不合格的企业和组织将会受到三年内新药品或进口药品不予

2015/8/5 22:11:23



国务院发文启动400亿医药市场，药企、代理商大机遇！

昨日（月日），国务院办公厅印发《关于全面实施城乡居民大病保险的意见》（以下简称意见），大病保险全面启动。今年两会期间，李克强总理在政府工作报告中提出，“城乡居民大病保险试点扩大到所有省份”“全面实施城乡居民大病保险制度”。意见提出，年底前，大病保险覆盖所有城镇居民基本医疗保险新型农村合作医疗（以下统称城乡居民基本医保）参保人群，大病患者看病就医负担有效减轻。有机构测算，大病保险全面实施后，覆盖人口逼近亿人，人均缴费水平提升至元左右，市场空间约为亿元。截至去年，大病保险的覆盖人群为亿人。作为新启动

2015/8/3 10:14:22