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默沙东sugammadex面临FDA第三次否决

所谓行百里者半九十，生物医药公司最为痛心的无疑是当投入了大量的人力物力完成一种药物的临床研发之后，被拒之门外。而制药巨头默沙东最近则正在遭受这一“虐心”的经历。默沙东公司开发的麻醉药物在经过近十年的坎坷之路后，最近极有可能再次被拒之门外。作为默沙东研发体系曾经的希望之星，公司对这种药物寄予厚望。默沙东公司是在收购之后获得这一药物项目。上周五，默沙东公司透露再次宣布推迟其原定下周公布的专家委员会表决。表示希望默沙东公司能够提供在超敏反应方面的研究数据。这表明始终对这种药物可能引起的过敏反应耿耿于怀

2015/3/17 10:13:26



去年卖了近40亿元的大品种，院外市场“杀疯了”！

日前，石四药集团发布公告，集团已取得国家药品监督管理局有关磷酸奥司他韦干混悬剂的药品生产注册批件，属于化学药品第类，视同通过一致性评价，是集团首款抗病毒抗病毒的干混悬剂。磷酸奥司他韦干混悬剂主要用于甲型和乙型流感的治疗和预防。（来源石四药集团）流感是常见且可造成严重后果的急性呼吸系统传染性疾病，患者可能发生肺炎支气管炎支气管炎鼻窦炎等并发症造成住院甚至死亡，对公众健康带来重大威胁。数据显示，在全球范围内，流感每年可致约的成人的儿童感染，造成多达万例重症病例和万例死亡。另据中国一项最新研究，中国平

2023/7/19 10:14:15



药品价格改革后监管任务很重要

从去年开始，我国多数药品定价都走向了市场化，各项机制也在逐步完善当中，让医保能更有效的控制医疗费，各个医疗机构在进行药品交易时，谁的价格占优势，谁就可以成为赢家，在这样的模式下，药价或不会上涨，成为老百姓的福音。自从我国医疗改革实施后，药品费用，看病费用均出现了涨价。同时，看病也不再那么容易，而且还很贵，即便是有医保，也不能解决太大的问题。让政府来管理药价，本身是想通过权利来控制药价持续上涨的情况，但实际上，由于政府不参与药品生产，对价格管理的成效并不明显。现在重现制定管理药价的方案，肯定不能再

2015/5/10 22:47:32



怎样改善胃胀？

最近小编本人因为胃病胃病缠身对生活造成了很大影响，在不断治疗后得出一系列关于养胃治胃的方法，尤其是对缓解胃胀颇为有效，在此与网友分享。引起胃胀的原因很多，例如湿寒湿热入侵胃腑，不良情绪，作息失常等，然而这些都还是次要原因，最主要的还是饮食因素。胃胀是消化不良的最常见表现，饥饱失常饮食过于辛辣油腻饮食不洁吃得太快饮水少等都可能导致胃胀。胃胀并非重大疾病，所以经常被很多人所忽视，然而你可能不知道的是胃胀反复发作会导致胃炎胃炎胃溃疡，对营养吸收也有很大阻碍，甚至会导致胃癌，对日常生活也有极大影响。例如

2012/4/18 10:37:25



中药产业升级面临多重障碍

尽管蓬勃发展的全球医药保健品产业为我国中药产业的发展带来了很多潜在的发展机遇，但是，近年来越来越多的技术性贸易壁垒以及中药产业存在的固有短板，已经成了提高我国中药国际化水平的障碍。欧盟传统植物药注册程序指令要求必须在年月前所有在欧盟市场销售的植物药按照新法规完成注册，才可以得到上市许可，加拿大的天然健康产品管理法规，要求年月日以前所有在加拿大市场销售的天然药及植物药需要在向加卫生部提交申请，只有在通过审查并获得许可后才可以上市，年月日，我国香港的中医药条例生效，多种中成药由于未注册而遭到禁售。此

2012/11/20 17:13:26



药物临床试验机构资格认定意义重大

国家食品药品监督管理局药品认证管理中心田少雷药物临床试验机构资格认定是指政府主管部门依照法定要求，对申请承担药物临床试验的医疗机构所具备的药物临床试验条件，包括药物临床试验机构的组织管理机构研究人员资质设备设施管理制度标准作规程等通过现场检查进行系统评价，做出其是否具有承担药物临床试验资格决定的过程。《中华人民共和国药品管理法实施条例》第三十条规定“药物临床试验申请经国务院药品监督管理部门批准后，申报人应当在经依法认定的具有药物临床试验资格的机构中选择该临床试验的机构”。《中华人民共和国药品管理

2010/9/8 15:57:51