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国家食品药品监督管理总局实施药物临床试验登记与信息公示

为加强药物临床试验监督管理，推进药物临床试验信息公开透明，保护受试者权益与安全，国家食品药品监督管理总局近期发布了第号公告，要求开展药物临床试验信息的登记与公示工作。国家食品药品监督管理总局参照世界卫生组织要求和国际惯例建立了“药物临床试验登记与信息公示平台”（以下简称“信息平台”），实施药物临床试验登记与信息公示。凡获国家药品监督管理部门临床试验批件并在我国进行临床试验（含生物等效性试验试验期试验等）的，均应登陆信息平台（网址），按要求进行临床试验登记与信息公示。药物临床试验登记与信息公示记录

2013/9/22 15:46:23



广西甲型副伤寒疫情得到全面控制

环球医药信息网从广西河池市罗城仫佬族自治县获悉，截止到月日，当地甲型副伤寒疫情例患者全部康复出院，疫情得到完全控制。甲型副伤寒疫情于今年月初在广西罗城仫佬族自治县爆发，截止到月初，累计报告病例例。疫情发生后，当地迅速启动《突发公共卫生事件应急预案》，自治区卫生厅第一时间派出副伤寒预防控制专家组和临床治疗专家组赶赴现场，制定防治方案，及时对预防疫情扩散和病人救治工作进行了全面部署，并采取搜索控制传染源；加强学校疫情监测，开展流行病学调查；加强学校食堂卫生监督和监测工作；开展病区及周围环境的消毒；开

2010/11/25 10:29:38



禁止销售4年，这一原研药今日“禁令”解除！曾中选国采…

新基的白紫解禁了。国家药监局发布《关于恢复进口销售和使用注射用紫杉醇（白蛋白结合型）的公告（年第号）》，内容如下根据药品境外生产现场检查结果，国家药监局于年月日发布公告（年第号），决定暂停进口销售和使用注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（英文名称，原注册证号，受托生产企业，生产地址）。向国家药监局提交注册补充申请和恢复进口销售和使用的申请，将受托生产企业变更为，生产地址为。国家药监局按照注册审评程序，经组织技术审查，已批准其变更受托生产企业。依据《中华人民共和国药品管理法》《药品医疗器械境外检查管理规

2024/5/11 9:22:08



葛兰素史克出售在澳仿制药权利

据小编了解，根据英国媒体报道，制药巨头葛兰素史克制药公司欲将其在澳大利亚的大部分的仿制药部门业务出售给公司。而葛兰素史克将会持有公司的一部分股票。总部在南非的在交易中共斥资一亿七千二百万英镑用于收购葛兰素史克旗下在澳大利亚的二十五种仿制药相关权利的业务。这些等效仿制药涵盖了抗生素抗生素抗病毒抗病毒药物肌肉松弛药止痛药止痛药以及治疗验证和恶心的药物领域。在去年，这二十五中药物为葛兰素史克贡献了八千三百万英镑的收入，而今年上半年也带来了三千一百万英镑的收入。随着澳大利亚药价下调和仿制药市场的竞争日趋

2012/8/19 7:26:49



药品招投标制度本身没错只是需要适时改革

控制药品的质量稳定以及价格合理是监管部门的重要职责，通常在这一任务上发挥主要作用的是药品招投标体系，借此体系监管部门可以将所有的药品进行一次梳理选择，从中选择一些质量合格的药品参与招投标，而后再用竞价的方式来拉低药品的市价，如果就此看来招投标几乎就可以绝对的保证药品的安全与合理，不过这么多年药品市场的混乱足以显示出这一制度还有许多的问题，甚至于不少人都相信药品招投标其中有不少暗箱操作环节，好药进不去而高价药反而能够大行其道，不仅是药企就连患者也逐渐了解到了药品招投标的社会问题。更有极端者表示我国

2013/12/12 17:29:41



全球药王六连冠销售额达185亿美元，上市了

昨日，据数据库显示，首个国产阿达木单抗生物类似药获得承办，这意味着其研发企业百奥泰生物其将家知名药企甩到身后。全球药王六连冠，销售额达亿美元阿达木单抗（商品名修美乐）是一种可自我注射的生物治疗药物，能够结合肿瘤坏死因子（），是一种抑制性生物药，曾先后在国家食品药品监督管理总局（）获批了个适应症，分别是类风湿风湿关节炎强直性脊柱炎和银屑病。资料显示，修美乐在年全球销售额达到亿美元，至今已累计销售超亿美元，有全球药王之称，从年开始，修美乐已经连续六年拿下全球处方药处方药销量第一的宝座。资料显示，年的

2018/8/28 11:55:53