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药品上市后变更管理办法公开征求意见

月日，国家药品监督管理局就《药品上市后变更管理办法（试行）（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》，全文请见文末附件）公开征求意见。这是我国首个专门针对药品上市后变更管理设置的规范性文件，对我国药品上市后监管工作和规范药品上市许可持有人药品上市后变更行为提出更加系统规范的要求。《征求意见稿》明确鼓励持有人利用新的药品生产管理方法和生产技术不断提升药品质量的政策导向，细化新修订《药品管理法》确定的对药品上市后变更基于风险实行分类管理的理念，强调药品上市许可持有人对药品上市后的技术变更必须进行充分研

2020/8/3 9:25:36



药物专利特征激励企业更多积极性

如果说从事什么行业盈利价值最高那众人想到的首先就是资源垄断型行业诸如石油电力等，这些行业因为有着极高的准入门槛因此其价值获取难度较大，无限的价值被有限的少数群体获得自然能得到较大的利益，但是在另一些技术垄断型的行业也是能有类似的情况的，其不同于资源垄断型行业或者是行政垄断型行业的情况，只要企业自身能拥有一定的超越他人的技术就能在行业中得到垄断型的利益，比如独一无二的专利药物技术就是技术垄断型的代表，因为创新药物有着全球通行的专利保护法因此研发的药企能从专利中得到难以想象的巨大利益，外围者想要获得

2013/9/12 21:41:48



4月1日起，在广州药店买医保药品有大变化

年月日起，广州市所有医保定点零售药店将全面实施药品追溯码“应采尽采依码结算依码支付”管理。记者从广州市医保局获悉，根据最新规定，参保人在定点零售药店购买医保药品时，药店必须通过扫描药品追溯码完成实名关联，未关联追溯码的药品将无法通过医保个人账户支付。保障升级医保药品流通加上“数字安全锁”记者获悉，药品追溯码作为药品的“数字身份证”，通常以位数字的条形码形式呈现，可实现“一药一码”精准管理。广州市自年月启动医保药品追溯码采集试点工作，经过多轮系统升级，已具备全面实施的基础。月日起，全市所有定点零售

2025/4/1 11:50:40



阿斯利康改变肿瘤免疫治疗实验目标！肺癌免疫治疗竞争激烈

年月日讯生物谷阿斯利康（）在一项关于该公司肿瘤免疫学药物和的肺癌临床试验中设定了一个新目标，想在这一领域领先其竞争对手。这个英国药物制造商在一项临床试验中设定了更严格的目标，包括将总生存率以及无进展生存期作为主要终点，因为该公司想在肺癌领域与默克及其他竞争者竞争。这项临床试验正在检测抑制剂以及联合抑制剂作为非小细胞肺癌（）一线疗法的疗效，将与两项标准疗法进行比较。试验中，只进行治疗的病人为阳性患者，而联合疗法将不考虑病人的表达状况。此前曾宣布联合疗法是该公司的主要焦点，因此在本次临床试验中检测单

2017/1/24 14:59:47



药价改革方案遭行业反对，今年恐难推开

一内部人士透露，行业协会对药价改革方案普遍持反对态度，今年药价市场化改革恐难推开。国家发改委年月曾向中国医药行业协会中国医药质量管理协会中国医药商业协会中国医药生物技术协会等八个行业协会下发了关于征求对《推进药品价格改革方案征求意见稿》以下简称《征求意见稿》意见的函，拟从年起取消药品政府定价，余种占据中国药品份额的政府定价药将改为市场定价。一内部人士透露，行业协会对此普遍持反对态度，今年药价市场化改革恐难推开。“对《征求意见稿》行业协会普遍持反对态度。”一位行业协会内部人士告诉记者，“行业协会普

2015/1/21 15:48:36



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2021/12/27 14:00:23