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关联审评：没户口药包材和药用辅料今后如何办？

国家食品药品监管总局近期组织对外公布了《药包材和药用辅料关联审评审批申报资料要求（征求意见稿）》（适用新申报的药包材和药用辅料），正在向社会公开征求意见，月日截止。记者留意到，药包材和药用辅料关联审评审批申报资料要求中，提到仅适用于新申报的药包材和药用辅料，那么，已有批文的以及正在报批的品种会不会受到影响关联审评审批申报资料的填报要注意什么问题关联审评后，变更辅料包材供应商是不是变得困难由于需要绑定在一起，未来会不会出现大型制药企收购辅料企业的并购潮关联后会缩短审评时限吗一系列问题，正在业界引发

2016/1/28 10:09:46



生姜能治病，使用有妙招

食用生姜能治多种疾病，这是众所周知的。但是，如果生姜食用不当，也会造成不良后果。由于生姜腐烂后会产生一种毒性很强的黄樟素，这种物质被胃吸收后很快会到达肝脏，可造成肝细胞普遍中毒变性，特别对肝脏病患者影响更大。如果肝脏病患者误食烂姜，不但会加重对肝细胞的损害，还会危及病人生命。故烂姜不能食用。此外，由于生姜性辛温逐寒邪而发表，所以只能在受寒的情况下应用。如果受寒以后突出的症状是喉痛喉干大便干燥等，则不宜用生姜。患有痈肿疮疖目赤内热便秘或痔疮的患者，不宜食用。而且，生姜不能食用过多，过多则大量姜辣素

2010/7/12 16:17:31



上海2020年医院药品市场发展情况全剖析

本期医疗机构市场分析系统深入解构年上海医院药品市场在疫情和带量采购的影响下，年各级医院市场各品类表现如何三级医院市场规模接近五成根据医疗机构市场分析系统统计显示，年，上海医疗机构市场规模近亿元。其中一级医院市场规模占比，二级医院市场规模占比，三级医院市场规模占比，三级医院市场规模占比较年提升约。图年上海医院药品市场不同级别医院市场占比整体市场规模略有下降年，上海医院市场规模由于新冠疫情影响有所下降，根据医疗机构市场分析系统统计显示，年上海市医院市场规模亿，暂停了近几年快速增长的态势，与年相比，同

2021/3/24 9:10:02



总局关于调整药品注册受理工作的公告（2017年第134号）

依据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号），为建立审评主导的药品注册技术体系，实现以审评为核心，现场检查产品检验为技术支持的审评审批机制，国家食品药品监督管理总局研究决定自年月日起，将现由省级食品药品监督管理部门受理国家食品药品监督管理总局审评审批的药品注册申请，调整为国家食品药品监督管理总局集中受理。现将有关事宜公告如下一调整范围凡依据现行法律法规和规章，由国家食品药品监督管理总局审评审批备案的注册申请均由国家食品药品监督管理总局受理，包括新药临床试验申请新药生产（含新药证

2017/11/13 17:09:01



吉林省注重强化流通环节婴幼儿乳粉监管

吉林省食品药品监督管理局从规范管理和日常监管入手，加强婴幼儿配方乳粉流通行业管理，保障流通环节婴幼儿配方乳粉质量安全。一是进一步规范经营许可。严格婴幼儿配方乳粉经营许可登记制度，明确规定项目许可和变更登记条件，并在食品流通许可项目和注册登记项目中对婴幼儿配方乳粉经营实行分类单项审核和管理，对未取得流通许可非法经营婴幼儿配方乳粉的，依法进行处罚。二是落实企业首负责任。明确婴幼儿配方乳粉经营单位，必须购入和销售具有国家法定资质企业生产列入监管部门公示目录的合格产品，实行专柜专区销售，并执行严格的进货

2013/11/21 12:00:01



深化医改综合试点启动 力图破除以药补医

我国今年将在安徽福建江苏和青海四省份启动深化医改综合试点工作，在所有参与改革的公立医院破除以药补医，取消药品加成政策，合理提高医疗服务价格。国家卫生计生委宣传司司长新闻发言人毛群安在近日举行的国家卫计委例行发布会上做出如上表述。据介绍，公立医院改革将是今年改革重头戏，下一步，相关部门将制订和落实《关于全面推开县级公立医院综合改革的实施意见》，改革范围扩大到全国所有的县市，而城市公立医院改革将进一步扩大试点城市范围，启动四省综合医改试点工作，以点带面推进医改，跟踪指导试点进程，发挥示范带动作用。药

2015/1/13 15:48:29