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2590亿美元“专利悬崖”临期 中国药企迎研发洗牌良机

通过降低人员成本来改善研发效率的全新研发模式，正悄然改变全球生物医药研发的格局。在日前举办的第八届“药明康德生命化学研究奖”颁奖典礼上，中国药学会理事长中国工程院院士桑国卫表示“到年，约有价值亿美元的药品将面临专利悬崖，中国将有可能借此真正实现从医药大国向医药强国的突破。”在医药研发行业，一直有两个“”的说法，一个是多数新药研发周期长达年以上，一个是新药研发的成本至少要亿美元。如何在创新研发层面完成突破，已成为以原料药与仿制药经营为主的中国制药行业最重要的课题。目前，通过外包前期参与到全球创新药

2014/12/15 16:42:34



多措并举打通中间环节 多个省份调降抗癌药价格

近日，多个省份药品集采平台陆续调整了抗癌抗癌药的价格。月以来，已有安徽山西宁夏新疆山东湖北江西四川广东省份发布开展国家谈判药品降价的通知。据上证报记者不完全统计，截至月底，共有个省份掀起了药品降价潮，涉及上千个药品。但是，与降价药品数量形成鲜明对比的是，药品降价幅度并没有理想中的乐观，大部分降幅很小，如辉瑞的个品种降幅至，依维莫司片（飞尼妥）降幅。抗癌药进口药，依然是许多患者难以承受的“奢侈品”。抗癌药降价已成大势所趋国家医保局曾在月日表示，在国家对抗癌药降税的基础上，实现抗癌药终端销售价格明显

2018/9/5 13:53:32



四川省药品GMP认证公告（2017年第7号）

宋体按照国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场认证检查和审核批准四川聚元药业集团有限公司四川天利合药业有限公司四川省中药饮片有限责任公司四川御鼎堂中药饮片有限公司巴中市华川气体有限责任公司四川制药制剂有限公司四川成都同道堂制药有限责任公司四川巴中普瑞制药有限公司扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。宋体特此公告。宋体附件四川省药品认证目录（年第号）宋体宋体四川省食品药品监督管理局宋体宋体年月日

2017/9/6 0:00:01



食品药品监管总局办公厅关于注销注射用去甲斑蝥酸钠药品批准文号的通知

上海市食品药品监督管理局你局《关于注销注射用去甲斑蝥酸钠药品批准文号的请示》（沪食药监药化注号）收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定，同意注销上海凯茂生物医药有限公司注射用去甲斑蝥酸钠的药品批准证明文件及批准文号（国药准字）。请你局告知相关企业。食品药品监管总局办公厅年月日

2015/1/19 10:37:01



CFDA严查药物临床试验数据 从源头确保用药安全有效

为确保临床试验数据真实可靠，国家食品药品监管总局日召开药物临床试验数据自查核查电视电话会议，再次要求已申报待审的药品注册申请人，对已申报生产或进口的待审药品注册申请药物临床试验情况开展自查，不配合核查的注册申请将不予批准。食药监总局副局长吴浈表示，药物临床试验中的问题比较严重，不规范不完整的问题非常普遍，不可靠不真实弄虚作假的问题确实存在，已经严重影响了药品审评审批的正常进行，干扰上市药品有效安全的科学评价，破坏审评审批的正常秩序。“开展药物临床试验数据自查核查，是改革药品审评审批制度组合拳的重

2015/8/19 16:38:57



大批医药代表将被出局 不备案不能院内推广

备案制是针对数量达万之众的医药代表出台的最直接的一项政策，备案制的实施，旨在加强对医药代表的管理，规范药品学术推广行为，禁止医药代表承担销售任务，与此同时，相当一部分医药代表将被淘汰。药企开始着手备案昨日，赛柏蓝在由中国化学制药工业协会主办的“医药行业信用监管与合规管理研讨会”上了解到，不少药企已经开始进行医药代表的备案工作。相关药企在开展这项工作的同时，也有一些疑问，主要包括，给医药代表备案的药品治疗领域应该怎么填写合作的公司的代表，工业企业承担怎样的责任等。就上述问题，相关人士回应道，医药代

2020/12/8 9:06:09