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我国生物医药产业发展亟需创新突破 两大短板待补

最近，几个国际生物医药产业论坛得出比较一致的看法从世界生物医药产业发展趋势来看，目前正处于生物医药技术大规模产业化的开始阶段，预计年将进入快速发展期，并逐步成为世界经济的主导产业。业内人士和专家在接受采访时表示，中国生物制造技术及产业与发达国家有较大差距，需要加强顶层设计，重视自主创新，从技术和资金两方面着力，尽快形成追赶实力。欧美少数国家处于主导地位数据显示，全球研制中的生物技术药物超过种，其中余种进入临床试验。生物技术药品数量的迅速增加表明，世纪世界医药的产业化正逐步进入投资收获期，全球生物

2018/3/15 9:19:57



艾曲泊帕：全球销售额近$23亿，吸引多家企业布局

免疫性血小板减少症（），又称特发性血小板减少性紫癜，主要由于机体内免疫功能异常导致的血小板破坏增多和血小板生成减少所致，是一种常见的获得性自身免疫性出血性疾病，约占出血性疾病总数的。据统计，我国成年人群中，发病率为万，多发于岁以上的老年人育龄期女性和儿童群体。由于患者血小板的减少，极易引发皮肤黏膜皮肤黏膜出血颅内出血胃肠道大量出血等症状，严重的则会死亡。因此，也是一种“致死性”疾病。艾曲泊帕是一款受体激动剂，它可以与细胞膜上的受体（跨膜区）结合，促进造血干细胞增殖巨核增殖和血小板生成。艾曲泊帕起

2024/4/16 9:44:15



中药创新药虎贞清风胶囊、解郁除烦胶囊获批上市！

月日，国家药品监督管理局发布公告，批准了虎贞清风胶囊解郁除烦胶囊胶囊的上市注册申请。虎贞清风胶囊，是在临床经验方基础上研制的中药创新药，开展了随机双盲安慰剂平行对照多中心临床试验，临床试验研究结果显示可用于轻中度急性痛风性关节炎中医辨证属湿热蕴结证的治疗。药品上市许可持有人为一力制药股份有限公司。解郁除烦胶囊，是在临床经验方基础上研制的中药创新药，处方根据中医经典著作《金匮要略》记载的半夏厚朴汤和《伤寒论》记载的栀子厚朴汤化裁而来，开展了随机双盲阳性对照药（化学药品）安慰剂平行对照多中心临床试验

2021/12/17 10:57:55



国家食品药品监督管理总局批准上市药品公告（2016年第37号）

年月，批准国产化学药品上市申请件（品种目录见附件）。特此公告。附件年月份已批准药品上市品种目录食品药品监管总局年月日年第号公告附件

2016/2/16 13:47:01



国家食品药品监督管理总局关于杭州龙达新科生物制药有限公司药品GMP公告(2015年第25号)

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，杭州龙达新科生物制药有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由浙江省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称杭州龙达新科生物制药有限公司组织机构代码法定代表人曹勇质量负责人李颖生产地址杭州市江干科技经济园二期工程号厂房认证范围生物工程产品（双歧杆菌四联活菌片）现场检查人

2015/5/8 0:45:01



国家食品药品监督管理总局关于撤销55个违法广告批准文号的通告（2015年第75号）

近期，食品药品监管部门对篡改广告审批内容进行违法宣传的家生产企业（或证件持有者）涉及的个产品个广告批准文号，依法予以撤销或收回。现将有关情况通告如下一撤销或收回其广告批准文号的企业和产品为（一）通化白山药业股份有限公司生产的药品“五加参归芪精”。该产品通过广播媒介发布虚假违法广告，宣称“治疗慢性病的终点站，盒彻底解决风湿性关节炎，终生不用吃药”等。吉林省食品药品监督管理局依据《药品广告审查办法》第二十条规定，依法撤销该药品的吉药广审（声）第号广告批准文号。（二）四平三帆科技制药有限公司生产的药品

2015/10/22 10:00:01