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尼扎替丁在美国被召回

继雷尼替丁后，又一大品种被召回又一重磅大品种，被召回近日，美国食品药品监督管理局官网更新，美国知名仿制药企，自愿召回尼扎替丁。公司声明显示，由于亚硝基二甲胺（）杂质的潜在水平高于制定的水平，因此在全国范围内自愿召回尼扎替丁口服溶液。本次召回范围为三批毫克毫升（毫克毫升）的尼扎替丁口服溶液。资料显示，已经建议检测发现其药品中超出可接受口摄入限度（天）的公司召回其尼扎替丁药品；同时发布了对尼扎替丁样品检测的结果，并且要求公司在自己实验室进行检测。而被归类为可能的人类致癌物（一种可能导致癌症癌症的物质

2020/4/22 9:31:30



应对新冠病毒变异 正积极研发广谱药

昨天上午时，第十三届全国人民代表大会第五次会议在人民大会堂举行第二次全体会议。会议结束后举行“部长通道”采访活动，科技部部长王志刚工业和信息化部部长肖亚庆水利部部长李国英等通过网络视频方式接受媒体采访。王志刚创新不问出身只要有能力国家都会给机会科技部部长王志刚表示，过去一年，科技工作推动国家改革开放和现代化建设事业高质量发展发挥了重要作用。在产出方面，推动一批高新技术成果的同时，技术合同成交额超过万亿元。我国国家创新指数全球排名从年的第位达到了去年的第位，提高了个位次。他表示，在加强基础研究完善

2022/3/9 9:48:20



第三批临床急需境外新药名单公示！“重磅炸弹”在列

月日，公示了第三批临床急需境外新药名单，包括丹麦制药商的纳米抗体药物安斯泰来的抑制剂美国制药公司的白血病药物等款境内未上市且临床急需的特效药，治疗领域涉及血液系统疾病恶性血液疾病遗传代谢性疾病神经系统感染感染性疾病和眼部疾病。三款药物已在国内递交上市申请年月，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会在组织起草了《临床急需境外新药审评审批工作程序》，建立专门通道加快对临床急需的境外已上市新药进行审评审批。据悉，境外已上市临床急需新药名单的品种范围主要是近年来美国欧盟或日本批准上市我国尚未上市的，用

2020/10/30 9:19:30



关于调整涉及2015年版药典的补充申请申报资料接收方式的公告（第159号）

宋体鉴于近期涉及宋体年版药典的补充申请申报量激增，出现了申请人连夜排队取号现象，为了防止倒号现象，维护申请人切身利益，保证申报资料顺利递交，经研究，我中心决定宋体年宋体月宋体日宋体日，将上述申请申报资料接收方式调整为签收或邮寄。凡以邮寄方式递交申报资料的，提交时间以我中心签章接收时间为准。宋体特此公告。宋体国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心宋体二一五年十一月二十六日

2015/11/26 11:23:01



赛默飞无证试剂被用于临床 多家知名医院铤而走险

近日，有业内人士向南都记者反映，赛默飞世尔科技（中国）有限公司（以下简称“赛默飞公司”）出售的一批未经注册的体外诊断试剂被用于临床诊断，北京上海南京等多家医疗与研究机构均有涉及。试剂缘何“无证裸奔”根据国家有关规定，体外过敏原试剂如未取得医疗器械注册证书就只能作为科研试剂，不能发诊断报告，结果仅供医生参考。“有证就可以作为诊断，没证就是科研，”一位业内人士说。这种试剂为何多年来能“无证裸奔”呢南都记者在梳理近十年对体外诊断试剂注册管理的相关条款时发现了端倪。国家食品药品监督管理局于年月通过的《体

2016/5/30 9:35:33



京康运宝甲亢灵片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。京康运宝甲亢灵片说明书文字版药品名称甲亢灵片成份墨旱莲丹参夏枯草山药龙骨（煅）牡蛎（煅）。性状本品为薄膜衣片，除去包衣后，片芯显棕褐色；气香，味咸涩。功能主治平肝潜阳，软坚散结。用于目胀心悸，汗多，烦躁易怒，咽干，脉数等症状的甲状腺机能亢进症状。规格每片重用法用量口服，一次片，一日次。不良反应尚不明确禁忌尚不明确注意事项腹胀食少者慎用。贮藏密封。包装硬片铝塑泡罩包装。片板板盒有效期个月执行标准见说明书批准文号国药准字生产企业湖南富兴飞鸽药业有限公司

2023/7/14 16:14:31