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最新！9个药品通过一致性评价，上海禾丰两个升压药均第4家

月日，国家药监局发布最新药品批准证明文件。本批品种品规药品补充审批获批，通过一致性评价。其中，上海禾丰制药两个品种过评，分别是重酒石酸间羟胺注射液盐酸去氧肾上腺素注射液注射液，过评企业均达家；注射用氨苄西林钠舒巴坦钠有家企业同日过评，分别是山东道齐生物和杭州沐源生物，过评企业已满家。过评品种如下上海禾丰制药重酒石酸间羟胺注射液重酒石酸间羟胺是一种升血压药，用于防治椎管内阻滞麻醉时发生的急性低血压；由于出血药物过敏手术并发症及脑外伤或脑肿瘤合并休克而发生的低血压，本品可用于辅助性对症治疗；也可用于

2023/8/15 10:20:01



利益或能成药物市场现状改观牵引力

看见药价高了就出台政策下调一定的比例，而看见药品质量出问题了就要求医药行业严格自律并出手整顿一批违规行为。这样的现象在我国医药领域中久已有之，而不少人对其也是逐渐习以为常，虽然这种举动没有什么实质性的效果但是表面作用却是极其明显，因此很多人在看不到更好的选择之前也习惯这一选择并聊胜于无，怎么说其也能凸显出监管部门的上进心和责任心，一有事就能看见其出手行动而没事也能看见一批接着一批的政策法规文案，明面的文章做的还是不错的。然而业内分析人士则对此表示出一定的担忧，这种现象虽然可以一定程度的控制医药市

2013/12/23 22:33:37



CFDA高国彪讲话：未来5年医械领域3方面有戏

年月日，新华社《财经国家周刊》新华社瞭望智库联合苏州生物纳米科技园在苏州召开“（第六届）中国医疗器械高峰论坛”，国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理副司长高国彪出席并发表了演讲。高国彪表示，未来年医疗器械领域将在以下方面发力突破。第一，医用机器人可穿戴医疗设备移动和远程诊疗设备放射治疗设备中医诊断的医疗器械新型可降解材料新型植入材料基于组织工程技术的医疗器械等是大力推进的领域。第二，就是抓住前沿，全力需要探索研究的领域，如基因组研究基因测序技术和基因编辑技术生物电子医疗和細胞治疗技术。第三，

2016/9/13 9:09:29



同仁堂要开网上药店，网络时代不触电也难

据小编了解，京业内人士最近指出，北京同仁堂将会在零售板块有所行动，即进行网上药店的试水，重启电商计划。虽然北京同仁堂还未真正的开始行动，但是从业内人士的分析来看，同仁堂试水网上药店是必然的选择。不少传统的药店正在进行同样的工作，而且有相当一大部分已经走了很远了。沪童涵春堂药业筹划经营网络药店，渝桐君阁大药房在拿到互联网药物信息服务资格证的同时正在申报网络药品交易资格，而温州叶同仁的网络药店已经营业了。不难看出，老字号正在由犹豫不决走向先下手为强的策略。当前，处方药处方药的网络销售尚未解禁，网络药

2013/5/4 16:21:26



青海省食品药品监督管理局食品安全监督抽检信息通告 2017年 第44号

仿宋近期，青海省食品药品监督管理局组织开展的年下半年省本级监督抽检任务中，抽检了仿宋粮食加工品食用油油脂及其制品肉制品乳制品饮料酒类餐饮食品方便食品食用农产品仿宋等大类食品批次样品，检出不合格食品批次，具体检验项目见附件。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。具体情况通告如下黑体一总体抽检情况仿宋仿宋本次抽检食用农产品批次，饮料批次，餐饮食品批次，仿宋食用油油脂及其制品批次仿宋，仿宋方便食品仿宋批次，粮食加工品批次，酒类批次，肉制品批次，乳制品批次；其中检出批次餐饮食品

2017/12/9 0:00:01



一致性评价+生产工艺自查核对，大量积压批文或淘汰

近日发布《关于开展药品生产工艺核对工作的公告（征求意见稿）》（下简称《公告》），向社会公开征求意见，无论进口还是国产，中药化药生物药，万个药品批文的生产工艺自查核对，无疑是自“生产工艺与注册工艺一致性”在新版中被多次强调后，制药企业面对的再一次诚信拷问。大量批文恐将淘汰首版《药品注册管理办法》实施前，药品研发注册管理较粗放，企业对申报工艺技术资料缺乏保护意识，一些关键的生产工艺技术在申报过程中泄密，迫使企业不得不在提交申报资料时故意隐去关键技术内容，或修改处方工艺参数，以防核心技术泄密。当然，企

2016/8/19 9:02:36