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总局关于广西昌鑫科技有限公司停产整改的通告（2017年第109号）

近期，国家食品药品监督管理总局组织对广西昌鑫科技有限公司进行了飞行检查。检查中，发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷一机构与人员方面（一）企业现行有效的质量手册发布实施日期为年月日，手册中确定的管理者代表与企业人员任命文件任命的管理者代表不一致，不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录（以下简称《规范》）中企业负责人应当确定一名管理者代表的要求。（二）企业质量部负责人不熟悉法规规定的阳性对照所需的检测设备，现场要求其操作电子天平，未进行天平校准直接出示数据，不符合《规范》中技术生产和质量管

2017/7/14 18:38:01



上海市加大对基层医疗机构的管理

昨日，上海市卫生局针对乡镇卫生院社区卫生服务机构等基层医疗机构服务能力显著增强的现状，召开了临时会议。其会议主要强调，对基层医疗机构监管进一步加强，严禁非卫生技术人员在基层医疗机构内从事诊疗活动，新进入村卫生室的执业人员必须具备执业医师资格或者执业助理医师资格，加强管理基层医疗机构和人员的准入，社区卫生服务机构要严格掌握家庭病床服务和家庭诊疗的适应症。市卫生局还强调，本市今后将对基层医疗机构开展日常监督检查，至少每半年要进行次以上的现场监督检查。市卫生局在加大帮扶基层医疗机构的基础上，要求全市基

2012/7/11 11:58:21



乙肝危害范围可波及多大？

目前，全球的医生正在努力控制乙肝，并取得了很大的进展。乙肝患者既不要悲观失望丧失信心，也不要我行我素任其发展。只要做到平时注意保健，密切随访病情，接受正规治疗，乙肝患者照样能与正常人一样工作生活。乙型肝炎是由乙肝病毒侵袭肝脏所造成的一种传染性疾病。乙肝病毒入侵肝细胞后，令肝脏细胞表面发生改变，引起免疫系统对肝脏的袭击及破坏。成人急性感染乙肝病毒后，有以上的人能够通过机体的免疫系统来清除病毒，从而达到自愈。但遗憾的是，我国大多数乙肝病毒携带者是由母体垂直传播获得的，有相当一部分感染者呈慢性化，也就

2009/6/25 16:46:14



安眠药对老年人影响严重，不容忽视

据小编了解，市面销售的安眠药多为精神药品，对人体的副作用是不可避免的，因为老年人的机体对安眠药内部成分的吸收以及排泄能力都减弱，所以安眠药安眠药对老年人的副作用将会更大，其身心健康受到的损害也就更大。容易出现失眠症状的老年患者如果长期服用安眠药，就会对药品产生依赖性。许多老年人寻求睡眠质量，避免难以入睡容易早醒，而在睡前便先服下安眠药，或者随时准备安眠药以便失眠失眠时随时服用，这种做法说明已经对安眠药产生依赖，将安眠药作为安定其内心的指针。研究发现，经常服用安眠药的人记忆力普遍不如从前，甚至成为

2013/5/2 16:36:35



一药企销售劣药被罚

福建省药品监督管理局进行行政处罚信息公开一药企因销售劣药被责令改正违法行为以及没收涉案批次药品违法所得。行政处罚决定书（闽药监厦稽办号）显示，根据宁德市市场监督管理局移送的线索移送函（宁市监函号），福建省药品监督管理局厦门药品稽查办公室依法对厦门鹭燕药业有限公司开展现场核查。经查，当事人销售劣药鹿茸。经对当事人药品经营管理活动过程中执行药品质量管理体系的情况进行现场检查，对质量负责人进行询问调查，当事人对涉案批次药品的进货渠道合法药品采购与收货记录入库检查验收记录真实完整，药品的储存养护销售出库

2024/4/8 9:10:16



卫计委官员走访新澳 若照搬医院、药企都要惨

据卫计委官方网站消息，日前，国务院医改领导小组副组长兼国务院医改办主任国家卫生计生委副主任孙志刚带队赴澳大利亚新西兰，就药品采购进行了专题考察，卫计委官网同时还刊登了考察报告。阅读完此篇考察报告后，我真是被惊出了一身冷汗。要是按照文中所提经验，未来药企真是没活路了啊。药占比狂降有理为何要走访澳大利亚和新西兰呢从数字上两点年，澳大利亚和新西兰卫生总费用占比重分别为和药品占卫生总费用的比重分别为和。药占比如此之低实在惊人，但是诸位请想想，国外诊疗费多贵，可能看病花几百美元，拿药只有十几美元呢。如此来

2015/8/25 15:40:42