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自查核查、化药注册、MAH三大政策进度

上半年已然落幕。对于医药研发行业而言，这半年是政策出台较为频繁的一年。接二连三的政策发布，是挑战也是机会。自查核查化学药注册上市许可人制度是上半年的三大政策看点，而批文难拿注册申请少技术转让有新变化则是三大关键点。从临床核查到工艺核查年月日，关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告，共涉及个药品受理号。而这仅仅是个开端，年上半年，相关药品的撤回公告仍陆续发出。截至年月，通过自查在规定日期中企业主动撤回的注册申请的受理号共有个，申请减免临床试验等不需要提交的注册申请个，公告不批准个，公告撤回个，

2016/7/5 8:59:25



兰州新区全力推进医保药品耗材进入“码时代”

中国甘肃网月日讯据兰州晚报报道记者月日从兰州市医疗保障局获悉，截至目前，兰州新区家定点医疗机构和家定点零售药店均已完成医保药品耗材追溯码接口改造，对接比例均达到，实现追溯码信息上传余万条，全力推进医保药品耗材进入“码时代”。为按时高效完成医保药品耗材追溯码采集应用工作，兰州新区民政司法和社会保障局逐一攻克难点堵点，加快进入“码时代”。与省卫健部门积极对接，完成基层云系统与药品追溯码进销存接口对接并上线相关功能，多次组织开展医保药品耗材追溯信息采集应用培训。针对定点医药机构药品追溯码医保编码药品商

2025/3/28 13:50:20



拜耳诺华等药企6106个药品弃标上海

广东之后，上海再现药企大面积弃标！此次弃标药品共个，拜耳的硝苯地平缓释片（拜新同）诺华的利培酮片等知名产品在列。昨日（月日），上海市医药集中招标采购事务所发布《关于年上海市医保定点医疗机构药品中标结果动态调整有关信息的公示》，公布了拟调整价格的中标产品名单新增中标产品清单以及弃标产品清单。根据附件，有个品种拟调整价格，新增个产品，同时有个产品弃标上海市场，其中不乏拜耳的硝苯地平缓释片（拜新同）诺华的利培酮片等备受市场关注的大品种。此前，湖北四川辽宁内蒙古甘肃山西等多个省市先后出现药企主动弃标，涉

2017/12/25 9:27:27



医药控销别做了

近来，从国家层面为降低药品价格，让更多的患者买得起吃得起放心药廉价药，出台了一系列医改方面的政策如“双信封招标模式”“三明集采模式”“药品集中采购模式”等，其根本的宗旨，都是为了降低药品价格，减少医保费用开支。可是在现实生活中，推行起来不是那么顺利，由于种种主客观因素，许多药品，尤其是一些常用药品，价格依然居高不下。追究其原因，其实很简单，业内人士都很清楚，就是药品的层层控销控区域，控价格，从省市县每个层级都有钱挣，无形之中就逐级抬高了药品的价格。这是公开的秘密，大多数制药企业都在做，当然制药企

2020/8/13 9:19:22



又一「国药系」董事长、总裁同日辞职！

月日，国药现代发布公告称，公司董事长董增贺总裁连万勇同日辞职。月日，国药控股股份有限公司发布公告，因工作需要于清明先生不再担任董事会董事长刘勇先生不再担任公司总裁，同时选举赵炳祥先生担任本公司董事长，连万勇先生担任本公司总裁，任职即时生效。近日，国药控股股份有限公司发布了公告，因工作需要于清明先生不再担任董事会董事长执行董事提名委员会主席战略与投资委员会主席及董事会法律合规与环境社会及治理委员会委员；刘勇先生不再担任执行董事总裁战略与投资委员会委员及法律合规与环境社会及治理委员会委员，于先生及刘

2024/9/2 9:47:53



上海市金山区药品经营企业GSP认证公告（第17号）（2017年4月24日）

正文根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查，对以下符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书，现予以公告。企业名称认证范围经营方式经营范围企业所在地地址发证日期证书编号上海金石大药房有限公司学府路药店零售连锁中成药中药饮片化学药制剂抗生素生化药品生物制品上海市金山区上海市金山区金山卫镇学府路弄号室特此公告上海市金山区市场监督管理局二一七年四月二十四日正文

2017/5/2 0:00:01